導(dǎo)讀：新冠疫情各地集中爆發(fā)！巨頭企業(yè)相繼披露Q3“成績單”，新冠疫苗業(yè)績還好嗎？

今年以來，國內(nèi)外新冠疫苗市場環(huán)境發(fā)生較大變化，新冠疫苗需求量較2021年呈大幅下降趨勢，全球新冠疫苗接種增速放緩。近期，不少國內(nèi)外新冠疫苗企業(yè)公布了最新財報，新冠疫苗銷售額集體下滑更是能反映這一點。

下滑嚴(yán)重

MNC新冠疫苗業(yè)績難抵寒流

新冠疫苗是抗擊新冠疫情的有利武器，2021年兩款新冠疫苗脫穎而出，登頂暢銷藥物榜單。

輝瑞/BioNTech的Comirnaty、莫德納（Moderna）的Spikevax，這兩款疫苗分列2021年世界銷售額Top10藥物的第一和第三位。其中，2021年輝瑞/BioNTech的新冠疫苗Comirnaty生產(chǎn)量超30億劑，銷售額高達(dá)369億美元；Moderna的Spikevax在2021年全年賣了8億多劑，營收177億美元。

2022年新冠疫苗銷售額依然備受關(guān)注，不過隨著競品越來越多、新冠疫苗接種率攀升，以及受新冠肺炎發(fā)病率和死亡率的降低，新冠病毒變異等綜合因素影響，新冠疫苗的銷售額也呈下滑態(tài)勢，主流生產(chǎn)企業(yè)Q3業(yè)績就是很好的說明。

從跨國藥企來看，輝瑞2022年第三季度財報，期內(nèi)營收226.38億美元，同比降低6%，高于預(yù)期的210.44億美元。對于第三季度業(yè)績下降的原因，輝瑞稱，原因之一是由于mRNA新冠疫苗Comirnaty在美國以外的地區(qū)產(chǎn)量下降86%。這是因為歐盟委員會修訂了與輝瑞的合作協(xié)議，推遲了之前的疫苗交付計劃，原定于2022年6月至8月交付的疫苗改為2022年第四季度交付。

輝瑞最受外界關(guān)注的單品之一新冠疫苗Comirnaty，今年第三季度直接銷售和相關(guān)收入達(dá)到44.02億美元，較去年同期下降66%。其實在今年二季度，輝瑞新冠疫苗Comirnaty就展現(xiàn)出銷售頹勢——該疫苗僅收入88.48億美元，因為是美國地區(qū)接種人數(shù)減少，銷售額驟降（-47％）。然而僅在2022年Q1輝瑞Comirnaty就實現(xiàn)營收132.3億美元，對比明顯。

盡管三季度營收同比下降，輝瑞上調(diào)了新冠疫苗Comirnaty的2022年營收指引，從320億美元上升至340億美元。這也意味著，輝瑞的Comirnaty在第四季度營收至少要在75億美元左右。

Moderna的mRNA疫苗也是歐美國家最主流的疫苗產(chǎn)品，11月3日美股盤前，Moderna公布的2022年第三季度財報顯示，Moderna三季度營收33.64億美元，同比下降32.4%，較市場預(yù)期低1.7億美元；凈利潤為10.43億美元，同比下降68.7%。

Moderna財報中稱，第三季度產(chǎn)品營收(新冠疫苗銷售額)同比下降35%，至31億美元，主要是由于二價新冠疫苗加強針的市場授權(quán)時間和相關(guān)生產(chǎn)增加導(dǎo)致銷量下降。而其第二季度產(chǎn)品營收(新冠疫苗銷售額)同比增長8%，至45.3億美元，分析師預(yù)期為38.2億美元，主要是受客戶組合的平均銷售價格上升推動。據(jù)了解，Moderna等也推出了針對OmicronBA.4/5亞種的新版二價加強針，用于秋冬免疫運動，但調(diào)整后的疫苗的接種率一直很弱。

強生2022年Q3業(yè)績顯示，公司營收237.91億美元（約合人民幣1718.61億元），同比增長1.9%，好于市場預(yù)期的234.4億美元（約合人民幣1693.25億元）；凈利潤為44.58億美元(約合人民幣322.18億元)，同比增長21.6%。其中，在業(yè)務(wù)板塊，強生新冠疫苗的全球銷售額為4.89億美元（約合人民幣35.3億元），下降2.7%。

此外，全球主流新冠疫苗生產(chǎn)企業(yè)之一的阿斯利康，尚未公布今年第三季度財報。不過，其上半年的財報顯示，公司疫苗&免疫（V&I）領(lǐng)域營收27.95億美元，占到總營收13%，而2021同期為12.21億美元。其V&I領(lǐng)域的主要戰(zhàn)力是新冠腺病毒疫苗Vaxzevria和長效中和抗體雞尾酒療法Evusheld。其中Vaxzevria貢獻(xiàn)16億美元，公司的疫苗收入主要源自拉丁美洲和亞洲新興市場。盡管上半年增長了42%，但單看第二季度，阿斯利康的疫苗收入下降了49%。

