2023-04-04 00:00:00來源:百奧利盟官方發(fā)布瀏覽量:249
峰會持續(xù)2天,設(shè)有2個論壇&專業(yè)技術(shù)展,50+位國內(nèi)外行業(yè)大咖分享經(jīng)驗見解與應(yīng)用案例,60+個精品展位展示最新技術(shù)與解決方案,200+家全球細(xì)胞治療與基因治療相關(guān)企業(yè)共同參與,1500+國內(nèi)外參會人員蒞臨現(xiàn)場,共話產(chǎn)業(yè)前景與合作機(jī)會。
細(xì)胞基因治療(CGT)已成為新一代突破性的精準(zhǔn)治療手段,相關(guān)臨床轉(zhuǎn)化和商業(yè)化正在加速進(jìn)行。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),預(yù)計到2025年,全球CGT市場規(guī)模將達(dá)到約305.4億美元,2020-2025年CAGR為71%。國內(nèi)CGT領(lǐng)域的整體熱度也在不斷提高,2022年我國CGT治療市場規(guī)模預(yù)計同比增長1025.21%,隨后仍將保持100%以上的高增長趨勢,中國CGT市場規(guī)模2025年有望達(dá)到 178.9 億人民幣,2020-2025年CAGR 高達(dá)276%。
在此背景下,由Taas Labs談思生物主辦的CGT Asia 2023第三屆亞洲細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新峰會,聚焦細(xì)胞治療產(chǎn)品布局及商業(yè)化、干細(xì)胞治療新藥研發(fā)進(jìn)展、智能科技支撐商業(yè)化通路、細(xì)胞治療上市背景下的醫(yī)保方案探討、基因治療最新熱點與創(chuàng)新研發(fā)布局、藥物開發(fā)優(yōu)化與遞送技術(shù)、加強(qiáng)研發(fā)轉(zhuǎn)化從實驗室到臨床、罕見病基因治療藥物開發(fā)等核心話題,致力于促進(jìn)細(xì)胞基因治療科研技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展,著力于打造一場細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的饕餮盛宴。
本次峰會,行業(yè)領(lǐng)跑者百奧利盟傾情推介主打明星產(chǎn)品【Bio-CELL?細(xì)胞和基因治療數(shù)據(jù)一體化信息平臺】,旨在為細(xì)胞和基因治療開發(fā)過程的每個階段提供信息化系統(tǒng)服務(wù)支持。
系統(tǒng)模塊覆蓋了細(xì)胞與基因治療企業(yè)的訂單、客服管理、生產(chǎn)管理和QC(質(zhì)量控制)、QA(質(zhì)量保證)、環(huán)境檢測、生產(chǎn)原輔料、設(shè)備以及運輸?shù)刃畔⒒芾響?yīng)用,實現(xiàn)細(xì)胞產(chǎn)品全生命周期數(shù)據(jù)追溯管理,確保產(chǎn)品安全、可控、可追溯,實現(xiàn)產(chǎn)品的CoC(監(jiān)管鏈)及CoI(身份鏈)。
Bio-CELL? 平臺集成了研發(fā)實驗數(shù)據(jù)系統(tǒng)、細(xì)胞生產(chǎn)管理系統(tǒng)、樣本庫管理系統(tǒng)(BIOBANK)、質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)、質(zhì)控實驗室信息管理系統(tǒng)(QC-LIMS)、電子實驗記錄本(ELN)、倉儲管理(WMS)等多種信息化解決方案,全方位支持GMP車間信息化生產(chǎn)應(yīng)用,確保細(xì)胞生產(chǎn)過程的無死角管理目標(biāo)。
除此之外,系統(tǒng)參考并遵守國際行業(yè)規(guī)范GAMP5和ALCOA+CCEA原則,滿足NMPA《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》、《GMP附錄-細(xì)胞治療產(chǎn)品征求意見稿》相關(guān)法規(guī)和規(guī)范的相關(guān)要求,支持細(xì)胞、基因治療企業(yè)在臨床試驗、IND、NDA多階段應(yīng)用,并且可以根據(jù)提供雙語版系統(tǒng)以及驗證文件,從而助力醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)合規(guī)化生產(chǎn)管理,降低監(jiān)管難度,提供國際化接軌支持。我們也將不斷迭代升級推出新版本,以滿足廣大細(xì)胞治療、基因治療企業(yè)需要。