2月7日，安進(jìn)公布全年業(yè)績(jī)，全年總收入259.79億美元，美國(guó)全年產(chǎn)品銷售額下降4%，美國(guó)以外地區(qū)的全年產(chǎn)品銷售額增長(zhǎng)12%，其中亞太地區(qū)增長(zhǎng)36%。安進(jìn)全年研發(fā)費(fèi)用48.19億美元（+15%），占總收入的18.5%。

2021年安進(jìn)主要產(chǎn)品銷售額（億美元）

安進(jìn)業(yè)務(wù)主要包括生物類似藥和創(chuàng)新藥。生物類似藥方面，到目前為止，安進(jìn)已經(jīng)推出了五款產(chǎn)品，包括：Amgevita（阿達(dá)木單抗）、Mvasi(貝伐珠單抗）、Kanjinti（曲妥珠單抗）、Avsola(英夫利昔單抗)以及Riabni （利妥昔單抗）。其中，Amgevita和Mvasi目前市場(chǎng)表現(xiàn)最好，2021年收入分別為4.39億美元（+33%）和11.66億美元（46%），Amgevita目前仍是歐洲處方量最大的阿達(dá)木單抗生物類似藥，另外，根據(jù)艾伯維和安進(jìn)達(dá)成的協(xié)議，該產(chǎn)品有望于2023年1月31日在美國(guó)首次亮相。而Mvasi仍以49%的貝伐珠單抗市場(chǎng)份額在第四季度繼續(xù)保持領(lǐng)先地位。JP摩根大會(huì)上，安進(jìn)首席執(zhí)行官Robert Bradway表示，安進(jìn)已經(jīng)將生物類似藥業(yè)務(wù)視為“行業(yè)領(lǐng)先的特許經(jīng)營(yíng)權(quán)”。到2030年，這塊業(yè)務(wù)收入將翻一番以上。

由于受到仿制藥持續(xù)侵蝕，銷量下降以及凈銷售價(jià)格下降的影響。安進(jìn)現(xiàn)有成熟品牌產(chǎn)品，包括白細(xì)胞增強(qiáng)劑Neulasta(培非格司亭)和Neupogen（非格司亭），抗貧血藥物Epogen（阿法依泊?。┖虯ranesp（達(dá)依泊汀α）以及繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)藥物Parsabiv (etelcalcetide)和Sensipar/Mimpar（西那卡塞）的總銷售額全年下降25%。

2019年，在失去Neulasta和Epogen的獨(dú)家經(jīng)營(yíng)權(quán)后，安進(jìn)將在未來(lái)幾年面對(duì)失去Prolia和Xgeva的獨(dú)家經(jīng)營(yíng)權(quán)，這兩款產(chǎn)品的活性成分均為denosumab（地舒單抗），分別用于治療骨質(zhì)疏松癥或癌癥相關(guān)骨病。

Denosumab的專利有效期為2021年至2025年。諾華旗下山德士(Sandoz)在內(nèi)的多家制藥商都在開發(fā)denosumab的仿制產(chǎn)品。這家制藥商的生物類似藥正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2022年7月結(jié)束。Samsung Bioepis和臺(tái)灣JHL Biotech等公司也在開發(fā)denosumab的生物類似藥。這兩款藥物2021年合計(jì)為安進(jìn)貢獻(xiàn)了52.66億美元的收入，同比增長(zhǎng)13%。

對(duì)安進(jìn)來(lái)說(shuō)，數(shù)十億美元的排他性損失是一件大事。Prolia和Xgeva的收入占到安進(jìn)總收入的20.3%。隨著專利即將到期，安進(jìn)必然會(huì)尋求增加新產(chǎn)品的銷售額，來(lái)應(yīng)對(duì)專利懸崖造成的影響。

2019年，安進(jìn)推出的骨質(zhì)疏松癥新藥Evenity(romosozumab）在美國(guó)市場(chǎng)帶動(dòng)下增長(zhǎng)51%，達(dá)到5.3億美元（51%），增長(zhǎng)勢(shì)頭迅猛。

自從2019年下調(diào)了價(jià)格后，隨著放量和市場(chǎng)滲透以及今年9月獲FDA批準(zhǔn)用于10歲及以上雜合子家族性高膽固醇血癥 (HeFH) 兒科患者的人群擴(kuò)展。Repatha（依洛尤單抗）已發(fā)展成為一款10億美元重磅炸彈。不過(guò)，去年年末，Repatha美國(guó)市場(chǎng)迎來(lái)又一名競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手——諾華siRNA降血脂新藥Leqvio(inclisiran)，這款藥物每6個(gè)月給藥一次，并且在生產(chǎn)成本和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)上相較于Repatha和賽諾菲/再生元的Praluent（阿利西尤單抗）更有優(yōu)勢(shì)，好在Repatha目前已占據(jù)很大市場(chǎng)，未來(lái)幾年，可能仍會(huì)是全球PCSK 9靶向藥領(lǐng)導(dǎo)者。

貝林妥歐單抗是安進(jìn)BiTE技術(shù)平臺(tái)誕生的第一個(gè)藥物，同時(shí)也是全球首個(gè)上市的雙特異性抗體腫瘤免疫療法，2021年以25%的增長(zhǎng)為安進(jìn)帶來(lái)4.72億美元收入，去年這款藥物也在中國(guó)正式實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，目前由百濟(jì)神州負(fù)責(zé)在中國(guó)的銷售。

2021年，安進(jìn)迎來(lái)了兩款新藥的監(jiān)管批準(zhǔn)。5月，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)KRASG12C抑制劑Lumakras（sotorasib）上市，用于二線治療KRASG12C突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，該產(chǎn)品是全球首個(gè)獲得批準(zhǔn)的靶向KRAS突變的腫瘤治療藥物。今年1月，Lumakras在歐盟和日本迎來(lái)批準(zhǔn)。據(jù)財(cái)報(bào)披露，Lumakras自上市以來(lái)2021年的銷售額為0.9億美元。隨著安進(jìn)對(duì)Lumakras布局的全球最全面臨床開發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施，包括聯(lián)合抗PDL1單抗、RAF/MEK抑制劑、EGFR抑制劑二線治療NSCLC。以及與PD-1單抗、SHP2抑制劑、mTOR抑制劑聯(lián)用二線治療NSCLC、CRC以及其他實(shí)體瘤，Lumakras發(fā)展為數(shù)十億美元重磅炸彈可期。

另一款新藥則是安進(jìn)和阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的first in class TSLP抑制劑 Tezspire (tezepelumab)，這款新藥于12月17日獲FDA批準(zhǔn)用于12歲及以上重癥哮喘兒童和成人患者的附加維持治療，是首個(gè)可持續(xù)顯著降低廣泛重癥哮喘患者群體病情惡化的生物制劑。

另外，外部創(chuàng)新一直是并將繼續(xù)是安進(jìn)戰(zhàn)略的重要組成部分。2021年7月，安進(jìn)以25億美元的價(jià)格收購(gòu)Teneobio，致力于開發(fā)新型人類重鏈雙/多特異性抗體；今年1月，安進(jìn)與Generate Biomedicines達(dá)成合作，共同開發(fā)針對(duì)5個(gè)臨床靶標(biāo)的蛋白質(zhì)療法。

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