實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)LIMS

Bio-LIMS?智慧實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)超越傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室管理，可配置的功能貫穿研發(fā)到臨床、生產(chǎn)與合規(guī)的整個(gè)產(chǎn)品生命周期的創(chuàng)新，符合CAP/GLP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證要求并遵循FDA及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，推動并提高整個(gè)產(chǎn)品生命周期的質(zhì)量與安全。

系統(tǒng)支持訂單管理、樣本預(yù)處理、實(shí)驗(yàn)流配置、多種基因檢測平臺、儀器集成、倉儲管理、質(zhì)控管理、報(bào)告數(shù)據(jù)分析工具等，尤其內(nèi)置電子簽名、審計(jì)追蹤等配置功能，高效幫助第三方實(shí)驗(yàn)室提高全程質(zhì)量控制，保證診斷結(jié)果真實(shí)準(zhǔn)確以及有效控制檢測成本從而實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室信息管理的目標(biāo)。

LIMS系統(tǒng)功能與應(yīng)用領(lǐng)域

? ?如何提高臨床檢驗(yàn)的全程質(zhì)量控制？

? ? 如何保證診斷結(jié)果的準(zhǔn)確無誤？

? ? 如何有效控制檢測實(shí)驗(yàn)室成本？

近年來檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展日新月異且在臨床醫(yī)學(xué)中發(fā)揮著不可替代的作用，人類在戰(zhàn)勝嚴(yán)重疫病的斗爭中取得輝煌成果，如：遺傳性疾患、傳染病、癌癥及心、腦血管病，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)為早期診斷與治療疾病將發(fā)揮著更大的作用。

由于疾病的發(fā)生發(fā)展與基因和分子水平有關(guān)，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)也越來越復(fù)雜，為了準(zhǔn)確診斷疾病為臨床治療提供科學(xué)依據(jù)，檢驗(yàn)工作者必須在實(shí)踐過程中不斷探索出更準(zhǔn)確、更經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的檢驗(yàn)方法，從而更有效地協(xié)助臨床診斷和鑒別診斷。

隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，特別是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)（基因/分子診斷）在醫(yī)學(xué)診斷中地位的不斷攀高，第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室的需求日漸擴(kuò)大，大量的樣本需要進(jìn)行高效準(zhǔn)確的檢測。 如何保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確，把關(guān)檢測質(zhì)量、控制檢測成本，針對醫(yī)學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)的信息化管理解決方案就顯得尤為重要。

百奧利盟Bio-LIMS?智慧實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)針對醫(yī)學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室，提供檢測前、檢測中、檢測后以及實(shí)驗(yàn)流程管理的服務(wù)，囊括樣本的接收、質(zhì)檢、各種檢測方法的檢測任務(wù)構(gòu)建、結(jié)果自動計(jì)算等功能，從而幫助第三方實(shí)驗(yàn)室在成本可控的前提下滿足CAP 與ISO 15189 要求完成檢測任務(wù)。

Bio-LIMS智慧實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化平臺

• 智能自動化布板功能

在核酸提取、QPCR、NGS建庫等各個(gè)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)，Bio-LIMS均設(shè)置自動化布板功能，根據(jù)事先的配置待檢測樣本可直接加入圖形化反應(yīng)板孔中，也可按照檢測產(chǎn)品的位點(diǎn)個(gè)數(shù)等要求，先行拆分再加入反應(yīng)孔中；

每個(gè)反應(yīng)孔所對應(yīng)的引物對也可自動加載，在自動布板后亦可根據(jù)實(shí)際加樣情況，在圖形化界面上對已加樣本進(jìn)行拖拽，來完成實(shí)際加樣模擬；

• 完整準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)記錄

Bio-LIMS具備永久儲存、數(shù)據(jù)備份、權(quán)限控制、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等優(yōu)勢特性，實(shí)驗(yàn)步驟可以添加多種格式內(nèi)容，可自動加載已記錄信息，自動生成規(guī)則信息；

系統(tǒng)還支持掃碼、點(diǎn)選、上傳、自動排布等多種簡易錄入方式；

每個(gè)批次實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果和質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，也可通過與實(shí)驗(yàn)儀器對接自動獲取結(jié)果，避免容易出錯且耗時(shí)的手工錄入模式；

