12月1日，輝瑞與Roivant Sciences宣布成立一家名為Vant的新公司，專注于TL1A單抗RVT-3101（即PF-06480605）的開發(fā)和商業(yè)化，目前處于潰瘍性結(jié)腸炎的IIb期開發(fā)階段。根據(jù)協(xié)議，Vant擁有RVT-3101在美國和日本的商業(yè)權(quán)利。而輝瑞擁有Vant25%的股權(quán)，在美國和日本以外地區(qū)享有其商業(yè)權(quán)利，并在公司董事會中擁有代表權(quán)。此外，Vant還擁有與輝瑞合作開發(fā)下一代TL1A定向抗體的獨家選擇權(quán)，該抗體最近已進入第I階段。Vant有權(quán)在第II階段（預(yù)計在2025年）之前與輝瑞簽訂全球開發(fā)協(xié)議，費用平攤，共享商業(yè)化權(quán)益。RVT-3101是一種潛在的first-in-class藥物，通過抑制腫瘤壞死因子樣配體1A（TL1A）來阻遏炎癥和纖維化途徑，進而發(fā)揮療效。 一項II期TUSCANY研究初步評估了RVT-3101對50例患者的療效，另一項全球IIb期TUSCANY-2研究進一步評估了該藥物在245例中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎成年患者中的表現(xiàn)，最終結(jié)果預(yù)計于2023年H1讀出。"我們內(nèi)部研發(fā)的TL1A抗體有可能成為首款為炎癥性腸病患者帶來生物標志物選擇的精準療法。"輝瑞首席科學官、全球研發(fā)和醫(yī)療總裁Mikael Dolsten表示：“我們對TUSCANY-2研究的初步數(shù)據(jù)以及全新的Vant發(fā)展感到非常興奮。”炎癥性腸病是胃腸道的慢性炎癥性疾病，包括潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病。據(jù)估計，多達200萬美國成年人患有炎癥性腸道疾病，治療失敗率很高，這大約50%的患者在6-12個月內(nèi)停止某種特定療法，并且不太可能實現(xiàn)持續(xù)緩解。僅就美國地區(qū)而言，此類疾病擁有每年接近150億美元的商業(yè)市場，并且還在不斷增長。現(xiàn)有的療法的緩解率非常低，亟需有效和安全的全新治療方法來滿足患者的未竟需求。
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