單克隆抗體，簡稱為單抗，具有特異性好、靈敏度高、以及分子穩(wěn)定性高等諸多優(yōu)勢，在生物醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)診斷、以及食品檢驗(yàn)等眾多領(lǐng)域得到了極為廣泛的應(yīng)用，其中小鼠單抗則是應(yīng)用范圍最廣的單克隆抗體。

小鼠單抗的產(chǎn)生主要通過抗原免疫、被免疫動(dòng)物的B細(xì)胞與骨髓瘤細(xì)胞在體外融合形成雜交瘤細(xì)胞、以及雜交瘤單細(xì)胞克隆篩選過程來實(shí)現(xiàn)。單克隆抗體的生產(chǎn)傳統(tǒng)上采用小鼠腹水技術(shù)，將單克隆雜交瘤細(xì)胞注射至小鼠腹腔形成腫瘤，使其在腹腔內(nèi)擴(kuò)增、合成和分泌單克隆抗體和產(chǎn)生腹水，再抽出腹水進(jìn)行抗體蛋白純化。此方法因?yàn)閯?dòng)物存在個(gè)體差異而造成較大的產(chǎn)品批間差異，同時(shí)腹水中存在的動(dòng)物內(nèi)源蛋白也對純化帶來較大麻煩。

多年來制備雜交瘤的細(xì)胞培養(yǎng)基一直需要添加動(dòng)物血清，克隆過程則需使用飼養(yǎng)細(xì)胞（feeder cells）。珠海愷瑞開發(fā)的整套無血清技術(shù)產(chǎn)品已經(jīng)幫助眾多客戶完成工藝改造，從傳統(tǒng)腹水生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)化為無血清高密度懸浮發(fā)酵生產(chǎn)。

珠海愷瑞生物的雜交瘤制備全套試劑包含KD-Hybri、KTM2、KD-Clone以及KD-HybriGro，其中雜交瘤細(xì)胞高密度無血清懸浮培養(yǎng)基KD-Hybri可用于雜交瘤細(xì)胞無血清放大生產(chǎn)，過程中可采用搖瓶或生物反應(yīng)器大規(guī)模高效生產(chǎn)單克隆抗體。