3月15日，康方生物發(fā)布2022年業(yè)績(jī)報(bào)：全球首創(chuàng)雙抗卡度尼利上市首6個(gè)月強(qiáng)勢(shì)斬獲5.46億人民幣銷售額，由此也推動(dòng)康方全年產(chǎn)品銷售總額高達(dá)11.04億元人民幣，同比暴增422%。

被市場(chǎng)譽(yù)為“雙抗龍頭”，康方生物的創(chuàng)新能力早已被業(yè)界所共知，銷售能力則是驗(yàn)證產(chǎn)品創(chuàng)新性、評(píng)估其是否有潛力轉(zhuǎn)化為成功的Biopharma的核心指標(biāo)。卡度尼利首戰(zhàn)告捷，強(qiáng)勢(shì)驗(yàn)證了康方生物的商業(yè)化能力，也標(biāo)志著康方生物自主藥物創(chuàng)新開(kāi)發(fā)的發(fā)展模式初步走通，企業(yè)從biotech成功升級(jí)到biopharma。

卡度尼利的商業(yè)化表現(xiàn)為何被市場(chǎng)如此看重？

其一是作為全球首創(chuàng)的國(guó)產(chǎn)雙抗，也是康方生物第一個(gè)自主商業(yè)化的新藥，卡度尼利的商業(yè)化表現(xiàn)和團(tuán)隊(duì)的能力成為市場(chǎng)對(duì)公司進(jìn)一步提升估值的核心指標(biāo)；其二則是在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥醫(yī)保談判降價(jià)的大環(huán)境下，商業(yè)化能否成功直接影響著市場(chǎng)對(duì)在國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥的想象空間。

卡度尼利上市不久，康方生物管理層向外界透露了該藥物上市首個(gè)年度的業(yè)績(jī)指引為10億人民幣。這個(gè)業(yè)績(jī)指引在振奮市場(chǎng)的同時(shí)，彼時(shí)不少機(jī)構(gòu)對(duì)該業(yè)績(jī)目標(biāo)能否實(shí)現(xiàn)卻仍有所疑慮。而此次財(cái)報(bào)披露，卡度尼利上市后首6個(gè)月即能實(shí)現(xiàn)5.46億銷售，這也就意味著上市首12個(gè)月實(shí)現(xiàn)10億銷售業(yè)績(jī)的目標(biāo)基本沒(méi)有懸念。

分析人士認(rèn)為，上市首年實(shí)現(xiàn)10億銷售在國(guó)內(nèi)已屬于鳳毛麟角的案例，在僅僅2/3線宮頸癌小適應(yīng)癥獲批的背景下則更體現(xiàn)了產(chǎn)品力和銷售能力的巨大價(jià)值潛力，這是評(píng)估該產(chǎn)品乃至該企業(yè)后期銷售爆發(fā)力的關(guān)鍵。

從產(chǎn)品力的角度，卡度尼利是全球第一個(gè)腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗，此前披露的研究數(shù)據(jù)顯示，卡度尼利無(wú)論是在PD-L1陽(yáng)性，還是陰性人群，療效遠(yuǎn)優(yōu)于K藥在宮頸癌的表現(xiàn)，而目前國(guó)內(nèi)宮頸癌免疫治療中，卡度尼利也是獨(dú)家選擇，在權(quán)威診療指南中均為優(yōu)先推薦。除此之外，卡度尼利已布局13個(gè)適應(yīng)癥，涵蓋各項(xiàng)大適應(yīng)癥如肺癌、肝癌、胃癌、以及宮頸癌、腎癌、食管鱗癌、結(jié)直腸癌等,為接下來(lái)的商業(yè)化持續(xù)發(fā)力奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。

從銷售能力的角度，康方生物從2020年開(kāi)始組建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，在卡度尼利上市前就已經(jīng)開(kāi)展了大量市場(chǎng)溝通和學(xué)術(shù)研討教育工作。充分的上市前市場(chǎng)準(zhǔn)備工作、最懂醫(yī)學(xué)的有戰(zhàn)斗力的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，成為卡度尼利強(qiáng)勢(shì)開(kāi)局的重要原因。

同時(shí)值得關(guān)注的是，康方生物有望在2023年首次實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)盈利。主要原因則是2022年康方生物PD-1/VEGF雙抗依沃西和美國(guó)sSummit公司達(dá)成的一項(xiàng)交易總金額高達(dá)50億美金+雙位數(shù)銷售提成的海外部分市場(chǎng)許可。該許可等值于5億美金的首付款在2023年一季度已經(jīng)全部到賬，30多億人民幣現(xiàn)金足以覆蓋康方全年各類費(fèi)用支出。

康方生物擁有豐富深厚的產(chǎn)品管線，且多款產(chǎn)品處于研發(fā)后期或NDA準(zhǔn)備階段，根據(jù)管理層對(duì)外透露的規(guī)劃，預(yù)計(jì)未來(lái)5年將有超過(guò)6個(gè)自研新藥品種于中國(guó)乃至全球上市,覆蓋多個(gè)腫瘤大適應(yīng)癥，自免及代謝領(lǐng)域。

業(yè)績(jī)報(bào)披露，PCSK9單抗AK102的2項(xiàng)治療高膽固醇血癥適應(yīng)癥，以及IL-12/IL-23單抗AK101治療中重度銀屑病的適應(yīng)癥將在2023年內(nèi)遞交上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)在2024-2025年獲批上市。

夏瑜博士表示，隨著康方生物更多產(chǎn)品的獲批上市，康方生物將有望打造構(gòu)筑一個(gè)百億級(jí)別產(chǎn)品的銷售平臺(tái)?！爸袊?guó)的Biotech有能力通過(guò)自主創(chuàng)新、自建商業(yè)化體系成功轉(zhuǎn)型成為biopharma，康方生物愿意為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蹚出一條有借鑒意義的開(kāi)拓之路?！?/span>

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