【引言】

百奧利盟創(chuàng)始人兼CTO倪總受CAV中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)直播課堂邀請(qǐng)，將于12月7日晚7點(diǎn)準(zhǔn)時(shí)上線播出，敬請(qǐng)期待。倪總將對(duì)當(dāng)前創(chuàng)新生物藥的研發(fā)和生產(chǎn)過程中數(shù)字化轉(zhuǎn)型的痛點(diǎn)，當(dāng)前技術(shù)以及未來發(fā)展方向等多個(gè)層面進(jìn)行剖析闡述。

【主講嘉賓：倪 毅 百奧利盟創(chuàng)始人兼CTO】

主講人倪總（BioTechLeague北京百奧利盟軟件技術(shù)有限公司）將對(duì)當(dāng)前創(chuàng)新生物藥的研發(fā)和生產(chǎn)過程中數(shù)字化轉(zhuǎn)型的痛點(diǎn)，當(dāng)前技術(shù)以及未來發(fā)展方向等多個(gè)層面進(jìn)行剖析闡述。

01.創(chuàng)新生物藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字化合規(guī)要求

02.創(chuàng)新生物藥數(shù)字化工廠計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)要求

03.全球監(jiān)管環(huán)境對(duì)數(shù)字化系統(tǒng)的要求

04.機(jī)器學(xué)習(xí)和云計(jì)算等新技術(shù)在創(chuàng)新生物藥研發(fā)生產(chǎn)的應(yīng)用

【倪 毅（主講嘉賓-個(gè)人簡(jiǎn)介）】

碩士畢業(yè)于北京航空航天大學(xué)，專業(yè)為軟件工程。美國(guó)伊利諾伊理工大學(xué)深造，專業(yè)為人工智能。致力于為全球精準(zhǔn)醫(yī)療和創(chuàng)新生物藥行業(yè)提供數(shù)字化解決方案。

2012年創(chuàng)建北京百奧利盟，聚焦基因與生物技術(shù)數(shù)字化，助力生命科學(xué)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。主持研發(fā)的數(shù)字化系統(tǒng)在中國(guó)和美國(guó)獲得軟件著作權(quán)和專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

2016年在美國(guó)創(chuàng)建Bio LIMS Inc, 主持系統(tǒng)國(guó)際化工作。在美國(guó)、中東等地取得多個(gè)國(guó)際化最佳實(shí)踐案例。

中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)理事單位/標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)委員。目前研究方向是人工智能、GxP數(shù)字化、IIoT（工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)）、云計(jì)算在生命科學(xué)行業(yè)的應(yīng)用。

【關(guān)于中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)】

中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)（China Association for Vaccines，CAV）是按照《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、中共中央辦公廳國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》（中辦發(fā)【2018】70號(hào)）精神，在國(guó)家工信部、藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、國(guó)資委、民政部等5部委領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下，以原中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)為基礎(chǔ)，由疫苗及其相關(guān)生物制品行業(yè)的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和個(gè)人自愿組成的全國(guó)性、行業(yè)性、非營(yíng)利性的國(guó)家一級(jí)行業(yè)協(xié)會(huì)，具有社團(tuán)法人資格。

《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》規(guī)定：中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，建立健全行業(yè)規(guī)范，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，引導(dǎo)和督促會(huì)員依法開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)；應(yīng)當(dāng)通過全國(guó)兒童預(yù)防接種日等活動(dòng)定期開展疫苗安全法律、法規(guī)以及預(yù)防接種知識(shí)等的宣傳教育、普及工作。

CAV的宗旨是服務(wù)健康中國(guó)戰(zhàn)略，堅(jiān)持以人民為中心、始終把人民的身體健康放在首位的發(fā)展理念，促進(jìn)疫苗及其相關(guān)生物制品行業(yè)發(fā)展。積極參與行業(yè)安全治理，建立健全行業(yè)自律規(guī)范，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，引導(dǎo)和督促企業(yè)依法開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)，促進(jìn)全行業(yè)自我管理、自我規(guī)范、自我凈化、自我提高。加強(qiáng)行業(yè)與政府的溝通協(xié)調(diào)、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)政策與相關(guān)法規(guī)貫徹落實(shí)，維護(hù)會(huì)員合法權(quán)益、維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)與市場(chǎng)秩序，積極推動(dòng)科技創(chuàng)新、優(yōu)化資源配置、提升產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

CAV現(xiàn)有會(huì)員單位352家，分支機(jī)構(gòu)34個(gè)。涵蓋我國(guó)主要疫苗企業(yè)與生物制品企業(yè)，以及為疫苗及生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、流通配套服務(wù)的上下游企業(yè)，貫穿生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈和不同業(yè)務(wù)領(lǐng)域。

【關(guān)于百奧利盟】

北京百奧利盟軟件技術(shù)有限公司成立于2012年，是一家提供生命科學(xué)數(shù)字化解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。百奧利盟BioTech League以中國(guó)北京為技術(shù)研發(fā)中心，并在海外（美國(guó)、中東等地）設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

聚焦“基因與生物技術(shù)信息化、數(shù)字化賦能生物藥創(chuàng)新”，提供智慧實(shí)驗(yàn)室和智能制造數(shù)字化解決方案，助力生命科學(xué)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

百奧利盟作為生命科學(xué)信息化行業(yè)的國(guó)際化領(lǐng)軍企業(yè)，一直致力于在精準(zhǔn)醫(yī)療、分子監(jiān)測(cè)、細(xì)胞和基因治療、生物藥臨床前研究、藥效評(píng)價(jià)、模式動(dòng)物、生物藥生產(chǎn)等領(lǐng)域，設(shè)計(jì)研發(fā)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的百奧利盟?系統(tǒng)，涵蓋“從基因測(cè)序到生物藥創(chuàng)新”的整體閉環(huán)業(yè)務(wù)鏈，在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)大潮中已形成以精準(zhǔn)醫(yī)療、細(xì)胞和基因治療、創(chuàng)新生物藥、CRO/CDMO平臺(tái)為主的發(fā)展格局。

百奧利盟研發(fā)的Bio-LIMS實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化系統(tǒng)、Bio-Research研發(fā)數(shù)字化系統(tǒng)、Bio-CELL細(xì)胞與基因治療數(shù)字化系統(tǒng)、Bio-Vaccine生物藥生產(chǎn)研發(fā)數(shù)字化系統(tǒng)、Bio-Vaccine生物藥生產(chǎn)研發(fā)數(shù)字化系統(tǒng)、Bio-PHRAMA藥效評(píng)價(jià)系統(tǒng)、Bio-Animal動(dòng)物管理系統(tǒng)等數(shù)字化系統(tǒng)，在中國(guó)和美國(guó)均獲得多個(gè)軟件著作權(quán)、專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。目前，公司已為全球300多家生命科學(xué)機(jī)構(gòu)提供數(shù)字化解決方案和應(yīng)用實(shí)踐落地。

百奧利盟系統(tǒng)符合中國(guó)及國(guó)際各類生命科學(xué)法律法規(guī)要求，所有系統(tǒng)采用多語言設(shè)計(jì)且滿足FDA/NMPA各項(xiàng)認(rèn)證要求，保證數(shù)據(jù)完整性、可靠性、可追溯性。在提高實(shí)驗(yàn)室管理水平的前提下，更引入人工智能、GxP數(shù)字化、IoT（物聯(lián)網(wǎng)）、云技術(shù)、VR/AR等新技術(shù)，實(shí)現(xiàn)智慧實(shí)驗(yàn)室和智能制造，助力生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，賦能生物藥創(chuàng)新！