編譯丨李湯姆

在藥物使用方面，一年兩次治療還是一個月兩次治療，會對市場占有率造成顯著的差別。這也正是GlobalData分析師預測諾華新批準的膽固醇藥物Leqvio最終會擊敗競爭對手安進和賽諾菲的主要原因。

近日，GlobalData分析師表示，由于Leqvio具有治療便利性優(yōu)勢，到2027年諾華可能會因此獲得25億美元的收益。此外，GlobalData還認為Leqvio的業(yè)績將超過其他PCSK9競爭對手安進Repatha、賽諾菲和再生元Praluent，這兩款療法預計2027年的銷售額將分別達到22億美元和7.16億美元。

Repatha和Praluent大多數(shù)情況下要求患者每月在家自行注射兩次，相比之下，使用Leqvio則更加方便，患者每年只需要兩次就診。此外，由于高昂的上市價格和付款限制，Repatha和Praluent這兩款較老牌的藥物表現(xiàn)也并沒有達到最初的商業(yè)預期，兩家公司也為此將藥物定價從推出時的約14,000美元降至每年5,850美元。在獲得批準后，諾華最近將Leqvio定價為每年6,500美元，也就是說即便在競爭對手降價之后，諾華Leqvio這一定價仍具有較大的競爭力。

GlobalData心血管和代謝疾病、性別健康和眼科高級主管Valentina Gburick在報告中寫道，盡管諾華定價并不是最低的，但Leqvio為患者管理帶來的極大便利性，仍將使得該藥物處于更好的市場優(yōu)勢地位。Gburick還指出，Leqvio的付款報銷將通過醫(yī)療福利途徑進行，這也意味著大多數(shù)患者將有資格獲得Leqvio治療機會，而無需在開始治療時就支付共付額。Repatha于2015年獲得美國FDA批準降低壞膽固醇，兩年后獲得了預防心臟病發(fā)作和中風的認可，該藥物去年獲得了11.2億美元，比2020年增長了26%。Praluent在2015年贏得了美國FDA的初步批準，隨后在2019年批準用于治療心臟病和中風發(fā)作，該藥物去年銷售業(yè)績?yōu)?.88億美元。

2020年12月，歐盟委員會（EC）宣布批準Leqvio做為飲食控制的一種輔助手段，用于治療成人原發(fā)性高膽固醇血癥（雜合子家族性和非家族性）或混合型血脂異常。一年后，美國FDA于去年年底宣布批準Leqvio用于降低低密度脂蛋白膽固醇LDL-C。目前，諾華還在等待一項測試Leqvio心血管治療益處的試驗初步數(shù)據(jù)，而該研究要到2026年才能完成，因此Leqvio獲得心血管適應癥的潛在批準還有很長的路要走。

Gburcik表示，盡管如此，由于諾華在心血管市場的經(jīng)驗累積，以及醫(yī)生對心力衰竭藥物Entresto的普遍信任，因此Leqvio在定價合理的情況下，仍有機會在降低膽固醇方面獲得競爭優(yōu)勢。Gburcik還指出，盡管這些藥物屬于同一類別，但Leqvio的作用機制略有不同。Repatha和Praluent是抑制PCSK9活性的單克隆抗體，而Leqvio可與編碼PCSK9蛋白的mRNA結合，通過RNA干擾作用降低mRNA的水平、阻止肝臟產(chǎn)生PCSK9蛋白，從而增強肝臟從血液中清除LDL-C的能力，實現(xiàn)降低LDL-C水平的目的。

隨著諾華的幾種主要藥物專利期限即將到期（包括白血病藥物Tasigna、眼科藥物Lucentis和哮喘藥物Xolair），該公司目前非常依賴新療法彌補業(yè)績損失。除Leqvio之外，諾華未來其他增長的潛在動力還包括免疫學藥物Cosentyx、用于多發(fā)性硬化癥的Kesimpta、乳腺癌藥物Kisqali以及基因療法Zolgensma。

參考來源：Novartis' Leqvio to reap $2.5B by 2027 thanks to convenience edge over Amgen, Sanofi rivals: analyst

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