2022-05-10 17:20:28來源:藥明康德瀏覽量:483
今日,BioNTech公司公布了2022年第一季度的財(cái)報(bào)。BioNTech和輝瑞(Pfizer)聯(lián)合開發(fā)的新冠疫苗成為首款FDA批準(zhǔn)的mRNA疫苗。在進(jìn)一步開發(fā)新冠疫苗之外,BioNTech也介紹了該公司在其它傳染病和腫瘤學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)展。
在傳染病領(lǐng)域,該公司和輝瑞聯(lián)合開發(fā)的基于mRNA技術(shù)的流感疫苗目前正在1期臨床試驗(yàn)中接受檢驗(yàn),并且預(yù)計(jì)將展開一項(xiàng)評估自我擴(kuò)增RNA(self-amplifying RNA)候選疫苗的臨床研究。
基于mRNA的帶狀皰疹、瘧疾、肺結(jié)核和2型皰疹病毒的候選疫苗預(yù)計(jì)在下半年進(jìn)入首個(gè)人類臨床試驗(yàn)。
在腫瘤學(xué)方面,該公司的臨床期管線包括16款候選療法,目前在20項(xiàng)臨床試驗(yàn)中接受評估,其中5項(xiàng)為隨機(jī)2期臨床試驗(yàn)。該公司靶向CLDN-6的CAR-T療法與表達(dá)CLDN6的mRNA疫苗構(gòu)成的組合療法BNT211,在1/2期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。這一結(jié)果近日在AACR大會(huì)上公布。在16名接受治療的患者中,總緩解率為43%,疾病控制率為86%。所有患者表現(xiàn)出強(qiáng)力的CAR-T細(xì)胞定植。
在接受高劑量CAR-T療法治療的4名睪丸癌患者中,3名獲得客觀緩解,其中一名患者在后來的隨訪中獲得完全緩解。
▲接受BNT211治療的睪丸癌患者的應(yīng)答尤為出色(圖片來源:BioNTech官網(wǎng))
該公司的個(gè)體化癌癥疫苗autogene cevumeran已經(jīng)進(jìn)入2期臨床試驗(yàn)階段,作為輔助療法,治療接受手術(shù)后循環(huán)腫瘤DNA陽性的II/III級結(jié)直腸癌患者。表達(dá)共享腫瘤抗原的兩款癌癥疫苗BNT111和BNT113也在2期臨床試驗(yàn)中接受評估。
此外,該公司使用mRNA編碼治療性抗體的研發(fā)項(xiàng)目也將進(jìn)入臨床,其中BNT141編碼靶向Claudin-18.2的抗體,BNT142編碼靶向CLDN6和CD3的雙特異性抗體。
▲BioNTech公司2022年的部分里程碑(圖片來源:BioNTech官網(wǎng))
BioNTech首席執(zhí)行官Ugur Sahin博士表示,該公司具有在未來3-5年里推出多款獲批療法的潛力。
參考資料:
[1] BioNTech Announces First Quarter Financial Results and Corporate Update. Retrieved May 9, 2022, from https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-announces-first-quarter-financial-results-and-corporate
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