2023-01-13 00:00:00來源:百奧利盟官方發(fā)布瀏覽量:315
自2021年12月,致力于藥物臨床前CRO服務及轉化醫(yī)學研究,為藥物研發(fā)及腫瘤精準醫(yī)學提供一站式服務的立聞生物與服務全球精準醫(yī)療和創(chuàng)新生物藥全程數(shù)字化解決方案的百奧利盟簽約達成合作,通過雙方項目組團隊通力合作,歷時半年時間圓滿完成《智慧實驗室信息化管理建設項目》,Bio-LIMS系統(tǒng)成功上線并已應用于日常數(shù)字化管理工作中。
百奧利盟圍繞立聞生物四大業(yè)務版塊[立聞產品]、[中心實驗室]、[轉化醫(yī)學]、[患者服務],設計構建信息一體化管理平臺,高效集成“訂單、樣本庫、報告、運營”等跨組織/部門的權限協(xié)作與統(tǒng)籌監(jiān)管,實現(xiàn)人/材/機/法/環(huán)全面信息化管理。
確保信息準確完整性、可視化的實時查詢與可追溯性,實驗室無紙化的高效便捷操作。不僅大大提高工作效率、降低實驗室成本,而且提升了客戶體驗與服務品質。
Bio-LIMS?系統(tǒng)支持訂單管理、樣本預處理、實驗流配置、多種基因檢測平臺、儀器集成、倉儲管理、質控管理、報告數(shù)據(jù)分析工具等,尤其內置電子簽名、審計追蹤等配置功能,高效幫助第三方實驗室提高全程質量控制,保證診斷結果真實準確以及有效控制檢測成本從而實現(xiàn)實驗室信息管理的目標。
Bio-LIMS?系統(tǒng)支持與現(xiàn)有相關系統(tǒng)以及現(xiàn)有設備的低耦合高效集成,無技術障礙對接客戶現(xiàn)有的物料管理系統(tǒng)。PC、Pad、移動端集成,多元化靈敏便捷的信息系統(tǒng)管理適應不同項目需要與操作場景。實現(xiàn)了小程序錄單功能,方便銷售更及時、更便捷的登記申請單信息和樣本信息。
實驗步驟可以添加多種格式內容,可自動加載已記錄信息,自動生成規(guī)則信息。不僅如此,Bio-LIMS?系統(tǒng)還支持掃碼、點選、上傳、自動排布等多種簡易錄入方式,方便使用者在系統(tǒng)內記錄實驗操作及結果,解決了實驗記錄繁瑣,不好保存的問題。每個批次實驗的實驗結果和質控數(shù)據(jù),也可以通過與實驗儀器對接自動獲取結果,實現(xiàn)了關聯(lián)實驗記錄自動出報告功能,不再需要手工制作報告,避免容易出錯且耗時的手工錄入模式。
Bio-LIMS?系統(tǒng)整合了線上一體化管理系統(tǒng)和線下紙質文檔管理系統(tǒng),細分為照片采集、標簽打印、結果文檔上傳、CSV上傳、掃碼接收等功能,賦予每個樣本及中間產物唯一編碼,可以隨時查看樣本來源、檢查進度、報告情況,也可以查看到相關實驗中使用的試劑和儀器情況、質控是否合格,以及操作人、操作時間等關鍵信息,并可通過掃碼等方式查看,任何操作都能溯源。
Bio-LIMS?系統(tǒng)可以實現(xiàn)結果自動抓取、匹配、報告自動生成,推送審核等功能。減少數(shù)據(jù)分析人員的工作量,杜絕人工匹配中可能出現(xiàn)的失誤,也保障了報告審核流程的暢通。審核后的報告,可以插入電子簽名或印章,審核留痕。檢測報告可以與在線系統(tǒng)內部關聯(lián),受檢用戶在線自助查詢等功能。同時,對于已發(fā)出的有誤報告,系統(tǒng)可出具實驗室認證要求的具備錯誤信息標示的修正報告。
百奧利盟的項目執(zhí)行服務流程主要分為四大階段:計劃與需求定義階段、功能定義階段、測試及確認階段、運行及維護階段。根據(jù)客戶需求設計構建可配置的產品,每一個階段步驟都會進行“變更與偏差管理”,以此確保高效、精準的系統(tǒng)應用管理與穩(wěn)定、安全、高質量的工作運轉。
l Step 01/ 項目啟動
l Step 02/ 項目安裝部署
l Step 03/ 項目實施
標準產品講解與需求收集--基礎數(shù)據(jù)收集--系統(tǒng)配置--系統(tǒng)測試--基礎數(shù)據(jù)導入--系統(tǒng)培訓
l Step 04/ 系統(tǒng)試運行
試運行支持
l Step 05/ 系統(tǒng)上線
上線支持
上線驗收
l Step 06/ 項目完成
立聞生物是致力于腫瘤個體化診斷及精準醫(yī)學的第三方檢驗單位,采用嚴格的質量體系和先進的管理系統(tǒng),為客戶提供卓越的臨床檢驗、分子檢測、病理及伴隨診斷等相關服務。
公司組建了以朱明華教授為代表的專業(yè)技術團隊,擁有國家生物安全Ⅱ級標準建設的GLP-like實驗室及液態(tài)活檢(CTC)、小樣本量測序技術(K-cell)、成像質譜流式(IMC)技術、熒光原位雜交(FISH)、免疫組織化學(IHC)、質譜流式(CyTOF)和病理檢驗(大體病理和分子病理)等一站式腫瘤精準醫(yī)學技術服務平臺。
立聞生物按國際最高標準的質控管理體系運營, 已通過美國病理學家協(xié)會(CAP)認證,取得解剖病理和分子病理專業(yè)認證,其質量管理和檢測技術水平均達到了國際標準,實驗室檢驗的質量、報告的準確性在各醫(yī)療機構間均互相認可,產生的實驗數(shù)據(jù)可作為美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)藥品認證時的參考數(shù)據(jù),可以用于美國和中國的新藥申報。
上海立聞與美國普洛麥格公司共同創(chuàng)辦了上海立聞-普洛麥格聯(lián)合實驗室,致力于熱點腫瘤標志物(MSI、dMMR等)的研究和開發(fā)應用。其中,MSI檢測已獲得美國CAP認證,同時提供MSI1.2和全新MSI2.0版本的服務,新版本在檢測性能上比MSI1.2版本有大幅提高。
成立于2012年,是一家服務于全球精準醫(yī)療與創(chuàng)新生物藥行業(yè)全程數(shù)字化解決方案的的高新技術企業(yè)。百奧利盟BioTechLeague以中國北京為技術研發(fā)中心,并在海外(美國、中東等地)設有分支機構。
百奧利盟一直致力于在精準醫(yī)療、分子監(jiān)測、細胞和基因治療、生物藥臨床前研究、藥效評價、模式動物、生物藥生產等領域,設計研發(fā)具有完全自主知識產權的百奧利盟?系統(tǒng), 涵蓋“從基因測序到生物藥創(chuàng)新”的整體閉環(huán)業(yè)務鏈,在國內外市場大潮中已形成以精準醫(yī)療、細胞和基因治療、創(chuàng)新生物藥、CRO/CDMO平臺為主的發(fā)展格局。
百奧利盟?系統(tǒng)符合中國及國際各類生命科學法律法規(guī)要求,所有系統(tǒng)采用多語言設計且滿足FDA/NMPA各項認證要求,保證數(shù)據(jù)完整性、可靠性、可追溯性。目前,公司已為全球300多家生命科學機構提供數(shù)字化解決方案和應用實踐落地。