案件來(lái)源

監(jiān)督抽樣

違法行為類型

生產(chǎn)、銷售劣藥

主要違法事實(shí)

當(dāng)事人生產(chǎn)的山藥片（批號(hào)：C210622），經(jīng)昭通市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)【檢查】項(xiàng)下二氧化硫殘留量不符合規(guī)定。后經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院復(fù)驗(yàn)【檢查】項(xiàng)下二氧化硫殘留量不符合規(guī)定。

處罰依據(jù)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款

處罰內(nèi)容

1.沒(méi)收劣藥山藥片（批號(hào):C210622）995kg，

2.沒(méi)收違法所得24075.84元，并罰款150000.00元。

案件名稱

重慶市潤(rùn)天智慧云醫(yī)醫(yī)藥科技有限公司通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售網(wǎng)絡(luò)禁售藥品案

主要違法事實(shí)

當(dāng)事人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售西洛他唑片。

當(dāng)事人的行為違反了《藥品管理法》第六十一條第二款、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款的規(guī)定。

行政處罰內(nèi)容

依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第二款、第三十二條第（一）項(xiàng)、《重慶市規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》第十四條第一款第（七）項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并決定給予行政處罰如下：

1.沒(méi)收違法所得122.49元；

2.罰款25000元。

案件名稱

桂林畢生藥業(yè)有限公司涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥鹽黃柏（批號(hào):200705）案

主要違法事實(shí)

桂林畢生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售劣藥鹽黃柏（批號(hào):200705）的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定。

行政處罰的種類和依據(jù)

桂林畢生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售劣藥黃柏（鹽黃柏）（批號(hào)：200705），違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款，責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為；參照《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條第一款第（二）項(xiàng) 、第十二條第一款第（一）項(xiàng)，《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政處罰自由裁量權(quán)裁量基準(zhǔn)》第四條第二款第（二）項(xiàng)的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十二條第一款第（一）項(xiàng)、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款

行政處罰的內(nèi)容

1、沒(méi)收庫(kù)存的71公斤黃柏（鹽黃柏）（批號(hào)：200705）、留樣0.5kg黃柏（鹽黃柏）（批號(hào)：200705）及后續(xù)召回的7公斤黃柏（鹽黃柏）（批號(hào)：200705），共計(jì)沒(méi)收78.5公斤黃柏（鹽黃柏）（批號(hào)：200705）；

2、沒(méi)收違法所得肆佰肆拾圓整（￥440.00）；

3、并處違法生產(chǎn)劣藥黃柏（鹽黃柏）（批號(hào)：200705）貨值金額（按十萬(wàn)元計(jì)算）1.5倍罰款計(jì)壹拾伍萬(wàn)圓整（￥150000.00）。

以上罰沒(méi)款共計(jì)壹拾伍萬(wàn)零肆佰肆拾圓整（￥150440.00）。

▍2019年12月1日起施行新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容

第九十八條　禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為假藥:（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質(zhì)的藥品；（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍?！　?/span>

生產(chǎn)、銷售劣藥

第一百一十七條　生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。

生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重：

第一百一十八條　生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。