▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道

1月10日，信諾維宣布，與AmMax Bio公司就一款用于實(shí)體瘤治療的創(chuàng)新性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）達(dá)成除大中華區(qū)外的全球研發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家轉(zhuǎn)讓權(quán)協(xié)議。協(xié)議執(zhí)行后，信諾維將獲得最高達(dá)8.71億美元的支付款，包含首付款和開發(fā)、注冊(cè)及銷售里程碑。值得一提的是，這也是信諾維在今年內(nèi)達(dá)成的又一項(xiàng)license-out授權(quán)合作。就在幾天前（1月7日），信諾維宣布與METiS Therapeutics達(dá)成一項(xiàng)數(shù)億美元的協(xié)議，將SOS1抑制劑項(xiàng)目的全球權(quán)益授予后者。

信諾維由科學(xué)界，產(chǎn)業(yè)界和投資界資深領(lǐng)導(dǎo)者創(chuàng)立，旨在為世界范圍內(nèi)重大未滿足臨床需求提供高質(zhì)量解決方案。目前，信諾維管線有7款產(chǎn)品處于臨床開發(fā)階段，14款產(chǎn)品處于臨床前階段，涵蓋腫瘤，抗感染和代謝疾病領(lǐng)域。

據(jù)信諾維新聞稿介紹，本次達(dá)成海外授權(quán)協(xié)議的ADC產(chǎn)品采用新一代的毒素-鏈接和抗體，并已經(jīng)在多種臨床前動(dòng)物模型中展現(xiàn)出較好的抗腫瘤活性，預(yù)期可用于多種實(shí)體瘤的治療。同時(shí)，臨床前的療效和毒理研究表明，該ADC具有更寬的治療窗口。目前已有數(shù)據(jù)表明，該ADC的臨床療效和安全性特征將會(huì)有大幅提高。

據(jù)悉，該獨(dú)家轉(zhuǎn)讓權(quán)協(xié)議包含信諾維與AmMax公司協(xié)商好的授權(quán)條款。同時(shí)按照本協(xié)議，雙方將協(xié)作完成合作項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）以及劑量遞增臨床研究的設(shè)計(jì)，預(yù)計(jì)于2023中期遞交中國(guó)和美國(guó)IND申請(qǐng)。

公開資料顯示，AmMax公司是一家致力于腫瘤治療產(chǎn)品臨床階段生物醫(yī)藥公司。目前正在推進(jìn)AMB-05X用于治療腱鞘巨細(xì)胞瘤項(xiàng)目，該項(xiàng)目已顯示出有效的臨床數(shù)據(jù)和更好的安全性數(shù)據(jù)。AmMax公司正在通過授權(quán)方式引進(jìn)重大未滿足醫(yī)療需求領(lǐng)域的潛在“first-in-class”或潛在“best-in-class”腫瘤產(chǎn)品，從而擴(kuò)充公司臨床項(xiàng)目組合。

“我們非常高興能和AmMax達(dá)成此協(xié)議，”信諾維首席執(zhí)行官樂美杰先生表示，“信諾維致力于研發(fā)創(chuàng)新藥物來造?；颊?。AmMax在腫瘤新藥研發(fā)中有極強(qiáng)的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，同時(shí)有令人印象深刻的全球藥物研發(fā)和商業(yè)化的成功經(jīng)驗(yàn)。我們非常期待此次與AmMax合作來推進(jìn)該革命性ADC項(xiàng)目在全球范圍內(nèi)的開發(fā)。此次合作體現(xiàn)了信諾維管線產(chǎn)品的創(chuàng)新性?！?/span>

“AmMax以研發(fā)和商業(yè)化具有成為創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)療法潛力的腫瘤治療藥物為使命，”AmMax主席及首席執(zhí)行官Larry Hsu博士表示，“此次與信諾維的合作強(qiáng)化了本公司的使命，也為本公司的產(chǎn)品線納入了一個(gè)具有‘best-in-class’潛力的ADC。我們非常期待，在執(zhí)行獨(dú)家轉(zhuǎn)讓權(quán)后，能與信諾維合作將該高度差異化的項(xiàng)目在2023年下半年推進(jìn)到臨床?！?/span>

參考資料：

[1]信諾維與AmMax Bio達(dá)成用于實(shí)體瘤治療的新一代ADC的獨(dú)家轉(zhuǎn)讓權(quán)協(xié)議 Exclusive Option Agreement. Retrieved Jan 10，2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/TWNUBHVq0dXngKdULFuVZA

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