8月30日,默沙東宣布,其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的新適應(yīng)證已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),適用人群從19-26歲拓展至9-45歲適齡女性。宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。2021年,ICO/IARC中國(guó)境內(nèi)HPV及其相關(guān)疾病報(bào)告顯示,2020年在中國(guó)境內(nèi)15-44歲女性中,宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。在中國(guó),約98%的宮頸癌由高危型HPV導(dǎo)致,雖然HPV16與HPV18是在全球范圍內(nèi)廣泛流行的高危型HPV,但是在中國(guó)卻存在著差異性,一項(xiàng)匯總中國(guó)境內(nèi)170萬女性HPV感染的流行病學(xué)研究顯示,中國(guó)境內(nèi)女性最易感染的高危型HPV分別為HPV16、HPV52及HPV58。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院?jiǎn)逃蚜纸淌谥赋觯嗌倌昱⒔臃NHPV疫苗,容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng),未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果。隨著年齡增長(zhǎng),女性對(duì)新發(fā)和既往HPV感染的清除能力隨之下降,更容易導(dǎo)致HPV的持續(xù)感染和宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)。研究表明,對(duì)于已經(jīng)發(fā)生性行為的女性,接種HPV疫苗也有很好的保護(hù)作用。默沙東全球高級(jí)副總裁,默沙東中國(guó)研發(fā)中心總裁李正卿博士說:“九價(jià)HPV疫苗適應(yīng)證年齡組的拓展,是默沙東推動(dòng)疫苗研發(fā)創(chuàng)新的又一重要里程碑。作為全球首家推出四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗的公司,默沙東多年來基于嚴(yán)格的臨床研究和大量真實(shí)世界數(shù)據(jù),不斷發(fā)掘HPV疫苗在不同人群中預(yù)防各類疾病的潛力。我們目前同時(shí)在國(guó)內(nèi)開展多項(xiàng)HPV疫苗新適應(yīng)證的臨床研究,希望在未來能夠幫助更多人盡早受益,為中國(guó)大眾的健康保駕護(hù)航?!?/span>
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