下載渤健2022年財(cái)報(bào)新聞稿

渤健目前主要聚焦神經(jīng)疾病領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)，其中多發(fā)性硬化（MS）藥物是主要收入來源，2022年共營(yíng)收54.3億美元，較2021年減少了6.67億美元。具體產(chǎn)品而言，除了Vumerity銷售額（5.53億美元）有所提升外，其他MS產(chǎn)品市場(chǎng)表現(xiàn)都不太理想。因仿制藥的激烈競(jìng)爭(zhēng)，Tecfidera（14.44億美元）銷售額大幅下滑26%，較去年減少了超5億美元收入。Tysabri表現(xiàn)相對(duì)穩(wěn)定，與去年基本持平（20.31億美元，-1.55%）。

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脊髓性肌萎縮癥（SMA）藥物Spinraza（諾西那生鈉）2022全年銷售額為17.94億美元，同比下降5.83%。渤健表示，諾西那生鈉在美國(guó)表現(xiàn)穩(wěn)定；亞洲市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，也在一定程度上抵消了部分因歐洲市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)所致的收入降低。

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阿爾茲海默癥（AD）藥物Aduhelm于2021年6月獲FDA加速批準(zhǔn)上市，隨之而來的爭(zhēng)議一直持續(xù)至今，不到一年，渤健便停止了商業(yè)化活動(dòng)，并裁減銷售團(tuán)隊(duì)以節(jié)省開支。自上市以來，Aduhelm的商業(yè)表現(xiàn)慘淡，總計(jì)收入僅780萬(wàn)美元，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及Evaluate Vantage曾預(yù)測(cè)的2026年達(dá)到48億美元的銷售額。

值得關(guān)注的是，渤健/衛(wèi)材聯(lián)合開發(fā)的另一款被寄予厚望的AD新藥lecanemab（商品名：Leqembi）已于今年1月6日獲FDA加速批準(zhǔn)上市，III期確證性試驗(yàn)Clarity AD研究結(jié)果驚艷，lecanemab治療組患者CDR-SB（臨床癡呆癥評(píng)分總和）下降減少了27%。遺憾的是，接受lecanemab治療的患者中接連出現(xiàn)3例死亡，安全性再次受到質(zhì)疑。對(duì)于lecanemab未來價(jià)值如何，仍有待時(shí)間檢驗(yàn)。

渤健另一塊收入由生物類似藥貢獻(xiàn)，2022年共營(yíng)收7.51億美元（-9.63%），包括Benepali（依那西普）、Imraldi（阿達(dá)木單抗）、Flixabi（英夫利昔單抗）和Byooviz（雷珠單抗）4款產(chǎn)品。其中，雷珠單抗于2022年6月在美國(guó)上市，半年貢獻(xiàn)了430萬(wàn)美元收入。此外，與百奧泰合作開發(fā)的托珠單抗生物類似藥已于今年1月16日獲中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，也將為渤健生物類似藥模塊帶來新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

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2022年，渤健在研口服新藥zuranolone也取得了重大進(jìn)展，該產(chǎn)品由渤健與Sage合作開發(fā)，目前已在治療重度抑郁癥（MDD）和產(chǎn)后抑郁癥（PPD）的III期臨床研究中取得關(guān)鍵結(jié)果，達(dá)到主要終點(diǎn)，能夠快速改善患者的抑郁癥狀。目前，zuranolone用于MDD和PPD的新藥申請(qǐng)已獲FDA受理并被納入優(yōu)先審評(píng)，PDUFA日期為2023年8月5日。

此外，渤健/lonis聯(lián)合開發(fā)的反義寡核苷酸療法tofersen用于治療超氧化物歧化酶1 (SOD1)突變所致的肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）的上市申請(qǐng)于2022年7月獲FDA受理，PDUFA日期為2023年4月25日。若順利獲批，該產(chǎn)品將成為首款針對(duì)ALS的基因靶向療法，也有望為渤健帶來更可觀的收入。

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