摘要

近日，賽笠生物科技與百奧利盟“信息化建設管理項目”正式簽約，數(shù)據(jù)一體化追溯平臺管理系統(tǒng)項目正式啟動。此次簽約成功，標志著賽笠生物科技與百奧利盟達成合作，也是百奧利盟助力數(shù)字化轉(zhuǎn)型，引入人工智能、GxP數(shù)字化、IoT（物聯(lián)網(wǎng)）、云技術等新技術的質(zhì)變飛躍與實踐落地。

項目介紹

百奧利盟為賽笠生物科技提供信息化管理系統(tǒng)建設項目服務，用于研發(fā)生產(chǎn)的全生命周期的過程管控與追溯。百奧利盟系統(tǒng)遵守ALCOA+CCEA準則產(chǎn)品安全、可控、可追溯，實現(xiàn)產(chǎn)品的CoC（監(jiān)管鏈）及CoI（身份鏈），支持新版GMP及企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)情況優(yōu)化工藝路線，生產(chǎn)計劃和控制管理貫穿整個生產(chǎn)過程，充分滿足國內(nèi)外質(zhì)量管理體系要求并支持CSV計算機系統(tǒng)驗證。

此項目的核心技術與服務優(yōu)勢在于將“生產(chǎn)、實驗、質(zhì)控”等數(shù)據(jù)統(tǒng)一在同一平臺，保證系統(tǒng)合規(guī)性、數(shù)據(jù)完整性和記錄一致性，為企業(yè)破解“計算機系統(tǒng)驗證難度大、管理精度、生產(chǎn)效率和質(zhì)量水平” 等痛點問題。

應用場景 | 核心優(yōu)勢

? 創(chuàng)新生物藥種類多 ? 流程各異 ? 工藝升級快 ? 技術平臺多 ?

-- 輕量級（投入成本低 / 性價比高）

-- 完整性（功能全、模塊化 / 全流程信息化管理）

-- 靈活性（配置靈活 / 支持各種生物藥工藝）

-- 快速性（實施快速 / 上線快速 / 使用快速）

關于賽笠生物科技

獲得上海病原微生物實驗室備案憑證的高新技術企業(yè)，擁有超過1000平方米的研發(fā)實驗室，并具備豐富行業(yè)經(jīng)驗的生物醫(yī)藥研發(fā)及臨床項目管理團隊。

賽笠生物科技服務于創(chuàng)新藥物研發(fā)領域，為行業(yè)客戶提供專業(yè)的、符合法規(guī)要求的原代細胞制備分離（如：人源PBMC的分離服務、優(yōu)選PBMC的分離服務、CD34+ 干細胞的分選服務、nTreg 自然調(diào)節(jié)性T細胞的分選服務、猴源PBMC分離服務等）、體外藥效評價（特色樣本的功能驗證、免疫藥效評價方案、細胞激活/擴增/誘導服務、高通量藥物篩選）以及臨床試驗項目管理服務（Leukopak的采集服務、動員Leukopak的采集服務）。

關于百奧利盟

成立于2012年，是一家提供生命科學數(shù)字化解決方案的高新技術企業(yè)。百奧利盟BioTechLeague以中國北京為技術研發(fā)中心，并在海外（美國、中東等地）設有分支機構(gòu)。

百奧利盟一直致力于在精準醫(yī)療、分子監(jiān)測、細胞和基因治療、生物藥臨床前研究、藥效評價、模式動物、生物藥生產(chǎn)等領域，設計研發(fā)具有完全自主知識產(chǎn)權的百奧利盟?系統(tǒng)， 涵蓋“從基因測序到生物藥創(chuàng)新”的整體閉環(huán)業(yè)務鏈，在國內(nèi)外市場大潮中已形成以精準醫(yī)療、細胞和基因治療、創(chuàng)新生物藥、CRO/CDMO平臺為主的發(fā)展格局。

百奧利盟?系統(tǒng)符合中國及國際各類生命科學法律法規(guī)要求，所有系統(tǒng)采用多語言設計且滿足FDA/NMPA各項認證要求，保證數(shù)據(jù)完整性、可靠性、可追溯性。目前，公司已為全球300多家生命科學機構(gòu)提供數(shù)字化解決方案和應用實踐落地。