藥物研發(fā)過程中失敗是普遍存在的。對(duì)Biotech而言，一款產(chǎn)品的成功或是失敗可能決定了該公司的生死命脈。近日，F(xiàn)ierce Biotech對(duì)2022年已經(jīng)永久關(guān)閉或有明確跡象表明即將倒閉的7家進(jìn)入“墳場”的Biotech進(jìn)行了盤點(diǎn)，供參考。

主要研究領(lǐng)域：組織缺氧

地址：美國弗吉尼亞州

在受到了嚴(yán)峻的市場形勢(shì)打擊后，Diffusion Pharmaceuticals于今年10月份宣布了一項(xiàng)戰(zhàn)略評(píng)估——公司可能會(huì)進(jìn)行合作、許可交易、剝離甚至完全出售。

即使Diffusion承認(rèn)未來的日子很艱難，但高管們?nèi)栽诖蹬跻环N名為TSC的缺氧療法。TSC療法旨在低氧的條件下改善組織供氧，Diffusion針對(duì)此療法已開展了肺炎、貧血和實(shí)體瘤等多種適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

Diffusion首席執(zhí)行官Robert Cobuzzi Jr博士在公司戰(zhàn)略評(píng)估時(shí)表示TSC可以作為多形膠質(zhì)母細(xì)胞瘤等低氧實(shí)體腫瘤的輔助治療，但前提是該公司能找到一筆交易或其它合作伙伴來幫助它度過這場危機(jī)。Diffusion對(duì)正在進(jìn)行的戰(zhàn)略審議進(jìn)程保持沉默，沒有完成的時(shí)間表，也沒有承諾何時(shí)可能會(huì)更新。

2022年8月，Diffusion宣稱TSC療法的II期試驗(yàn)工作正在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)將于今年年底啟動(dòng)。Diffusion在NIH臨床試驗(yàn)系統(tǒng)上列出的所有研究都被列為已終止或已完成，這樣看來，TSC療法的II期試驗(yàn)似乎也已經(jīng)推遲了。如果該公司能找到感興趣的合作方，或許這項(xiàng)工作將在一個(gè)新的保護(hù)傘下繼續(xù)進(jìn)行。

公司：Exicure

主要研究領(lǐng)域：神經(jīng)系統(tǒng)疾病

地址：美國芝加哥

Exicure在早期一直保持低調(diào)，即使它從比爾·蓋茨等人那里籌集了數(shù)千萬美元。但這種低調(diào)現(xiàn)已然成為遙遠(yuǎn)的記憶。在過去一年左右的時(shí)間里，Exicure經(jīng)常因?yàn)楦鞣N錯(cuò)誤登上頭條。

一項(xiàng)內(nèi)部調(diào)查發(fā)現(xiàn)，Exicure的前神經(jīng)科學(xué)小組組長在2021年前9個(gè)月里誤報(bào)試驗(yàn)數(shù)據(jù)。Exicure隨之放棄了一款弗里德希氏共濟(jì)失調(diào)的臨床前藥物，從那以后，該公司一直在削減管線和裁員。

Exicure隨后將研究重點(diǎn)轉(zhuǎn)移至臨床前疼痛項(xiàng)目SCN9A。然而，研究人員在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)該候選項(xiàng)目不合格，公司隨即暫停了所有的研發(fā)工作。在此期間，Exicure進(jìn)行了內(nèi)部重組，并進(jìn)行裁員以削減成本并調(diào)整業(yè)務(wù)、精簡管線。

在動(dòng)蕩中，Exicure繼續(xù)蹣跚前行。9月底，投資者CBI公司以總計(jì)540萬美元的購買價(jià)格購買Exicure總計(jì)3,400,000股普通股，這讓CBI擁有了Exicure的實(shí)際控股權(quán)同時(shí)也讓Exicure在尋找戰(zhàn)略替代方案的過程中保持了正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

公司：Genocea Biosciences

主要研究領(lǐng)域：腫瘤

在經(jīng)歷了長達(dá)五年的財(cái)政壓力后，Genocea于5月24日正式宣布退市，并遣散了剩余的非必要員工。

Genocea也曾試圖堅(jiān)持下去。2022年4月，Genocea宣稱在研T細(xì)胞療法產(chǎn)品GEN-011在I/IIa期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)了一定療效，5名患者中4名病情穩(wěn)定，并計(jì)劃下一階段研究中繼續(xù)增加劑量。然而，僅僅幾周后，Genocea就宣布了一項(xiàng)戰(zhàn)略評(píng)估，旨在出售公司的全部或部分資產(chǎn)并裁員65%。

