2022-09-22 17:49:26來源：藥方舟瀏覽量：599
12.8-12.9，蘇州香格里拉大酒店
第六屆中國生物藥CMC國際峰會|BioCMC Summit
重磅報告加持！內(nèi)容再升級！日程更詳盡！
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廣州漢騰生物科技有限公司
國際化、技術(shù)型、生物大分子CDMO公司
— BioCMC參展企業(yè) —
展位號：45號
參展時間：12月8-9日
演講論壇：上游峰會
演講時間：12月9日下午14:15
沈瀟博士，德國海德堡大學碩士，瑞士聯(lián)邦理工大學博士，在動物細胞培養(yǎng)、重組大分子藥物工藝開發(fā)生產(chǎn)以及業(yè)務(wù)拓展等領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗。曾任職于德國腫瘤中心，瑞士ExcellGene等公司擔任科學家、工程師、中國區(qū)代表等職位，先后參與多個腫瘤相關(guān)藥物及免疫檢測試劑的研發(fā)。 2016年創(chuàng)立漢騰生物，帶領(lǐng)團隊打造國際化生物藥CDMO服務(wù)平臺，并獲得廣州開發(fā)區(qū)領(lǐng)軍人才、廣東省創(chuàng)業(yè)珠江人才等稱號，廣東省藥學會制藥工程專委會副主任委員，主持多個省級、市級科技專項，累計發(fā)表SCI論文十余篇并擁有多項發(fā)明專利。
漢騰生物
漢騰生物成立于2016年，是一家國際性生物大分子藥物CDMO企業(yè)，目前已獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認定，并入選廣東省“珠江人才計劃”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊，獲評“2021年度廣東省知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”。
漢騰生物作為粵港澳大灣區(qū)領(lǐng)軍生物技術(shù)企業(yè)，目前在德國、廣州、深圳、佛山、上海設(shè)有研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，致力于為中國及全球生物藥及生物技術(shù)公司提供符合國際監(jiān)管標準、覆蓋從早期發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的一站式服務(wù)。
國內(nèi)領(lǐng)先的生物藥CMC一站式開發(fā)平臺，包括抗體優(yōu)化、細胞株構(gòu)建，工藝開發(fā)，蛋白理化、生化及表征分析，工藝轉(zhuǎn)移及臨床生物分析等。
符合中、美、歐GMP標準的12+4條獨立生產(chǎn)線，具備50-2000L（批次、流加、灌流）的原液及商業(yè)化制劑罐裝生產(chǎn)能力。
漢騰生物
漢騰生物有著國際領(lǐng)先、完全自主知識產(chǎn)權(quán)的商用動物細胞株、表達體系及細胞培養(yǎng)技術(shù)，擁有從細胞株構(gòu)建及開發(fā)、上下游工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)平臺及制劑工藝開發(fā)等完整的生物藥一站式CMC開發(fā)平臺，同時擁有技術(shù)及質(zhì)檢方法轉(zhuǎn)移平臺、中試及商業(yè)化原液及制劑生產(chǎn)能力，并以國際一流的質(zhì)量保障體系為研發(fā)及生產(chǎn)保駕護航。漢騰生物可提供符合國際GMP標準的蛋白原料生產(chǎn)、臨床生物分析服務(wù)，基于細菌、酵母、動物細胞，以及病毒載體和細胞治療產(chǎn)品的工藝開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)。
漢騰生物
細胞株伴隨藥物開發(fā)的整個生命周期，也是抗體藥物CMC的源頭和基點開始。漢騰生物在動物細胞系的馴化，優(yōu)化和開發(fā)方面，擁有行業(yè)領(lǐng)先的知識、專利技術(shù)儲備以及豐富的項目技術(shù)經(jīng)驗，尤其是自主開發(fā)的高表達CHO細胞株構(gòu)建平臺，抗體表達滴度高，工藝穩(wěn)定，已為多個國內(nèi)外創(chuàng)新藥企提供開發(fā)服務(wù)。
CHOzen?細胞系平臺包含長期懸浮馴化的漢騰首選表達CHO-K1細胞株，適合單抗，雙抗，融合蛋白等多種重組生物大分子蛋白表達及穩(wěn)定高表達細胞株構(gòu)建的需求，可構(gòu)建出單位體積產(chǎn)量超過10g/L的高產(chǎn)細胞株，工藝優(yōu)化后可突破20g/L。
