一站式MAH持證轉(zhuǎn)化服務(wù)

01）服務(wù)內(nèi)容：普利制藥可提供MAH持證藥品上市前后全生命周期的管理與服務(wù)，包括從從項(xiàng)目立項(xiàng)、研發(fā)、國內(nèi)外注冊、原料、生產(chǎn)、到銷售服務(wù)的完整閉環(huán)服務(wù)，可承接劑型豐富，包括片劑、膠囊、口服溶液、干混懸劑、軟膏、滴眼液、預(yù)充針、水針、凍干。普利制藥在商務(wù)溝通、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等相關(guān)環(huán)節(jié)，可以為客戶節(jié)約大量精力和成本，更有利于委托雙方的高效協(xié)作。

02）服務(wù)優(yōu)勢：公司MAH服務(wù)具有研發(fā)注冊實(shí)力雄厚、綜合一站式閉環(huán)服務(wù)、項(xiàng)目管理能力強(qiáng)、原料制劑一體化服務(wù)的綜合優(yōu)勢。

公司擁有占地290畝原料基地，均按照中美歐高標(biāo)準(zhǔn)體系認(rèn)證建設(shè)，原料年產(chǎn)能2000噸以上，可生產(chǎn)普通化學(xué)原料、抗腫瘤藥、造影劑等原輔料，公司目前原輔料產(chǎn)品接近50個(gè)。

中美歐雙報(bào)、創(chuàng)新藥CDMO/CMO服務(wù)

01）滿足中美歐雙報(bào)/三報(bào)需求：公司作為中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)，國際市場已獲得100+批文，產(chǎn)品出口22個(gè)國家，并且多次通過美國FDA、歐盟、WHO審計(jì)，專業(yè)注冊團(tuán)隊(duì)50余人，擁有較為豐富的國際市場注冊經(jīng)驗(yàn)；

02）高端生產(chǎn)線，承接制劑研發(fā)生產(chǎn)：公司生產(chǎn)線經(jīng)中、美、歐質(zhì)量體系多次認(rèn)證，可承接普通化學(xué)仿制藥、抗腫瘤藥、造影劑、兒童藥、創(chuàng)新藥等在內(nèi)的生產(chǎn)業(yè)務(wù)，原料產(chǎn)能2000噸以上。

03）制劑產(chǎn)能充足、劑型多樣：針劑年產(chǎn)能3億支以上，固體制劑年產(chǎn)能40億片/粒/袋，另有外用制劑、口服液、滴眼劑等產(chǎn)能高。可承接劑型豐富，包括片劑、膠囊、口服溶液、干混懸劑、軟膏、滴眼液、預(yù)充針、水針、凍干。

3.16 - 3.17，中國 · 天津社會(huì)山國際會(huì)議中心

第十二屆化學(xué)制藥國際峰會(huì)-亞洲

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