▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道

2月8日，參天公司（Santen）宣布，該公司遞交的5.1類(lèi)新藥他氟噻嗎滴眼液的上市許可申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）受理。根據(jù)參天公司新聞稿介紹，這是一款不含防腐劑的固定劑量復(fù)方滴眼液，擬定適應(yīng)癥為降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者的眼壓。

截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)

青光眼是一組眼部疾病，它是60歲以上人群失明的主要原因之一，也是全球第二位致盲性眼病。無(wú)法控制的眼壓升高會(huì)導(dǎo)致視神經(jīng)損傷和視力喪失，降低升高的眼壓目前是唯一防止青光眼疾病進(jìn)展和視力喪失的有效方法。而當(dāng)患者在單藥治療未能達(dá)到目標(biāo)眼壓時(shí)，可使用具有不同作用機(jī)制的藥物聯(lián)合治療。然而，對(duì)于長(zhǎng)期使用多機(jī)制聯(lián)合用藥的患者，降低防腐劑的暴露非常重要。

據(jù)參天公司新聞稿介紹，他氟噻嗎滴眼液是一款含有青光眼一線治療藥物前列腺素（PG）衍生物，同時(shí)不含防腐劑的眼用復(fù)方制劑產(chǎn)品。該藥含有2種對(duì)房水動(dòng)力學(xué)有不同作用機(jī)制的有效成份，即他氟前列素0.0015%和馬來(lái)酸噻嗎洛爾0.5%，其中他氟前列素由參天公司和AGC公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)。

據(jù)悉，他氟噻嗎滴眼液每日滴眼1次，即可達(dá)到與聯(lián)合用藥相同的有效性及安全性。相比聯(lián)用兩種滴眼液，該產(chǎn)品進(jìn)一步提高了患者的用藥便利性、生活質(zhì)量和依從性。此外，降低防腐劑的暴露對(duì)于長(zhǎng)期用藥的青光眼患者可提高獲益。

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