2023-03-22 00:00:00來源：百奧利盟官方發(fā)布瀏覽量：247
數(shù)字化轉(zhuǎn)型，是一場科技革命與商業(yè)變革。在“數(shù)字中國”的時(shí)代背景下，從“制造大國”到“科技強(qiáng)國”，數(shù)字化轉(zhuǎn)型的目標(biāo)和動(dòng)力都不一樣。
我們看到，在中國制造向中國創(chuàng)造轉(zhuǎn)型、制造業(yè)向服務(wù)業(yè)轉(zhuǎn)變等過程中，很多企業(yè)的數(shù)字化管理能力、數(shù)字化轉(zhuǎn)型的能力，是企業(yè)競爭力升級(jí)的關(guān)鍵。
數(shù)字化管理與轉(zhuǎn)型能力--企業(yè)競爭力升級(jí)關(guān)鍵
數(shù)字化轉(zhuǎn)型(Digital Transformation)是建立在數(shù)字化轉(zhuǎn)換、數(shù)字化升級(jí)基礎(chǔ)上，進(jìn)一步觸及公司核心業(yè)務(wù)，以新建一種商業(yè)模式為目標(biāo)的高層次轉(zhuǎn)型。數(shù)字化轉(zhuǎn)型是開發(fā)數(shù)字化技術(shù)及支持能力以新建一個(gè)富有活力的數(shù)字化商業(yè)模式數(shù)字化轉(zhuǎn)型，只有企業(yè)對其業(yè)務(wù)進(jìn)行系統(tǒng)性、徹底的(或重大和完全的)重來新定義----不僅僅是，而是對組織活動(dòng)、流程、業(yè)務(wù)模式和員工能力的方方面面進(jìn)行重新定義的時(shí)候，成功才會(huì)得以實(shí)現(xiàn)。
數(shù)字化轉(zhuǎn)型，并不是簡單的使業(yè)務(wù)數(shù)字化，而是利用技術(shù)去分析、洞察業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)之間的關(guān)系和隱藏的價(jià)值。以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)，需要將數(shù)據(jù)以標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、高質(zhì)量進(jìn)行整合在一起，最簡單的方式就是不去做轉(zhuǎn)換，使數(shù)據(jù)從源頭、從產(chǎn)生的地方就遵循同樣的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，也就不會(huì)有質(zhì)量問題，無需數(shù)據(jù)質(zhì)量平臺(tái)。隨著業(yè)務(wù)系統(tǒng)的逐步重構(gòu)和替換，從而實(shí)現(xiàn)“數(shù)據(jù)融合”、“業(yè)務(wù)融合”、“應(yīng)用融合”、“基礎(chǔ)設(shè)施融合”、以及“組織融合”，在完成過程“系統(tǒng)融合”能力中實(shí)現(xiàn)企業(yè)全局?jǐn)?shù)字化和轉(zhuǎn)型。
利用云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)設(shè)施資源、數(shù)據(jù)、人力等的整合和融合。重構(gòu)方式可以從根本上解決數(shù)據(jù)質(zhì)量問題，提供足夠多的高質(zhì)量數(shù)據(jù)，消除數(shù)據(jù)因質(zhì)量問題對機(jī)器學(xué)習(xí)、深度學(xué)習(xí)模型的影響，集成可以利用已有的系統(tǒng)和資源，快速實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的匯聚。通過對數(shù)據(jù)深度洞察，找到數(shù)據(jù)之間的關(guān)系和聯(lián)系、趨勢和規(guī)律，從而指導(dǎo)企業(yè)嘗試新的業(yè)務(wù)模式、運(yùn)營模式等。
國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見，（十三）完善信息化追溯體系。制定統(tǒng)一的藥品信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行藥品編碼管理，落實(shí)藥品上市許可持有人追溯責(zé)任。構(gòu)建全國藥品追溯協(xié)同平臺(tái)，整合藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)追溯信息，從疫苗、血液制品、特殊藥品等開始，逐步實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追。逐步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，加強(qiáng)與醫(yī)療管理、醫(yī)保管理等銜接。發(fā)揮追溯數(shù)據(jù)在風(fēng)險(xiǎn)防控、產(chǎn)品召回、應(yīng)急處置等工作中的作用，提升監(jiān)管精細(xì)化水平。
（十四）推進(jìn)全生命周期數(shù)字化管理。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管大數(shù)據(jù)應(yīng)用，提升從實(shí)驗(yàn)室到終端用戶全生命周期數(shù)據(jù)匯集、關(guān)聯(lián)融通、風(fēng)險(xiǎn)研判、信息共享等能力。強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械和化妝品品種檔案建設(shè)與應(yīng)用，加強(qiáng)政府部門和行業(yè)組織、企業(yè)、第三方平臺(tái)等有關(guān)數(shù)據(jù)開發(fā)利用，研究探索基于大數(shù)據(jù)的關(guān)鍵共性技術(shù)與應(yīng)用，推進(jìn)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)數(shù)字化升級(jí)。
Step1：
生產(chǎn)工藝基于經(jīng)驗(yàn)，基于人員能力
依賴于紙質(zhì)管理或者excel，郵箱
數(shù)據(jù)未結(jié)構(gòu)化，有合規(guī)性挑戰(zhàn)
Step2:
建立了獨(dú)立的業(yè)務(wù)系統(tǒng)
各個(gè)系統(tǒng)、設(shè)備獨(dú)立存在，未連通
產(chǎn)生數(shù)據(jù)孤島
保證系統(tǒng)合規(guī)
Step3：