• 自定義配置SOP編輯功能

樣本定位的SOP流程由各個(gè)檢測環(huán)節(jié)組合而成，嚴(yán)格規(guī)定樣本流向。每個(gè)檢測項(xiàng)目中各個(gè)檢測環(huán)節(jié)模塊皆可實(shí)現(xiàn)按照項(xiàng)目SOP 順序進(jìn)行組合，規(guī)定該項(xiàng)目樣本流向；

當(dāng)該樣本流經(jīng)某一環(huán)節(jié)時(shí)，Bio-LIMS系統(tǒng)自動加載顯示其對應(yīng)的方法SOP步驟以及與該檢測項(xiàng)目所對應(yīng)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果錄入項(xiàng)；

對樣本流向與展示信息的控制，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng)目的進(jìn)行，在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證評審時(shí)向?qū)彶楣儆辛Φ刈C明這一點(diǎn)；

• 樣本可追蹤溯源

為避免各類樣本離開取樣環(huán)境后出現(xiàn)樣本混淆出錯等情況問題，Bio-LIMS系統(tǒng)整合了線上一體化管理系統(tǒng)和線下紙質(zhì)文檔管理系統(tǒng)，細(xì)分為照片采集、標(biāo)簽打印、結(jié)果文檔上傳、CSV上傳、掃碼接收等功能，賦予每個(gè)樣本及中間產(chǎn)物唯一編碼；

可隨時(shí)查看樣本來源、檢查進(jìn)度、報(bào)告情況，查看相關(guān)實(shí)驗(yàn)中使用試劑和儀器情況、質(zhì)控是否合格，以及操作人/操作時(shí)間等關(guān)鍵信息，并可通過掃碼等方式查看，任何操作都能溯源；

• 自動生成檢測報(bào)告結(jié)果

Bio-LIMS系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)結(jié)果自動抓取、匹配、報(bào)告自動生成，推送審核等功能。減少數(shù)據(jù)分析人員的工作量，杜絕人工匹配中可能出現(xiàn)的失誤，也保障了報(bào)告審核流程的暢通。審核后的報(bào)告，可插入電子簽名或印章，審核留痕；

檢測報(bào)告可以與在線系統(tǒng)內(nèi)部關(guān)聯(lián)，受檢用戶在線自助查詢等功能。對于已發(fā)出的有誤報(bào)告，系統(tǒng)可出具實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證要求的具備錯誤信息標(biāo)示的修正報(bào)告；

• 自定義用戶權(quán)限 系統(tǒng)管理與集成

Bio-LIMS支持多組織、多角色下分級授權(quán)，掌控不同組織/角色對文檔、數(shù)據(jù)的訪問與編輯權(quán)限，確保數(shù)據(jù)信息安全；支持PC、Ipad、移動端集成，多元化靈敏便捷的信息系統(tǒng)管理適應(yīng)不同項(xiàng)目需要。

• 引入機(jī)器學(xué)習(xí)框架 實(shí)現(xiàn)AI預(yù)測功能

Bio-LIMS可根據(jù)用戶的需求，在已有大數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)主動質(zhì)量預(yù)測、成本數(shù)據(jù)預(yù)測、生產(chǎn)排程智能化、信息歸類和智能輔助決策等功能。

• 豐富的系統(tǒng)模塊 定制化集成策略

Bio-LIMS可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)擴(kuò)增方向，系統(tǒng)可為分子實(shí)驗(yàn)室與細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室提供一站式解決方案（分子實(shí)驗(yàn)、流式實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞培養(yǎng)、外送實(shí)驗(yàn)等）；實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理（人員管理、實(shí)驗(yàn)流程、儀器耗材管理、培訓(xùn)管理等）。

• 直觀的可視化呈現(xiàn) 價(jià)值數(shù)據(jù)可追溯

可以對系統(tǒng)中的任意數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，實(shí)現(xiàn)對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的明細(xì)查詢和各種分類統(tǒng)計(jì)，便于對歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行挖掘計(jì)算，發(fā)揮數(shù)據(jù)的潛在價(jià)值?？梢暬膱D表為管理者提供智能便捷的數(shù)據(jù)分析工具。

