2022-02-11 14:02:34來(lái)源:Insight數(shù)據(jù)庫(kù)瀏覽量:715
2 月 10 日,阿斯利康公布了 2021 年業(yè)績(jī)。全年該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 374.17 億美元,同比增長(zhǎng) 41 %(按 CER 計(jì)為 38 %),其中 Q4 增長(zhǎng)了 62% 達(dá)到 120.11 億美元。新冠疫苗在 2021 年貢獻(xiàn)了 39.17 億美元銷售額,扣除疫苗后阿斯利康總營(yíng)收仍然增長(zhǎng)了 26%。
阿斯利康展望了未來(lái) 3 年及之后的發(fā)展前景?;诙嗫钪匕跽◤椝幬铮?2022 到 2025 年阿斯利康期望實(shí)現(xiàn)業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的雙位數(shù)增長(zhǎng)。在 2025 年之后,阿斯利康將通過(guò)已上市藥物的生命流程管理提供持續(xù)增長(zhǎng)的營(yíng)收基礎(chǔ);通過(guò)開(kāi)發(fā)后期階段的關(guān)鍵產(chǎn)品,以潛在 first 或 best-in-class 新藥覆蓋多個(gè)具有高度未滿足需求的治療領(lǐng)域等。
中國(guó)區(qū)是阿斯利康營(yíng)收的重要來(lái)源之一,2021 年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 60.11 億美元,同比增長(zhǎng) 12%。不過(guò)由于醫(yī)保談判和集采產(chǎn)生的降價(jià)壓力,在 2021 H2 阿斯利康在中國(guó)區(qū)的增長(zhǎng)減緩,Q4 單季度營(yíng)收同比下滑了 4%。同時(shí)在財(cái)報(bào)提供的 2022 年財(cái)務(wù)指導(dǎo)中,阿斯利康預(yù)計(jì)在 2022 年中國(guó)區(qū)業(yè)績(jī)可能出現(xiàn)中個(gè)位數(shù)比例下滑,主要由于集采和醫(yī)保的持續(xù)影響。
2021 年阿斯利康各區(qū)域營(yíng)收情況
阿斯利康共 12 款產(chǎn)品 2021 年全球銷售額超過(guò) 10 億美元。COVID-19 疫苗(Vexzevria)和收購(gòu) Alexion 獲得的依庫(kù)珠單抗(Soliris)是今年新進(jìn)入排行榜中的新面孔,分別以 39.17 億美元和 18.74 億美元的收入占據(jù)阿斯利康產(chǎn)品收入第 2、7 位。今年隨著國(guó)內(nèi)外藥企業(yè)績(jī)的陸續(xù)公布可以看到,新冠相關(guān)產(chǎn)品為各大企業(yè)都貢獻(xiàn)了非常高的收入,明年這一趨勢(shì)大概率仍將持續(xù)。而收購(gòu) Alexion 也為阿斯利康的增長(zhǎng)提供了強(qiáng)動(dòng)力,在依庫(kù)珠單抗之外另一款同類產(chǎn)品 Ultomiris 也貢獻(xiàn)了 6.88 億美元的收入,同比增長(zhǎng) 27%。
產(chǎn)品銷售額及同比變化
具體到各個(gè)治療領(lǐng)域而言,腫瘤領(lǐng)域貢獻(xiàn)最高營(yíng)收,占到總營(yíng)收的 37%(2020 年占比為 43%),實(shí)現(xiàn)了 136.63 億美元收入,同比增長(zhǎng) 21%。
各領(lǐng)域銷售情況
奧希替尼(Tagrisso)今年首破 50 億美元大關(guān),同比增長(zhǎng) 13%。美國(guó)區(qū)銷售額為 17.80 億美元(+14%),這主要得益于一線和輔助治療適應(yīng)癥,覆蓋了更多的患者人群,不過(guò)部分被二線治療用藥降低、疫情帶來(lái)的診斷、檢測(cè)困難所抵消。在包括中國(guó)在內(nèi)的新興市場(chǎng),奧希替尼年銷售額增長(zhǎng)了 6%,達(dá)到 13.36 億美元;阿斯利康指出,3 月份生效的新版醫(yī)保目錄納入了奧希替尼的一線和二線適應(yīng)癥,帶來(lái)的新增治療需求基本與降價(jià)帶來(lái)的影響相當(dāng)(almost completely offset)。
度伐利尤單抗(Imfinzi)在 2021 年帶來(lái) 24.12 億美元收入,同步增長(zhǎng) 16%,廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)帶來(lái)的新增需求促進(jìn)了這部分增長(zhǎng)。在美國(guó)度伐利尤單抗銷售額增長(zhǎng) 5% 到達(dá) 12.45 億美元,盡管新冠疫情為肺癌診斷帶來(lái)了負(fù)面影響。包括中國(guó)在內(nèi)的新興市場(chǎng)增長(zhǎng)了 68% 至 2.77 億美元。
奧拉帕利(Lynparza)在 2021 年增長(zhǎng) 23% 實(shí)現(xiàn) 27.48 億美元銷售額,包括了在 2021 年 Q4 獲得的 4 億美元合作銷售里程碑收入。阿斯利康和默沙東此前曾在 2017 年達(dá)成合作,共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化奧拉帕利。
