12月6日，康方生物宣布與Summit Therapeutics公司簽署了一項(xiàng)合作與許可協(xié)議，以授權(quán)其雙特異性抗體依沃西（PD-1/VEGF，AK112）在美國(guó)、加拿大、歐洲和日本（許可地區(qū)）的開發(fā)和商業(yè)化?？捣缴锉Ａ粢牢治鞒陨系貐^(qū)之外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，包括中國(guó)。同時(shí)，康方生物在Summit公司的協(xié)議許可地區(qū)擁有該產(chǎn)品的聯(lián)名品牌權(quán)益。

基于此協(xié)議及條款，康方生物將獲得5億美元的首付款。該交易總金額，包括開發(fā)，注冊(cè)和商業(yè)化里程碑款項(xiàng)付款，有望達(dá)到50億美元。康方生物還將獲得銷售凈額的低雙位數(shù)比例的提成作為依沃西的特許權(quán)使用費(fèi)。康方生物董事長(zhǎng)夏瑜博士將被委任為Summit公司董事會(huì)成員。

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據(jù)康方生物新聞稿介紹，依沃西（中國(guó)和澳大利亞的研發(fā)代號(hào)：AK112；Summit公司獲許可地區(qū)研發(fā)代號(hào)：SMT112）是康方生物獨(dú)立開發(fā)的一種創(chuàng)新雙特異性抗體，可同時(shí)阻斷PD-1和VEGF通路，“一藥雙靶”同時(shí)發(fā)揮免疫效應(yīng)和抗血管生成效應(yīng)。這種創(chuàng)新性的抗體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)有效減少了藥物治療相關(guān)副作用和安全性問題。

目前，康方生物正在進(jìn)行依沃西單藥對(duì)比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的3期臨床研究，以及依沃西聯(lián)合化療對(duì)比化療在EGFR-TKI耐藥的EGFR突變的晚期非鱗狀NSCLC的3期臨床研究。在中國(guó)，依沃西曾先后3次被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）納入突破性治療品種，包括上述兩項(xiàng)適應(yīng)癥，以及聯(lián)合多西他賽治療既往PD-(L)1抑制劑和含鉑化療治療耐藥的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。 

在2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上披露的數(shù)據(jù)顯示，在一項(xiàng)2期研究中，依沃西聯(lián)合化療治療EGFR-TKI耐藥的NSCLC患者的總反應(yīng)率（ORR）為68.4%，中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為8.2個(gè)月，而當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療的歷史對(duì)照mPFS為4.3個(gè)月。在另一隊(duì)列中，依沃西聯(lián)合多西他賽治療PD-(L)1和含鉑雙藥化療耐藥患者的mPFS為6.6個(gè)月，而當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療的歷史對(duì)照mPFS為4.5個(gè)月。與接受依沃西聯(lián)合化療作為一線治療相似，該研究證實(shí)了依沃西可耐受的安全性特征和較低的不良事件相關(guān)停藥率。

康方生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官兼總裁夏瑜博士表示，既往的臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)證明依沃西具有為患者帶來較好臨床獲益的潛力。過去8年時(shí)間，康方生物團(tuán)隊(duì)致力于依沃西的研究和開發(fā)，并將其成功推進(jìn)到臨床3期研究階段。他們非常高興能與Summit公司的團(tuán)隊(duì)合作。近幾個(gè)月來，康方生物和Summit公司在戰(zhàn)略、科學(xué)和運(yùn)營(yíng)等各方面進(jìn)行了緊密且深入的磋商，他們對(duì)依沃西的全球發(fā)展的成功之路充滿信心。他們堅(jiān)信在雙方一致高度投入的基礎(chǔ)上，依沃西將以最快速度實(shí)現(xiàn)在全球范圍成功的開發(fā)和商業(yè)化，使全球患者獲益。

Summit Therapeutics公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Robert W. Duggan先生表示：“本次與康方生物之間的合作，是一次極具吸引力的戰(zhàn)略商業(yè)機(jī)會(huì)?？捣缴锏淖吭綀F(tuán)隊(duì)已經(jīng)建立了全方位的新型雙特異性技術(shù)的創(chuàng)新引擎，Summit團(tuán)隊(duì)則在全球臨床開發(fā)、監(jiān)管審批和商業(yè)化方面有著成功的往績(jī)經(jīng)驗(yàn)，尤其是在腫瘤治療領(lǐng)域。我們有理由堅(jiān)信，本次合作關(guān)系的達(dá)成將迸發(fā)出巨大的創(chuàng)新潛力。我們非常欣喜地看到，依沃西臨床數(shù)據(jù)顯示出的對(duì)于患者生活質(zhì)量和生存獲益的有效改善。Summit對(duì)于能夠與康方生物達(dá)成合作感到非常榮幸，我們共同肩負(fù)著為全球患者提供差異化且能帶來顯著臨床獲益的創(chuàng)新療法的使命和愿景。”

[1]高達(dá)50億美金總金額！康方生物與Summit Therapeutics就PD-1/VEGF雙抗依沃西達(dá)成合作和許可協(xié)議.Retrieved Dec 06 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/hrisuu0mP9friH0k-Qx6Wg

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