2023-06-30 00:00:00來(lái)源：自定義瀏覽量：246
粒度測(cè)試
常規(guī)檢測(cè)；給定方法測(cè)試；
分析方法開(kāi)發(fā)與優(yōu)化
定性、定量分析測(cè)試
通過(guò)聯(lián)合 XRPD、DSC、TGA、PLM 等檢測(cè)手段對(duì)樣品的晶型進(jìn)行定性、定量分析；對(duì)制劑中原研晶型定性鑒別分析
溶解度測(cè)試
根據(jù)客戶(hù)需求，對(duì)固態(tài)樣品的溶解度等進(jìn)行評(píng)估
穩(wěn)定性研究
根據(jù)客戶(hù)需求和依照 ICH 指導(dǎo)原則，設(shè)置不同實(shí)驗(yàn)條件，對(duì)樣品在特定溫度、濕度、光照等條件下的理化穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng)估
| 分析內(nèi)容 | 設(shè)備型號(hào) | 送樣量 | 檢測(cè)周期 | 數(shù)據(jù)合規(guī)性 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 差示掃描量熱分析 DSC/mDSC | TA Discovery DSC250 | 10 mg | 3d | 3Q+ 審計(jì)追蹤 | |||
| 熱重分析 TGA | TA Discovery TGA55 | 20 mg | 3d | 3Q+ 審計(jì)追蹤 | |||
| X射線(xiàn)粉末衍射 XRPD | D8 ADVANCE | 10 mg | 3d | 3Q+ 審計(jì)追蹤 | |||
| 粒度分析 PSD | Mastersizer 3000 | 干法 500 mg | 1-3d | 3Q+ 審計(jì)追蹤 | |||
| 濕法 200 mg | 1-3d | 3Q+ 審計(jì)追蹤 | |||||
| 偏光顯微鏡 PLM | XPL-2 | 5 mg | 1-3d | 數(shù)據(jù)有效管理 |
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