在美國(guó),奧拉帕利貢獻(xiàn)了 10.87 億美元收入(+24%),主要由于在卵巢癌、乳腺癌以及前列腺癌上的銷售增長(zhǎng)。在全球范圍內(nèi),奧拉帕利是 PARP 抑制劑中的領(lǐng)先者,歐洲區(qū)域增長(zhǎng) 35% 達(dá)到 6.18 億美元銷售額、日本區(qū)域增長(zhǎng) 21% 實(shí)現(xiàn) 1.99 億美元銷售額、新興市場(chǎng)增長(zhǎng) 41% 達(dá)到 3.84 億美元銷售額。其中在新興市場(chǎng)中的收入增長(zhǎng)主要得益于 3 月份該藥一線治療 BRCA 突變卵巢癌的適應(yīng)癥被納入中國(guó) 2021 年新版醫(yī)保目錄帶來(lái)需求增長(zhǎng)。
BTK 抑制劑阿卡替尼(Calquence)和與第一三共合作的 HER2 ADC Enhertu 也是第一三共的重要腫瘤管線產(chǎn)品,前者收入 12.38 億美元,同比增長(zhǎng) 136%;后者收入 2.14 億美元,同比增長(zhǎng) 123%。
CRVM 管線(心血管、腎臟及代謝)在阿斯利康的營(yíng)收中占到 21%(2020 年為 27%),該領(lǐng)域的重要產(chǎn)品主要包括達(dá)格列凈(Farxiga)、替格瑞洛(Brilinta)和瑞舒伐他?。–restor)。后兩者已經(jīng)在仿制藥的沖擊下逐漸下滑,不過(guò) SGLT-2 抑制劑達(dá)格列凈的增長(zhǎng)仍然強(qiáng)勢(shì),2021 年全年帶來(lái) 30 億美元營(yíng)收,同比增長(zhǎng) 49%。新興市場(chǎng)銷售額增長(zhǎng)了 70% 到達(dá) 11.95 億美元,得益于 2020 年在中國(guó)通過(guò)談判進(jìn)入了醫(yī)保目錄。
呼吸和免疫領(lǐng)域(R&I)也在阿斯利康的營(yíng)收中占到 20% 的比例,帶來(lái) 60 億美元營(yíng)收。
罕見(jiàn)病管線主要通過(guò)收購(gòu) Alexion 獲得。該筆收購(gòu)高達(dá) 390 億美元,在 2021 年 7 月 21 日這筆交易最終完成,帶來(lái)的罕見(jiàn)病藥物收入在阿斯利康 2021 財(cái)年的總營(yíng)收中占據(jù) 8%。
COVID-19 領(lǐng)域,阿斯利康擁有一款疫苗 Vaxzevria 和長(zhǎng)效中和抗體 Evusheld。其中疫苗收入達(dá)到 39.17 億美元,阿斯利康在全球范圍內(nèi)已經(jīng)開(kāi)出了 9.63 億劑疫苗訂單。阿斯利康疫苗的主要銷售陣地在中國(guó)之外的新興市場(chǎng)國(guó)家,該部分收入超過(guò)了疫苗總收入的一半(22.4 億美元)。
長(zhǎng)效中和抗體 Evusheld(AZD7442)在 2021 年 12 月 8 日才剛剛獲得 FDA 的 EUA 批準(zhǔn),截至 12 月 31 日帶來(lái) 8500 萬(wàn)美元收入,目前收入 6600 萬(wàn)美元來(lái)自歐洲,1900 萬(wàn)美元來(lái)自新興市場(chǎng),美國(guó)區(qū)域暫時(shí)沒(méi)有收入。Evusheld 是首款獲批用于預(yù)防的中和抗體組合,并且具有長(zhǎng)效優(yōu)勢(shì),單次肌注可實(shí)現(xiàn)最長(zhǎng)達(dá)到 12 個(gè)月的預(yù)防性免疫保護(hù),為普通中和抗體的 3 倍以上。并且在獲批時(shí)阿斯利康曾表示,Evusheld 對(duì)于先前所有 SARs-CoV-2 變體都具有中和效應(yīng),對(duì)于新 Omicron (B.1.1.529) 變體,目前臨床前數(shù)據(jù)顯示 Omicron 與 Evusheld 相關(guān)的所有結(jié)合位點(diǎn)均與免疫逃逸無(wú)關(guān),臨床數(shù)據(jù)仍在評(píng)估中。
2021 年,阿斯利康報(bào)道了 9 款新藥的 14 個(gè)積極 III 期臨床數(shù)據(jù),5 款新藥在主要市場(chǎng)中獲得了共計(jì) 22 項(xiàng)監(jiān)管批準(zhǔn)。其中 3 季度之后由實(shí)現(xiàn)了以下重要里程碑:
在四季度的關(guān)鍵管線變動(dòng)如下,新進(jìn)臨床的新藥/新療法包括 5 款:AZD5055、AZD7503、AZD8205、AZD8630 和 AZD8701 聯(lián)用 Imfinzi。3 款產(chǎn)品從 I 期臨床中被移除,包括用于銀屑病/呼吸道疾病的 AZD0284,用于哮喘的吸入用 JAK 抑制劑 AZD0449,用于自身免疫性溶血性貧血的抗 FcRn 單抗 ALXN1830。
管線中臨床 I 期至上市階段新增項(xiàng)目
各階段移除項(xiàng)目
阿斯利康也公布了 2022 年至 2023 年潛在里程碑:
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