公司：H3 Biomedicine（衛(wèi)材子公司）

主要研究領(lǐng)域：腫瘤

H3 Biomedicine成立于2010年，專注于利用其集成數(shù)據(jù)科學(xué)、人類生物學(xué)和精準(zhǔn)化學(xué)發(fā)現(xiàn)引擎，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)精準(zhǔn)腫瘤治療方法。

今年7月，衛(wèi)材決定永久關(guān)閉其腫瘤學(xué)部門H3 Biomedicine，裁員人數(shù)預(yù)計(jì)為88名。該決定基于衛(wèi)材全球構(gòu)建的調(diào)整，其將全球研發(fā)（R&D）組織從以前的業(yè)務(wù)集團(tuán)結(jié)構(gòu)改革為新的研發(fā)組織DHBL。H3 Biomedicine在研業(yè)務(wù)也將合并到DHBL組織中。

公司：Kaleido Biosciences

主要研究領(lǐng)域：微生物組治療

Kaleido在公司成立早期發(fā)展還算順利。2017年，Kaleido以6500萬美元的資金從Flagship pioneer的孵化器中脫穎而出。在接下來的18個(gè)月里，Kaleido進(jìn)行了B輪融資及IPO。但在2019年和2020年，投資者的興趣減退導(dǎo)致該公司發(fā)展停滯。

Kaleido核心產(chǎn)品KB109是一款治療多重耐藥性細(xì)菌感染的靶向聚糖。2021年9月7日，F(xiàn)DA發(fā)給Kaleido一封警示函，稱其在未獲得IND批準(zhǔn)的情況下，將KB109用于新冠肺炎治療。而該公司辯稱這項(xiàng)試驗(yàn)無需提交IND，因?yàn)镵B109是一種食品而不是藥物。FDA顯然不接受這個(gè)辯解，KB109是藥物還是食品，這取決于研究的意圖，Kaleido意圖用于緩解和治療新冠肺炎，這顯然是藥物的范疇。

今年2月，面對(duì)日益減少的現(xiàn)金儲(chǔ)備，KB109用于慢阻肺(COPD)的II期臨床研究被迫終止；在未能找到買家的情況下，4月，Kaleido在一份文件中表示“無法繼續(xù)運(yùn)營，最好的選擇是有序地結(jié)束流程”，這也意味著其也踏入了Biotech的“墳場”。

公司：Orphazyme

主要研究領(lǐng)域：神經(jīng)退行性疾病

地址：丹麥

2022年6月21日，Orphazyme在研藥物arimoclomol用于治療C型尼曼-匹克?。∟PC）的新藥申請(qǐng)被FDA駁回，此后這家公司的股票暴跌56.39%，迫使該公司削減了一半的員工。在FDA駁回申請(qǐng)前，該公司股價(jià)一度飆升十多倍，至每股77美元。

Orphazyme最后也以破產(chǎn)告終，KemPharm以不到1300萬美元的價(jià)格收購了Orphazyme的資產(chǎn)同時(shí)聘用了大部分剩余員工。此外，KemPharm還表示將繼續(xù)推進(jìn)arimoclomol上市申請(qǐng)的計(jì)劃。

公司：Bone Therapeutics

主要研究領(lǐng)域：骨科治療

2022年3月，在決定將所有開發(fā)資源集中于高風(fēng)險(xiǎn)脛骨骨折的異基因細(xì)胞療法后，Bone Therapeutics基本上解雇了整個(gè)核心高管團(tuán)隊(duì)——CEO、CSO、CFO 、CBO都被掃地出門，非執(zhí)行董事會(huì)成員停職留薪。此前有披露稱，如果Bone繼續(xù)正常運(yùn)營，它將在今年第三季度耗盡資金。

幸運(yùn)的是，Bone的求救信號(hào)被法國Biotech Medsenic發(fā)現(xiàn)，并在8月份進(jìn)行了反向合并。兩家公司合并后更名為BioSenic，并將致力于炎癥和骨科療法的研發(fā)。Bone的細(xì)胞療法是保留資產(chǎn)之一，其IIb期試驗(yàn)結(jié)果將于2023年上半年公布。在這筆交易中，Bone的最終估值略高于1,000萬美元。

合并使Bone遠(yuǎn)離了2022年Biotech的大"墳場"。然而，手里僅有510萬美元庫存現(xiàn)金，BioSenic還遠(yuǎn)談不上安全。和所有公司一樣，它的最終命運(yùn)將取決于它是否能得到說服投資者的數(shù)據(jù)。

參考來源：

The 2022 Biotech Graveyard 

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