文章來源：醫(yī)藥魔方Info

作者：拾貝

12月21日，Allakos公布了其first-in-class抗Siglec-8單抗lirentelimab治療嗜酸性粒細胞性胃炎(EG)和/或嗜酸性粒細胞性十二指腸炎(EoD)的III期ENIGMA 2研究和治療嗜酸性粒細胞性食管炎(EoE)的II/III期KRYPTOS研究結(jié)果。兩項研究均達到了組織學共同主要終點，但均未達到改善患者癥狀的共同主要終點。

受此消息影響該公司股價暴跌90%，目前股價8.55美元/股。

肥大細胞和嗜酸性粒細胞是炎癥性疾病的關鍵驅(qū)動因素，Sigec-8是一種選擇性表達于肥大細胞和嗜酸性粒細胞的抑制性受體。Lirentelimab作為靶向Siglec-8的IgG1型單抗，可通過自然殺傷細胞介導的抗體依賴細胞毒性和細胞凋亡來消耗嗜酸性粒細胞。

ENIGMA 2研究中，lirentelimab組和安慰劑組達到組織學緩解患者比例分別為84.6%和4.5%，達到主要終點。但是在另一個共同主要終點：患者6個癥狀的總癥狀評分(TSS)上，組間無統(tǒng)計學顯著性差異（-10.0 vs -11.5，p=0.343），未達到主要終點。

KRYPTOS研究中，lirentelimab高劑量組和低劑量組達到組織學緩解患者比例分別為87.9%和92.5%，安慰劑組這一比例僅為10.9%，組間有顯著性差異。但是在另一個共同主要終點：患者吞咽困難癥狀問卷（DSQ）評分上，組間無統(tǒng)計學顯著性差異，-17.4（低劑量）和-11.9（高劑量）vs -14.6（安慰劑）。

注：原文有刪減

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