跨業(yè)務(wù)、跨公司 ERP-MES-BI
供應(yīng)鏈管理（供應(yīng)商-生產(chǎn)商-客戶）
保證數(shù)據(jù)暢通
Step4：
進(jìn)一步分布式生產(chǎn)組織，更高的柔性單元
所有資源網(wǎng)絡(luò)化（CPS），IT和IOT結(jié)合
智能決策分析、預(yù)測
百奧利盟數(shù)據(jù)一體化追溯平臺(tái)通用原則：原始Original、準(zhǔn)確Accurate、完整Complete、順序一致Consistent、持久Enduring、可見Available、可追溯Attributable、清晰Legible、同步Contemporaneous。
l ALCOA+CCEA原則
l 數(shù)據(jù)的全生命周期管理
l 電子簽名
l 審計(jì)追蹤
l 權(quán)限體系
l 受檢者隱私以及保證信息完整性
l 生產(chǎn)流程閉環(huán)管理
l 確保信息記錄，SOP被遵循
l 數(shù)據(jù)安全性、備份恢復(fù)機(jī)制
l 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證
擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的百奧利盟數(shù)據(jù)一體化追溯平臺(tái)，不僅僅只是軟件輸出，更是行業(yè)最佳落地實(shí)踐；成熟的產(chǎn)品/SOA組件架構(gòu)模塊化設(shè)計(jì)支持小應(yīng)用切入和全面擴(kuò)展；支持跨系統(tǒng)平臺(tái)/跨數(shù)據(jù)庫應(yīng)用，以及多組織/多Site支持；具備多語言自由切換，權(quán)限/角色分級(jí)控制、B/S產(chǎn)品設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)流程自由配置、工作流設(shè)計(jì)器/報(bào)表設(shè)計(jì)器、API外源系統(tǒng)接口支持等功能優(yōu)勢。
百奧利盟數(shù)據(jù)一體化追溯平臺(tái)自動(dòng)化支持具體體現(xiàn)在【例舉一二】：ERP、QMS、WMS、生物信息系統(tǒng)、提醒平臺(tái)，其他業(yè)務(wù)系統(tǒng)對接，接收指令，傳遞狀態(tài)；具有標(biāo)準(zhǔn)API接口或工作臺(tái)文件級(jí)輸出的儀器設(shè)備對接，冰箱、電子天平、AB7500、Agilent 2100等儀器設(shè)備；通過SDMS、EMS、DMS、中控系統(tǒng)，取得溫濕度、壓差、沉降菌，以及設(shè)備儀器實(shí)驗(yàn)結(jié)果信息；GPS設(shè)備、冷鏈運(yùn)輸箱接口，實(shí)現(xiàn)線路和溫度的監(jiān)控；
Case 1：頭部精準(zhǔn)分子檢測企業(yè)
創(chuàng)始于北美，2008年起致力于臨床腫瘤精準(zhǔn)分子檢測、液體活檢及臨床轉(zhuǎn)化研究，2015年上線Bio-LIMS V4.0系統(tǒng)。
認(rèn)證
1. CAP （美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)） & CLIA雙認(rèn)證的腫瘤臨床檢驗(yàn)中心
2. ISO15189（A2LA美國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì)）
3. 中國衛(wèi)計(jì)委臨檢中心高通量室間質(zhì)評(píng)
4. 中國第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)
5. PCR臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)
業(yè)務(wù)
檢測產(chǎn)品 / 科技服務(wù) / 藥企業(yè)務(wù) / 檢測平臺(tái) / NGS二代測序、Sanger、PCR等平臺(tái) / 樣本量日均500+
實(shí)施范圍
l 2015-2016年 一期工程，實(shí)現(xiàn)檢測、科技服務(wù)等業(yè)務(wù)全流程管理
l 2016-2017年 協(xié)助CAP/CLIA體系認(rèn)證，PCR，ISO等體系認(rèn)證
l 2017-2018年 二期工程 升級(jí)精準(zhǔn)分子檢測Bio-LIMS V7.0，實(shí)現(xiàn)藥企業(yè)務(wù)，系統(tǒng)版本功能升級(jí)
l 2018年-至今 各地實(shí)驗(yàn)室實(shí)施，持續(xù)支持維護(hù)
Case 2：頭部細(xì)胞藥企業(yè)
快速發(fā)展中的生物藥研發(fā)與生產(chǎn)行業(yè)標(biāo)桿大型藥企，產(chǎn)品上市，二期、三期臨床階段
實(shí)施范圍
一期：完成客服與生產(chǎn)部門業(yè)務(wù)上線
訂單中心 / 生產(chǎn)中心（MES功能）/ 生物資源庫（Bio-Bank功能） / 運(yùn)輸中心
二期：完成質(zhì)量控制部門業(yè)務(wù)上線
質(zhì)量控制管理中心（LIMS、ELN、LES功能） / 倉庫管理（WMS功能）
三期：完成質(zhì)量保證部門業(yè)務(wù)上線
質(zhì)量保證管理中心（QMS功能） / 設(shè)備管理中心
01 Bio-LIMS?智慧實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)
02 Bio-Research?研發(fā)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)
03 Bio-CELL?細(xì)胞和基因治療數(shù)據(jù)一體化信息平臺(tái)
04 Bio-Vaccine?疫苗生物藥生產(chǎn)數(shù)據(jù)一體化信息平臺(tái)
05 Bio-BANK?生物樣本庫管理系統(tǒng)
06 Bio-CRM?客戶關(guān)系信息化管理系統(tǒng)
07 Bio-QMS?質(zhì)量管理系統(tǒng)
08 Bio-Animal?實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)管理系統(tǒng)
09 Bio-PHRAMA?臨床前數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)
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