或許是業(yè)績不盡如人意，阿斯利康首席執(zhí)行官蘇博科日前在接受媒體采訪時表示，長遠(yuǎn)來看，公司可能不會繼續(xù)疫苗業(yè)務(wù)。對于AZ是否會擴大針對其他傳染病疫苗業(yè)務(wù)，蘇博科表示，公司正在進(jìn)行相關(guān)評估；無獨有偶，據(jù)媒體報道，強生方面也傳出了已于去年底暫停了新冠疫苗生產(chǎn)的消息。負(fù)面消息也可能是導(dǎo)火索，阿斯利康、強生的新冠疫苗都有曝出副作用，安全性受到質(zhì)疑。

隨著新冠病毒的不斷變異，各大疫苗生產(chǎn)企業(yè)也在加快現(xiàn)有原始毒株新冠疫苗的更新步伐。

2022年8月15日，英國監(jiān)管部門批準(zhǔn)了莫德納研發(fā)生產(chǎn)的二價新冠疫苗。據(jù)悉，該疫苗可以同時對抗原始新冠病毒和奧密克戎變異株，這也是全球首個獲批的二價新冠疫苗；隨后，8月31日，F(xiàn)DA宣布批準(zhǔn)莫德納和輝瑞-BioNTech新冠疫苗的緊急使用授權(quán)。FDA將允許在個人在首次接種新冠疫苗、或者接種加強針兩個月后接種上述兩款疫苗。本次獲得緊急使用授權(quán)的二價新冠疫苗針對的是原始毒株和奧密克戎BA.4和BA.5變異株。

莫德納的二價新冠疫苗被授權(quán)用于18歲及以上人群。輝瑞-BioNTech的二價疫苗被授權(quán)用于12歲及以上人群；10月12日，F(xiàn)DA修訂針對莫德納和輝瑞新冠疫苗的緊急使用授權(quán)，批準(zhǔn)低齡群體接種這兩款疫苗的升級版作為加強針，以針對奧密克戎變異株提供更好保護(hù)。

輝瑞、莫德納二價新冠疫苗好消息不斷，阿斯利康、強生兩大跨國巨頭似乎已明顯掉隊。

阿斯利康也在做嘗試，不過道路似乎很艱難，2022年10月11日，外媒報道稱，阿斯利康/牛津大學(xué)鼻噴新冠疫苗在早期研究中效果不佳。結(jié)果顯示，該疫苗顯示出可接受的耐受性，但使受試者產(chǎn)生“弱且不一致”的免疫反應(yīng)，不足以支持鼻噴新冠疫苗的后續(xù)開發(fā)；利好消息是，近日阿斯利康宣布其新冠疫苗Vaxzevria已在歐盟獲得全面上市許可。全面上市許可包括在初次接種或第三針加強針中使用Vaxzevria。

五花八門

國內(nèi)藥企面臨內(nèi)卷之困

伴隨著在新冠疫苗在全球大規(guī)模的接種，2021年，國內(nèi)新冠疫苗生產(chǎn)企業(yè)也實現(xiàn)了營收大突破——北京科興中維新冠疫苗全年盈利約為907億元；康希諾憑借新冠疫苗“克威莎”首度扭虧，營收同比增加171倍；智飛生物的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）（智克威得）在多國獲批緊急使用，帶動其2021年自主產(chǎn)品實現(xiàn)營收96.97億元，同比大漲707.61%。

而今，國內(nèi)新冠疫苗生產(chǎn)企業(yè)也同樣難抵寒流。寒流之下，還有一批尚在布局投入的企業(yè)，國內(nèi)吸入式、鼻噴、mRNA等新冠疫苗研發(fā)如火如荼，未來又能夠獲得多少市場紅利呢？

日前，康希諾發(fā)布的三季報顯示，公司1-9月內(nèi)營業(yè)收入出現(xiàn)大幅下降，期內(nèi)營收為7.07億元，同比減少77.08%。與此同時，期內(nèi)出現(xiàn)歸母凈虧損4.74億元?？迪ＶZ稱，公司營收下降的主要原因為新冠疫苗需求量較去年同期大幅下降及產(chǎn)品價格調(diào)整。

康泰生物發(fā)布三季度報告稱，公司前三季度實現(xiàn)營收25.65億元，同比增加7.9%，實現(xiàn)歸屬上市公司股東的凈利潤2.03億元，同比減少80.4%。針對凈利潤同比下降，該司認(rèn)為，主要系新冠滅活疫苗相關(guān)資產(chǎn)計提減值及Ⅲ期臨床支出費用化所致；康泰生物半年報顯示，二季度以來，國內(nèi)外新冠疫苗接種環(huán)境發(fā)生較大變化，新冠疫苗需求量下降較快，公司新冠疫苗銷量快速下滑。

