3月9日，信達生物宣布，其重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達攸同（貝伐珠單抗生物類似藥）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準兩項新增適應癥，分別為：1）聯(lián)合卡鉑和紫杉醇用于初次手術切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的一線治療；2）聯(lián)合紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康用于持續(xù)性、復發(fā)性或轉移性宮頸癌患者的治療。

達攸同為貝伐珠單抗注射液生物類似藥，又名重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。它可以高親和力地選擇性結合VEGF，通過阻斷VEGF與其血管內皮細胞表面上的受體結合，阻斷PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信號通路的傳導，從而抑制血管內皮細胞的生長、增殖、遷移以及血管新生，降低血管滲透性，阻斷腫瘤組織的血液供應，抑制腫瘤細胞的增殖和轉移，誘導腫瘤細胞凋亡，從而達到抗腫瘤的治療效果。

根據(jù)新聞稿，本次為達攸同獲批的第5項和第6項適應癥。自2020年6月首次獲得NMPA上市批準以來，達攸同已獲批用于治療晚期非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、成人復發(fā)性膠質母細胞瘤、晚期肝細胞癌、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌和晚期宮頸癌等6項適應癥。

卵巢癌和宮頸癌作為婦科常見的惡性腫瘤，嚴重威脅女性的生命健康，且臨床迫切需要更多的治療選擇。上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者術后給予以鉑類為基礎的聯(lián)合化療是經(jīng)典的標準初始治療，但往往預后較差，在婦科惡性腫瘤中死亡率較高。持續(xù)性、復發(fā)性或轉移性宮頸癌一直是宮頸癌治療的難點，手術和放化療等常規(guī)治療方法對于此類宮頸癌的治療效果同樣較差，患者總生存率較低。

參考資料：

[1] 信達生物宣布達攸同（貝伐珠單抗注射液）新增兩項適應癥獲批，治療卵巢癌和宮頸癌. Retrieved Mar 9，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/XE3qnkiY0K-c0dALTwHRPQ

（原文有刪減）

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