-在中國，三葉草生物預(yù)期從2023年第一季度開始啟動(dòng)新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）在多個(gè)省市的商業(yè)上市，并預(yù)計(jì)年度加強(qiáng)針接種將為三葉草生物優(yōu)質(zhì)的、具有廣泛保護(hù)的重組新冠病毒蛋白亞單位疫苗（CHO 細(xì)胞）提供重要且持續(xù)的長期市場機(jī)會(huì)
-SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）預(yù)計(jì)至少在中國以外的一個(gè)國家獲得緊急使用授權(quán)（EUA），并在2023年上半年完成多個(gè)EUA的遞交，預(yù)計(jì)在2023年開始通過雙邊供應(yīng)協(xié)議推動(dòng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值
-從2023年上半年開始，三葉草生物預(yù)計(jì)將繼續(xù)擴(kuò)充其中后期階段的產(chǎn)品管線，專注于在中國和亞太地區(qū)（1）打造領(lǐng)先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合，（2）在兒童疫苗市場建立地位
日前，三葉草生物發(fā)布關(guān)于新冠疫苗商業(yè)上市和2023年的戰(zhàn)略重點(diǎn)。三葉草生物首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事梁果表示， “2022年，三葉草生物轉(zhuǎn)型為商業(yè)化階段、專注于疫苗的生物制藥公司，擁有已被驗(yàn)證的研發(fā)能力。2023年，我們專注于在多個(gè)國家上市疫苗，并攜手中國和全球的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，提升脆弱群體加強(qiáng)針的覆蓋率，我們也將憑借已建立的疫苗研發(fā)能力，以及已被驗(yàn)證的跨境合作能力，擴(kuò)充我們中后期階段的產(chǎn)品管線以創(chuàng)造近期價(jià)值”。不在行業(yè)的冬天里冬眠，三葉草終于迎來了自己的春天。在2023年，三葉草生物將成為一家進(jìn)入商業(yè)化階段的疫苗公司，并擁有強(qiáng)大的進(jìn)入中后期的研發(fā)管線。納入緊急使用和第二劑次加強(qiáng)免疫， 啟航商業(yè)化2022年12月初，重組新冠病毒蛋白亞單位疫苗（CHO 細(xì)胞），即SCB-2019 (CpG 1018/鋁佐劑)在中國被納入緊急使用。隨后，中國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)正式發(fā)布了《新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案》，推薦優(yōu)先使用包括SCB-2019在內(nèi)的特定針對奧密克戎具有廣譜交叉免疫的疫苗。三葉草生物已準(zhǔn)備就緒使用應(yīng)對新冠的利器--重組新冠病毒蛋白亞單位疫苗（CHO 細(xì)胞），為遏制疫情的暴發(fā)做出最大的貢獻(xiàn)。三葉草生物預(yù)計(jì)2023年第一季度啟動(dòng)商業(yè)化上市，目前已經(jīng)在多個(gè)重點(diǎn)省市開展商業(yè)上市準(zhǔn)備活動(dòng)。迄今，基于SCB-2019的優(yōu)質(zhì)特性，市場的強(qiáng)勁興趣和需求已初步顯現(xiàn)，三葉草生物預(yù)計(jì)將于2023年第一季度開始在這些戰(zhàn)略優(yōu)先市場區(qū)域進(jìn)行商業(yè)推廣?；诋a(chǎn)能和市場動(dòng)態(tài)，貫穿2023年，三葉草生物預(yù)期將商業(yè)化進(jìn)一步拓展到更多省市。三葉草生物戰(zhàn)略布局長遠(yuǎn)，已成功完成了對加強(qiáng)針的啟動(dòng)和開發(fā)，并證明對奧密克戎有廣譜和明顯的中和作用，為即將來臨的年度加強(qiáng)針市場做好了準(zhǔn)備。隨著中國公眾近期對新冠感染后潛在疾病嚴(yán)重性和影響認(rèn)知的逐漸增加，三葉草生物預(yù)計(jì)未來新冠疫苗的年度加強(qiáng)針市場需求穩(wěn)定，且潛在規(guī)模將大幅增加。除了目前新冠疫苗的國家采購，三葉草預(yù)期可能會(huì)出現(xiàn)需求強(qiáng)勁的新冠疫苗年度加強(qiáng)針自費(fèi)市場（類似于不斷增長的季節(jié)性流感疫苗市場），對于像三葉草生物這種聯(lián)合佐劑的優(yōu)質(zhì)蛋白新冠疫苗有利， 同時(shí)可引入具有吸引力的定價(jià)。除中國以外，全球商業(yè)化的版圖也已有序鋪開。三葉草生物預(yù)期SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）至少獲得一個(gè)其他國家的緊急使用授權(quán)，以及在2023年上半年完成多個(gè)緊急使用授權(quán)的申請，通過2023年啟動(dòng)的雙邊供應(yīng)協(xié)議推動(dòng)潛在營收。三葉草生物位于浙江長興的自有的商業(yè)化生產(chǎn)基地（中國GMP）和一個(gè)委托生產(chǎn)基地（歐盟GMP），能滿足多個(gè)市場對SCB-2019的潛在需求。迄今，已儲(chǔ)備的關(guān)鍵原材料庫存支持2023年SCB-2019潛在超過1億劑的生產(chǎn)和發(fā)出。除了新冠研發(fā)管線，從2023年上半年開始，三葉草生物計(jì)劃擴(kuò)充其中后期階段的管線（II期臨床、III期臨床、商業(yè)化階段），專注于在中國和亞太地區(qū)打造領(lǐng)先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合，以及在兒童疫苗市場建立地位。公司還預(yù)計(jì)2023年上半年至少完成一個(gè)中后期階段疫苗In-Licensing項(xiàng)目的簽署。三葉草生物意欲打造領(lǐng)先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合，有望成為呼吸道疫苗領(lǐng)域的領(lǐng)跑者。呼吸道病毒暴發(fā)的可預(yù)期的季節(jié)性特性，為聯(lián)合推廣管理多種呼吸道疫苗創(chuàng)造了潛在的市場機(jī)會(huì)。著眼長期生命周期管理機(jī)會(huì)，開發(fā)聯(lián)合配制的產(chǎn)品，可以使三葉草生物和尋求保護(hù)自己和家人免受多種季節(jié)性疾病影響的人們進(jìn)一步受益。目前，三葉草生物會(huì)優(yōu)先考慮呼吸道合胞病毒（RSV）和季節(jié)性流感領(lǐng)域。另一個(gè)發(fā)力的領(lǐng)域是兒童疫苗。中國的兒童疫苗市場穩(wěn)定，商業(yè)潛力大。三葉草生物研判，除了在兒科市場占有一席之地，還有望帶來跨代的市場機(jī)會(huì)。例如，老年人在帶其下一代或下兩代去接種疫苗時(shí)，可被推薦接種呼吸道病毒疫苗。腸道病毒A71（EV71）是導(dǎo)致兒童手足口病嚴(yán)重病例和死亡的主要病原體，以及DTaP（白喉、破傷風(fēng)、和百日咳）是三葉草生物優(yōu)先關(guān)注的兩個(gè)領(lǐng)域。對公司在中國和亞太地區(qū)打造領(lǐng)先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合，以及在兒童疫苗市場建立地位，三葉草生物全球研發(fā)總裁倪啟睿博士表示，“這將強(qiáng)化我們的競爭優(yōu)勢，為改善全球健康做出更多貢獻(xiàn)”。
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