另一邊，中生制藥也表示，隨著市場環(huán)境不斷變化，科興中維新冠疫苖銷量下降，2022年上半年財務(wù)表現(xiàn)低于去年同期，使得中生制藥應(yīng)占聯(lián)營公司及一家合營公司盈利在2022年上半年減少至約5.03億元。

智飛生物2022年中報顯示，報告期內(nèi)，公司自主產(chǎn)品營收為16.67億元，同比下降72.40%，占總營收的9.08%，基本回到了2020年的水平?？鄢鹿谝呙绲淖灾鳟a(chǎn)品營收為9.20億元，同比上漲25.95%。依此推算，新冠疫苗的收入約為7.47億元，同比下降超八成。智飛生物三季報繼續(xù)增收不增利，關(guān)于新冠疫苗的情況未有披露。

今年2月，康希諾、智飛生物和康泰生物的新冠疫苗產(chǎn)品均已獲批作為加強針使用。面對如今業(yè)績下滑態(tài)勢，不難看到，隨著新冠疫苗全程接種率的提高，單純靠新冠疫苗加強針或已很難帶動業(yè)績。

一片頹勢下，康希諾的吸入式新冠疫苗火了。今年9月4日，康希諾生物的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)上市，是全球投入使用的首款吸入式新冠疫苗。10月25日，康希諾官宣，上海啟動康希諾生物吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎?霧優(yōu)?加強免疫預(yù)約登記，10月26日起啟動加強免疫；隨后不久，江蘇省十三個城市也已開展吸入用新冠疫苗的部署工作。

受利好消息影響，截至11月2日收盤，A股康希諾近7個交易日累計漲幅已達(dá)96%；H股康希諾生物近7個交易日累計漲幅達(dá)190%。

康希諾在公告中直言，其產(chǎn)品暫不用于基礎(chǔ)免疫接種，吸入式新冠疫苗對注射式新冠疫苗尚難迅速形成全面替代...基于當(dāng)前的免疫策略及國內(nèi)加強針接種率較高的情況，公司預(yù)期吸入用新冠疫苗不會帶來公司業(yè)績的大幅增長。

國內(nèi)吸入式新冠疫苗研發(fā)正在快馬加鞭，近日有消息稱，另一款國產(chǎn)吸入式新冠疫苗——博沃生物自主研發(fā)生產(chǎn)的吸入式新冠疫苗，已獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗。

值得關(guān)注的是，就在阿斯利康鼻噴新冠疫苗研發(fā)失敗同期，10月11日，北京萬泰生物發(fā)布公告稱公司與廈門大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴新冠疫苗已完成Ⅲ期臨床試驗的中期主數(shù)據(jù)分析，并獲得了關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。

鼻噴新冠疫苗或也是未來針對新冠疫苗的研發(fā)重點之一。資料顯示，與注射疫苗相比，鼻腔給藥是非侵入性的，副作用小，可有效激活黏膜免疫；也可作為加強劑，加強免疫反應(yīng)。目前，跨國藥企GSK、默沙東，國內(nèi)的中國醫(yī)藥集團(tuán)等均對鼻腔疫苗展開了布局。

除上述外，mRNA新冠疫苗也一直是國內(nèi)藥企研發(fā)布局的重點。與第三針滅活疫苗相比，mRNA疫苗具有更好的抗體增強作用。輝瑞、Moderna的mRNA新冠疫苗成功“出圈”，也更是展現(xiàn)出mRNA新冠疫苗潛力。國內(nèi)企業(yè)里，沃森生物/艾博生物、斯微生物、銳博生物、艾美疫苗、石藥集團(tuán)和康希諾生物等都在研發(fā)mRNA新冠疫苗。

另一邊，多價疫苗也同樣具有吸引力。當(dāng)前，國內(nèi)研發(fā)重組蛋白多價疫苗最快的是神州細(xì)胞。今年10月，神州細(xì)胞發(fā)布公告稱控股子公司神州細(xì)胞工程自主研發(fā)的重組新冠病毒2價(Alpha+Beta變異株)S三聚體蛋白疫苗(項目代號：SCTV01C)已開展3項臨床Ⅰ/Ⅱ期研究。結(jié)果顯示，SCTV01C免疫后展示出了突出的免疫持久性。

2021年火爆的新冠疫苗，2022年已難掩業(yè)績頹勢。而今，基礎(chǔ)免疫趨于飽和，加強針眾多...新冠疫苗研發(fā)企業(yè)更難了。

聲明：本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容