Bio-CELL?全新升級由此開始

2017年Bio-CELL 1.0 版本對外發(fā)布上市，百奧利盟團隊開啟干細胞生產(chǎn)車間信息化研發(fā)，也標志著百奧利盟正式進軍干細胞生產(chǎn)行業(yè)。

歷經(jīng)五年的時間，百奧利盟不曾停下創(chuàng)新與求索的腳步。在實踐落地的歷煉與進化中，我們始終秉持“數(shù)字賦能 驅動變革”不斷創(chuàng)新迭代與自我突破的踐行理念，懷揣著為全球精準醫(yī)療和創(chuàng)新生物藥行業(yè)提供全程數(shù)字化解決方案的企業(yè)使命，今天我們滿懷自信傾力推出Bio-CELL 5.0的全新升級版本。

此次年度巨獻的系列技術發(fā)布，相信必將成為技術與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新的驅動力，以此更好地服務并回饋一路陪伴我們飛速發(fā)展的忠實客戶及合作伙伴們。

01/ 增加產(chǎn)品追溯功能   實現(xiàn)產(chǎn)品的CoC（監(jiān)管鏈）及CoI（身份鏈）

2022年10月31日，國家藥監(jiān)局核查中心正式發(fā)布了《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質量管理指南（試行）》，其中第十一章節(jié)明確提到產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。

”企業(yè)應當建立產(chǎn)品標識和追溯系統(tǒng)，該系統(tǒng)宜采用經(jīng)驗證的計算機化系統(tǒng)，應當可以實現(xiàn)對產(chǎn)品從供者到患者或從患者到供者的雙向追溯，包括從供者材料接收、運輸、生產(chǎn)、檢驗和放行，直至成品運輸和使用的全過程。“

Bio-CELL6.0版增加的追溯系統(tǒng)功能包括：院端申請單錄入，樣本發(fā)運、回輸申請發(fā)起、回輸計劃確認、成品接收確認、細胞復蘇、細胞輸注確認、跟蹤隨訪、產(chǎn)品生產(chǎn)進程、用戶管理等功能，實現(xiàn)了細胞產(chǎn)品全生命周期數(shù)據(jù)追溯管理。

02/系統(tǒng)模塊 信息化管理應用

Bio-CELL6.0版適用于細胞和基因治療企業(yè)臨床中試、大規(guī)模生產(chǎn)階段，其產(chǎn)品追溯功能與Bio-CELL生產(chǎn)（MES）、檢查（LIMS）、QA等功能結合，全方位集成“研發(fā)、生產(chǎn)、實驗、質控”等數(shù)據(jù)，確保產(chǎn)品安全、合規(guī)、可控、可追溯，實現(xiàn)了細胞與基因治療全生命周期無死角管理目標。

自主配置細胞生產(chǎn)工藝，包括：工前準備、生產(chǎn)操作、質檢取樣、完工清場、線上生產(chǎn)工藝搭建等，體現(xiàn)靈活性、可操作性；質量保證貫穿全程，對于質量把控、嚴謹記錄、每個訂單在放行審核時都能回顧細胞生產(chǎn)全過程；實現(xiàn)生產(chǎn)計劃自動生成，生產(chǎn)任務自動分配，系統(tǒng)與自動化設備無縫對接，提高了數(shù)據(jù)的準確性與轉化率；

03/一站式解決方案呈現(xiàn)  高效、智能、便捷的系統(tǒng)操作體驗滿足多元化需求

細胞制備的唯一編碼貫穿于細胞全生命周期，從申請單錄入開始，經(jīng)歷來樣運輸、樣本接收、生產(chǎn)接收、生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)、凍存、復蘇、傳代、外包環(huán)節(jié)，經(jīng)過成品放行后最終完成細胞回輸,形成可雙向追溯的監(jiān)管鏈（COC）與身份鏈（COI）。

Bio-CELL6.0版支持大量便捷操作、AI應用、點選等功能，減免大量錄入繁瑣操作，實現(xiàn)實時環(huán)境監(jiān)管與統(tǒng)計；

從患者入組開始，根據(jù)預設條件提前預算整體治療周期計劃，進而提升生產(chǎn)車間高效管理與合理支配生產(chǎn)資源，以此把控整體治療計劃；

根據(jù)不同崗位、不同職責、不同科室的個人用戶主頁顯示待辦事項提醒功能，實現(xiàn)生產(chǎn)計劃自動生成、生產(chǎn)任務自動分配，系統(tǒng)與自動化設備無縫對接，不僅提高自動化生產(chǎn)能力，而且有效的按計劃推進各事項有條不紊的完成，避免人為疏漏。

04/云服務支持升級  支持計算巢SaaS以及云盒模式

百奧利盟與阿里云云盒達成深度合作，融合雙方優(yōu)勢共同發(fā)布“云上精準醫(yī)療與創(chuàng)新生物藥數(shù)字化聯(lián)合解決方案”，實現(xiàn)百奧利盟的Bio-LIMS?智慧實驗室信息管理系統(tǒng)、Bio-Research?研發(fā)實驗室管理系統(tǒng)等多款生物技術領域信息化系統(tǒng)的本地化部署，為大型研究型醫(yī)院、生命科學與醫(yī)學領域國家實驗室和科研院所、第三方醫(yī)學檢測實驗室、基因與生物技術科技公司等企業(yè)打造科研到生產(chǎn)的全生命周期的一站式服務。

阿里云與百奧利盟的強強合作，百奧利盟將可以進一步發(fā)揮出極致性能，讓軟件更好地和云集成，極大提升軟件服務在交付、部署及后續(xù)管理等環(huán)節(jié)的效率和用戶體驗，在幫助用戶實現(xiàn)降本增效的道路上更進一步。與此同時，百奧利盟已經(jīng)加入阿里云數(shù)智CRO生態(tài)聯(lián)盟，助力CRO公司服務資源與過程管理的數(shù)字化、在線化。

百奧利盟BioTechLeague始終堅守初心、一如既往地開發(fā)迭代與探索創(chuàng)新，不斷探索行業(yè)前沿技術的更多可能，旨在為廣大客戶提供智能、合規(guī)、多元的全流程一站式解決方案，推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，共見未來商機。