引言：

近年來，全球各主要國家紛紛加大對生命科學(xué)領(lǐng)域的支持力度，圍繞基因組學(xué)、腦與認知科學(xué)、合成生物學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療、生物醫(yī)藥、生物安全等領(lǐng)域的投入力度不斷加大。面對新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革帶來的歷史性機遇，以及人類社會健康可持續(xù)發(fā)展對生命健康的更高要求，我國出臺了《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》等政策，生命科學(xué)行業(yè)已成為“十四五”核心戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。

生命科學(xué)的特殊性使該行業(yè)面臨更嚴格的監(jiān)管，如何達成質(zhì)量、效率與合規(guī)性的平衡；如何加速藥物研發(fā)、降低生產(chǎn)成本和營銷成本、助力藥物快速上市；如何安全合規(guī)采集、傳輸和存儲數(shù)據(jù)，并從海量數(shù)據(jù)中挖掘價值，均是生命科學(xué)行業(yè)企業(yè)的訴求。

新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革孕育了生命科學(xué)大健康產(chǎn)業(yè)的廣闊藍海，生物技術(shù)、基因編輯、人工智能等前沿技術(shù)被廣泛應(yīng)用，產(chǎn)業(yè)數(shù)字化正在蓬勃興起。阿里云舉辦2023湖北生物醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化論壇，百奧利盟技術(shù)總監(jiān)劉城浩受邀參加并進行主題分享《生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的探索與實踐》，與業(yè)內(nèi)專家、企業(yè)領(lǐng)袖共同研討和交流，以云智一體加快湖北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展，為創(chuàng)新提速。

聚焦生命科學(xué)行業(yè)，藥品安全事關(guān)人民健康和生命安全。從國家政策層面，國務(wù)院5月10日《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》出臺完善信息化追溯系統(tǒng)，推進（實驗室到終端用戶）全生命周期數(shù)字化管理；從行業(yè)監(jiān)管層面，相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)意見、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方面都在強調(diào)數(shù)字化管理，國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見（國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號）國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品經(jīng)營企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品使用單位追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品追溯消費者查詢基本數(shù)據(jù)集》《藥品追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求》5項信息化標(biāo)準(zhǔn)；對于醫(yī)藥企業(yè)生存與發(fā)展的戰(zhàn)略層面，數(shù)字化發(fā)展也是規(guī)避風(fēng)險提升核心競爭力的必要利器。國家、行業(yè)、企業(yè)不同層面的監(jiān)管大數(shù)據(jù)時代，實現(xiàn)安全、合規(guī)、核心競爭力，數(shù)字化發(fā)展的重要性不言而喻。

百奧利盟聚焦基因與生物技術(shù)，提供智慧實驗室、智能制造解決方案，產(chǎn)品包括Bio-LIMS?智慧實驗室信息管理系統(tǒng)、Bio-Research?研發(fā)實驗室管理系統(tǒng)、Bio-CELL?細胞和基因治療數(shù)據(jù)一體化信息平臺系統(tǒng)、Bio-Vaccine?創(chuàng)新生物藥生產(chǎn)數(shù)據(jù)一體化信息平臺系統(tǒng)，覆蓋了從科研到生產(chǎn)的全生命周期流程。

阿里云與百奧利盟從更多層面開展持續(xù)的、長期的、深度的合作，深度融合百奧利盟的多款生物技術(shù)領(lǐng)域的信息化系統(tǒng)，助力大型研究型醫(yī)院、生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)領(lǐng)域國家實驗室和科研院所、第三方醫(yī)學(xué)檢測實驗室等行業(yè)機構(gòu)全方位提升信息化、智慧化水平，提供持續(xù)創(chuàng)新的未來醫(yī)療建設(shè)路徑。

百奧利盟?系統(tǒng) | 生命科學(xué)行業(yè)數(shù)字化解決方案

百奧利盟?系統(tǒng)符合中國及國際各類生命科學(xué)法律法規(guī)要求，所有系統(tǒng)采用多語言設(shè)計且滿足FDA/NMPA各項認證要求，保證數(shù)據(jù)完整性、可靠性。

針對生物制品行業(yè)或者生物藥行業(yè)不同產(chǎn)品，在臨床前靶點開發(fā)階段，使用Bio-LIMS智慧實驗室管理系統(tǒng)、Bio-Argo生物信息平臺的系統(tǒng)產(chǎn)品來解決實驗室以及生信分析等的數(shù)字化系統(tǒng)。在序列設(shè)計的各種實際開發(fā)，針對研發(fā)實驗室使用Bio-Research數(shù)字化系統(tǒng)；在臨床前階段質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、動物實驗等，用Bio-Animal動物實驗數(shù)字化系統(tǒng)做支持。

臨床階段（實驗室+小試規(guī)模、中期規(guī)模生產(chǎn)、商業(yè)化規(guī)模），在臨床一期階段需要研發(fā)相關(guān)的數(shù)字化系統(tǒng)，如Bio-Research研發(fā)實驗室管理系統(tǒng)、Bio-Bank生物樣本庫管理系統(tǒng)。在臨床二期、三期規(guī)模增長后，在流程還未完全固定的現(xiàn)實情況下急需偏靈活的、生產(chǎn)相關(guān)的系統(tǒng)（生產(chǎn)前期的數(shù)字化系統(tǒng)）以及質(zhì)控、樣本庫系統(tǒng)，如Bio-Vaccine-PRE疫苗生物藥生產(chǎn)數(shù)據(jù)一體化信息平臺－研發(fā)階段、Bio-CELL-PRE細胞和基因治療數(shù)據(jù)一體化信息平臺－研發(fā)階段、Bio-QCLIMS質(zhì)控信息化管理系統(tǒng)、Bio-Bank生物樣本庫管理系統(tǒng)。

在商業(yè)化生產(chǎn)階段，使用Bio-Vaccine疫苗生物藥生產(chǎn)數(shù)據(jù)一體化信息平臺、Bio-CELL細胞和基因治療數(shù)據(jù)一體化信息平臺、Bio-QCLIMS質(zhì)控信息化管理系統(tǒng)、Bio-Bank生物樣本庫管理系統(tǒng)，從研發(fā)到臨床到生產(chǎn)形成無縫銜接。