實(shí)驗(yàn)室信息化管理LIMS--最佳實(shí)踐落地

成功案例一：國家教育部重點(diǎn)學(xué)科-腫瘤學(xué)/病理學(xué)、國家臨床重點(diǎn)?？?腫瘤科/病理科/中西醫(yī)結(jié)合科，衛(wèi)生部臨床重點(diǎn)學(xué)科-乳腺癌/放射治療/病理學(xué)、教育部創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)-乳腺癌的基礎(chǔ)和臨床研究、上海市臨床醫(yī)學(xué)中心-腫瘤學(xué)/腫瘤放射治療/乳腺癌、上海市重中之重臨床醫(yī)學(xué)中心-上海市惡性腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心、上海市重中之重臨床重點(diǎn)學(xué)科-胸外科、上海衛(wèi)生重點(diǎn)學(xué)科-病理學(xué)、上海市臨床重點(diǎn)?？祈?xiàng)目-腫瘤學(xué)/病理學(xué)/放射治療學(xué)/婦科腫瘤學(xué)/胸部腫瘤學(xué)。百奧利盟很榮幸參與到復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院分子診斷&精準(zhǔn)醫(yī)療信息化管理建設(shè)中，Bio-LIMS系統(tǒng)也已成功上線并持續(xù)穩(wěn)定服務(wù)于用戶。

成功案例二：國家腫瘤學(xué)重點(diǎn)學(xué)科，國家臨床重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)項(xiàng)目，腫瘤科、病理科國家臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)項(xiàng)目單位，在多種中國常見腫瘤診治方面居國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)水平。主持和承擔(dān)多項(xiàng)國家級重點(diǎn)研究課題，擁有教育部、北京市“惡性腫瘤發(fā)病機(jī)制及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，是唯一承擔(dān)北京地區(qū)癌癥發(fā)病登記與生存統(tǒng)計(jì)，并向政府及WHO提供數(shù)據(jù)的中心；是北京抗癌協(xié)會、北京癌癥康復(fù)會的掛靠和依托單位。百奧利盟為其分子診斷業(yè)務(wù)構(gòu)建信息化管理系統(tǒng)，Bio-LIMS系統(tǒng)已被用于日常業(yè)務(wù)工作且得到高度認(rèn)可。

成功案例三：承載著來自全球30多個(gè)國家的5900多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目，為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供一體化、端到端的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，在亞洲、歐洲、北美等地均設(shè)有運(yùn)營基地。 藥明集團(tuán)與百奧利盟的初次結(jié)緣在2016年正式承建藥明明碼生物的LIMS系統(tǒng)，2018年新年伊始又簽訂了《藥明康德生物部實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)建設(shè)》項(xiàng)目，對實(shí)驗(yàn)室樣本登記與庫存、各個(gè)平臺實(shí)驗(yàn)、試劑消耗和采購、儀器使用情況等進(jìn)行智能化管理，提高實(shí)驗(yàn)室工作效率、管理水平，并降低實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營成本。

成功案例四：致力于眼科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的生物科技的譜西基因，選擇使用由百奧利盟研發(fā)設(shè)計(jì)--擁有中國、美國專利的Bio-LIMS?智慧實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，旨在提高檢測產(chǎn)品整個(gè)生命周期的流程合規(guī)性，提高質(zhì)量與安全性。針對常見復(fù)雜眼科問題，通過基因檢測、生物信息分析、人工智能和大數(shù)據(jù)技術(shù)實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化，助力中國眼谷精準(zhǔn)醫(yī)療數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

成功案例五：立聞生物擁有SPF級實(shí)驗(yàn)動物中心、PDX和液體活檢等多種精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)高新技術(shù)平臺及世界一流的儀器設(shè)備，為藥物研發(fā)提供一站式服務(wù)。攜手百奧利盟啟動“Bio-LIMS?系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目”，共同為立聞實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)的未來實(shí)施計(jì)劃奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)和條件，特別是檢測技術(shù)在藥物開發(fā)及臨床檢驗(yàn)中的研究和應(yīng)用等，看重并認(rèn)可的也是百奧利盟系統(tǒng)貫穿研發(fā)到臨床、生產(chǎn)與合規(guī)的整個(gè)產(chǎn)品生命周期的創(chuàng)新。