2月1日，葛蘭素史克（GSK）公布2022年業(yè)績，在完成消費健康業(yè)務(wù)的分拆后，GSK成為了一家專注于生物醫(yī)藥的跨國制藥企業(yè)。全年收入293.24億英鎊（￡），較2021年增長19%。研發(fā)投入54.88億英鎊（+9%），占到總收入的18.7%。GSK將業(yè)務(wù)來源分為特藥（Specialty Medicines）、疫苗（Vaccines）以及普藥（General Medicines）三大塊。其中特藥2022年收入達112.69億英鎊（+37%），是推動GSK業(yè)績增長的關(guān)鍵支柱；疫苗收入79.37億英鎊（+17%）；普藥收入101.18億英鎊（+5%）。
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GSK主要產(chǎn)品2022年銷售額（億英鎊）
注：1）COPD，慢性阻塞性肺病；2）Blenrep自2022年11月22日起從美國撤市；
GSK特藥主要包括艾滋病（HIV）、腫瘤、呼吸系統(tǒng)免疫炎癥和流行病四大領(lǐng)域。其中HIV業(yè)務(wù)產(chǎn)品收入57.49億英鎊收入（+20%），多替拉韋及其復(fù)方制劑（4款）合計貢獻了51.91億英鎊收入。Cabenuva（卡替拉韋/利匹韋林） 作為全球首款獲批的完整長效HIV療法，HIV感染暴露前預(yù)防的用藥間隔已革新至每兩個月注射一次，患者依從性再次實現(xiàn)突破。自2021年1月首次獲批以來，該產(chǎn)品僅用了兩年時間已達到3.4億英鎊年銷售收入，實現(xiàn)翻倍增長，潛力無限。受疫情影響，新冠中和抗體Xevudy收入也實現(xiàn)翻倍（23億英鎊）。腫瘤學(xué)是GSK從2016年重新開始返場并在近年加大布局力度的領(lǐng)域，但是近兩年挫折不斷，3款上市產(chǎn)品的表現(xiàn)均不盡如意。基于NOVA研究OS數(shù)據(jù)，2022年9月14日，F(xiàn)DA撤回了Zejula (尼拉帕利）用于治療既往接受≥3線化療的同源重組修復(fù)缺陷（HRD）陽性晚期卵巢癌的適應(yīng)癥。兩個月后，GSK又主動撤回了Zejula二線治療卵巢癌的部分適應(yīng)癥。經(jīng)調(diào)整后，僅用于有害或疑似有害的生殖系BRCA突變（gBRCAm）卵巢癌患者群體；因BCMA ADC新藥Blenrep治療多發(fā)性骨髓瘤III期確證性臨床DREAMM-3未達到延長PFS主要終點。2022年11月22日，GSK宣布應(yīng)FDA要求做出將Blenrep撤市的決定。此外，作為FDA批準(zhǔn)的第7款PD-1，Jemperli因失去先發(fā)優(yōu)勢，2022年僅帶來0.21億英鎊收入。系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）新藥Benlysta（貝利尤單抗）以及IL-5單抗Nucala（美泊利單抗）也有不錯表現(xiàn)，分別實現(xiàn)11.46（+31%）和14.23（+25%）億英鎊收入，反映了持續(xù)強勁的患者需求和新適應(yīng)癥的推出。疫苗業(yè)務(wù)也有不錯的表現(xiàn)，帶狀皰疹疫苗Shingrix表現(xiàn)強勁，全年實現(xiàn)近30億英鎊（+72%）收入，是GSK銷售額最高的單品，德國和中國市場均實現(xiàn)翻倍增長。GSK表示，有信心Shingrix的銷售額到2026年實現(xiàn)翻倍。2022年10月19日，ZOSTER-049擴展研究結(jié)果顯示，Shingrix可為50歲及以上成人提供至少10年的帶狀皰疹保護效應(yīng)。
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GSK另一款被寄予厚望的呼吸道和胞病毒感染（RSV）候選疫苗GSK3844766A將在今年5月3日前迎來FDA批準(zhǔn)決定，而輝瑞的PF-06928316同樣有望于今年5月獲批。不過，GSK認為GSK3844766A是一款潛在best in class產(chǎn)品。
2022年，在完成消費者保健業(yè)務(wù)分拆的同時，GSK在制藥業(yè)務(wù)領(lǐng)域持續(xù)加大投入，共完成了12項交易并購或合作授權(quán)，其中包括：1）以19億美元收購Sierra Oncology，獲得一款骨髓纖維化新藥Momelotinib，該產(chǎn)品上市申請已于去年8月獲FDA受理，有望今年上半年獲批；2）與Affinivax公司達成最終協(xié)議，以33億美元收購后者，獲得新一代肺炎球菌疫苗AFX3772；3）與Mersana Therapeutics就靶向HER2新表位的STING激活A(yù)DC XMT-2056達成合作開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議；GSK在臨床推進和監(jiān)管注冊方面也取得了多項積極進展：- 2022 ASCO大會上，GSK報告了其PD-1單抗Jemperli治療存在錯配修復(fù)缺陷的II期或III期直腸腺癌患者的前瞻性II期研究積極結(jié)果，所有12例完成dostarlimab治療并接受至少6個月隨訪的患者均達到臨床完全緩解（100%；95%置信區(qū)間，74-100），磁共振成像、18F-氟脫氧葡萄糖-正電子發(fā)射斷層掃描、內(nèi)鏡評價、直腸指檢或活檢均未發(fā)現(xiàn)腫瘤證據(jù)；
- 6月25日，bepirovirsen（GSK3228836、GSK836）治療慢性乙肝的IIb期臨床獲得積極中期結(jié)果，慢性乙肝（CHB）患者在接受24周bepirovirsen治療后，乙肝表面抗原（HBsAg）和乙肝病毒（HBV）DNA的水平降低，有望實現(xiàn)功能性治愈；
- 7月27日，Benlysta獲FDA批準(zhǔn)用于治療正在接受標(biāo)準(zhǔn)治療的5歲至17歲狼瘡性腎炎（LN）患者，成為了全球首款且唯一一款治療兒童LN的生物制劑；
- 10月5日，Jemperli聯(lián)合化療頭對頭比較Keytruda聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的II期PERLA試驗取得陽性關(guān)鍵結(jié)果，達到主要終點；
- 10月25日，HIV廣譜中和抗體N6LS（VH3810109）的IIa期概念驗證研究取得了積極結(jié)果。無論劑量高低（40mg/kg和4mg/kg），單次輸注N6LS都表現(xiàn)出強大的抗HIV病毒功效，并具有良好的耐受性；
- 12月2日，Jemperli聯(lián)合化療治療原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌的III期RUBY研究取得積極結(jié)果，達到了研究者評估的PFS主要終點。
整體而言，2022年，GSK在完成業(yè)務(wù)聚焦后，各板塊均取得不錯進展，在此基礎(chǔ)上，GSK預(yù)計在除去新冠產(chǎn)品的貢獻后，2023年收入將增加6%-8%，調(diào)整后營業(yè)利潤將增加10%至12%，調(diào)整后每股收益將增長12%-15%。聲明：本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容