GLYCOEXPRESS?(GEX?)細胞系平臺屬于漢騰生物獨家創(chuàng)新人源細胞系平臺，可賦予天然蛋白、抗體、融合蛋白等多種重組生物大分子蛋白復雜人源糖基化特征，并排除非人源糖基化特征的負面影響。同時漢騰生物技術(shù)團隊還利用細胞工程、生物信息學、系統(tǒng)生物學及合成生物學技術(shù)，開發(fā)出SIALOMAX、FUCOFLEX、SIALOFLEX三種針對不同糖型修飾類型的細胞系，可定制化高效生產(chǎn)復雜糖蛋白。
此外，漢騰生物擁有獨有的環(huán)軌式生物反應(yīng)器工藝平臺，具有混勻效果好，氣液交換充分，低剪切力，可放大性好（10mL-2500L），工藝穩(wěn)定等特點，適用于干細胞生產(chǎn)、Car-T生產(chǎn)、難以表達蛋白的生產(chǎn)。其中雙抗案例中，相比傳統(tǒng)攪拌式反應(yīng)器，使用環(huán)軌式生物反應(yīng)器可大幅度提高蛋白表達量。
漢騰生物建立了完整的細胞和基因治療開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)平臺，同時提供蛋白、質(zhì)粒、科研級/工業(yè)級病毒、免疫細胞、干細胞生產(chǎn)工藝和分析方法學開發(fā)及驗證、中試生產(chǎn)、分析和質(zhì)量控制、方法學轉(zhuǎn)移、IND申報等CMC服務(wù)，竭誠為生物藥企業(yè)提供從質(zhì)粒到病毒到細胞，從早期開發(fā)到申報上市的一站式基因及細胞治療CDMO服務(wù)。
漢騰生物可提供抗藥物抗體（ADA）分析、ADA的中和活性分析、PK分析、生物標志物血清水平、細胞因子釋放、細胞免疫狀態(tài)、免疫細胞功能、基因突變等臨床研究。
漢騰生物
成立以來，漢騰生物已為國內(nèi)外眾多生物醫(yī)藥企業(yè)客戶提供單抗、雙抗、融合蛋白及重組蛋白等生物大分子藥物的開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，憑借出色的重組蛋白開發(fā)能力及高效的項目交付能力贏得了客戶的廣泛贊譽。
● 端到端一站式解決方案，覆蓋從早期藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)全過程
● 資深全球?qū)＜覉F隊，擁有超過15年藥物研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)驗，及GMP、GLP、GCP項目經(jīng)驗
● 中德均有實驗室，全球同一質(zhì)量體系，檢測結(jié)果可用于FDA、EMA、NMPA等多國申報
● 多元化的技術(shù)平臺能力，包括特有高產(chǎn)細胞株及獨家創(chuàng)新人源細胞系平臺、表達載體、培養(yǎng)基，蛋白工程能力及復雜蛋白平臺
● 綜合高效的服務(wù)效率，CLD-3GMP in 7.5 months
● 國際生物制藥產(chǎn)業(yè)資源，歐洲、亞洲、美洲產(chǎn)品引進，技術(shù)轉(zhuǎn)移及產(chǎn)品海外開發(fā)
百世傳媒｜Best Media 是中國生命科學領(lǐng)域領(lǐng)先的綜合性產(chǎn)業(yè)服務(wù)公司，在業(yè)內(nèi)有十余年的深耕和積累。擁用業(yè)內(nèi)知名的CIS-Asia, BioCMC等品牌峰會以及藥方舟、藥博樂、百世藥學院等專業(yè)平臺。百世峰會通過舉辦各細分領(lǐng)域的行業(yè)峰會和培訓來促進行業(yè)進步；百世藥學院為業(yè)內(nèi)人士提供專業(yè)的在線學習平臺；藥方舟致力于打造MAH國際合作平臺；藥博樂為國內(nèi)藥企提供針對于海外華人和印度制藥專家的高端獵頭服務(wù)。
作為生命科學領(lǐng)域綜合性的服務(wù)公司，我們也在以下領(lǐng)域為客戶提供服務(wù): 藥品研發(fā)生產(chǎn)過程中的技術(shù)和法規(guī)咨詢與支持、產(chǎn)業(yè)園的招商引資以及產(chǎn)業(yè)金融服務(wù)。公司堅持感恩全力為您滿意的理念，以誠信為生命，以創(chuàng)新為手段，以服務(wù)客戶為客戶增加價值為目標。追求與客戶建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，達到彼此互惠互利共同成長的目的。
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