9月29日，先聲藥業(yè)宣布與Almirall S.A達成自身免疫候選藥物IL-2突變?nèi)诤系鞍祝↖L-2 mu-Fc）SIM0278簽訂獨家授權(quán)協(xié)議。Almirall將獲得在大中華以外地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化SIM0278所有適應(yīng)癥的獨家權(quán)利。先聲藥業(yè)將保留SIM0278在大中華地區(qū)的所有權(quán)利。

根據(jù)該協(xié)議條款，先聲藥業(yè)將收取Almirall支付的1500萬美元首付款，并基于多個適應(yīng)癥的可能成果收取至多4.92億美元開發(fā)和商業(yè)里程碑付款（包括部分銷售里程碑）；另有基于該產(chǎn)品未來在協(xié)議地區(qū)銷售情況的低雙位數(shù)百分比分級提成。根據(jù)魔方數(shù)據(jù)庫，該項協(xié)議總金額也創(chuàng)下國內(nèi)自身免疫領(lǐng)域臨床前項目對海外授權(quán)最高紀(jì)錄。

據(jù)先聲藥業(yè)披露的信息，此次交易的SIM0278將攜帶特定突變的IL-2與抗體Fc端融合，顯著延長了分子半衰期并提高受體特異性與親和力，能選擇性激活調(diào)節(jié)型T細胞（Treg），而幾乎不激活效應(yīng)T細胞或NK細胞，從而達到恢復(fù)機體免疫平衡的作用，并在多個臨床前疾病模型中展示出優(yōu)異的療效。SIM0278即將進入臨床階段。

白細胞介素2（IL-2）是一種免疫應(yīng)答相關(guān)細胞因子，對免疫T細胞增殖活化有重要影響，也是當(dāng)前全球新藥開發(fā)領(lǐng)域熱門靶點之一。國際上對IL-2靶點開發(fā)主要方向是促進效應(yīng)T細胞增殖，達到抗癌效果。IL-2及相關(guān)制劑作為抗癌藥物上市后很久，科學(xué)界才又發(fā)現(xiàn)，IL-2實際上在不同濃度下具有激活效應(yīng)T細胞（免疫加速）和促生調(diào)節(jié)型T細胞（免疫剎車）的雙重功能。此后，通過修飾IL-2，選擇性激活調(diào)節(jié)型T細胞以平衡過強的免疫反應(yīng)，治療自身免疫疾病，則成為另一個反向開發(fā)創(chuàng)新藥的重要思路。

目前，全球尚未有此類工程化IL-2自免疾病治療藥物上市，但國際上已有知名公司安進、默沙東（通過收購pandion獲得）、艾伯維（與 Cugene合作）布局了IL-2突變?nèi)诤系鞍椎淖悦庵委燀椖浚謩e處于臨床I-II期。其中，2021年默沙東通過大代價（18.5億美元）收購Pandion,旨在獲得該公司的核心資產(chǎn)，一款處于I期臨床的IL-2突變?nèi)诤系鞍譖T101（MK-6194）成為行業(yè)關(guān)注的年度重磅交易?？梢?，這條尚未進入火熱競爭的反向開發(fā)之路市場前景看好，受到跨國公司的重視。

據(jù)先聲藥業(yè)公開信息顯示，此次交易的SIM0278將攜帶特定突變的IL-2與抗體Fc端融合，顯著延長了分子半衰期并提高受體特異性與親和力，能選擇性激活調(diào)節(jié)型T細胞（Treg），而幾乎不激活效應(yīng)T細胞或NK細胞，從而達到恢復(fù)機體免疫平衡的作用，并在多個臨床前疾病模型中展示出優(yōu)異的療效。

先聲藥業(yè)聯(lián)席首席執(zhí)行官唐任宏博士表示：“很高興與Almirall達成合作，進行自免疾病治療的協(xié)同創(chuàng)新。SIM0278由先聲自有的蛋白質(zhì)工程平臺開發(fā)，是先聲在自身免疫病領(lǐng)域‘免疫重平衡’策略的重要分子。先聲期待與合作伙伴聯(lián)手，推動該項目在全球的臨床驗證，讓更多患者早日用上更有效藥物。”

Almirall首席科學(xué)官Karl Ziegelbauer博士表示："Almirall十分注重對研發(fā)管線的擴充，因此選擇與先聲藥業(yè)達成新的開發(fā)與商業(yè)化合作。SIM0278 對多種自免疾病有巨大治療潛力，有望充實我們的生物藥管線，進一步強化公司在皮膚醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的優(yōu)勢。”

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