2022-12-09 09:54:30來(lái)源:醫(yī)藥魔方瀏覽量:342
斯微生物的新型冠狀病毒mRNA疫苗在研發(fā)設(shè)計(jì)中包含了德?tīng)査W密克戎等多種新型冠狀病毒變異株均有的D614G突變,對(duì)當(dāng)前全球范圍最主要流行的新型冠狀病毒株具有保護(hù)效力,有一定的廣譜性,這款疫苗在-20±5℃的條件下穩(wěn)定性良好,有效期長(zhǎng)達(dá)24個(gè)月,遠(yuǎn)優(yōu)于國(guó)外的同類疫苗。
老撾臨床研究安全性數(shù)據(jù)顯示,受試者中未出現(xiàn)與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件和特別關(guān)注的不良事件,總體安全性良好;免疫原性數(shù)據(jù)顯示,二免后14天對(duì)原型株、德?tīng)査甑难尻?yáng)轉(zhuǎn)率均達(dá)到100%,對(duì)奧密克戎株的血清陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)到95.8%。
該疫苗在國(guó)內(nèi)也同步開(kāi)展了多項(xiàng)臨床研究,試驗(yàn)結(jié)果同樣證實(shí)了其良好的安全性和免疫原性。相比于滅活同源加強(qiáng),該疫苗序貫加強(qiáng)后14天對(duì)奧密克戎株真病毒的中和抗體提高了28.4倍。序貫接種后在第180天仍對(duì)多種突變株具有顯著的交叉中和活性,免疫持久性良好。
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