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本周，醫(yī)藥反腐再升級，十部門部署集中整治全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗，中紀委曝光巨額受賄案，三甲醫(yī)院麻醉科主任落馬；藥品市場迎變局，50億“神藥”遭調(diào)查，858個藥品暫停掛網(wǎng)，14個生物藥帶量采購；企業(yè)大新聞，國產(chǎn)mRNA疫苗知名廠商停產(chǎn)，多家中藥企業(yè)上半年業(yè)績大漲；研發(fā)新進展，倍特藥業(yè)首個生物藥亮相，麗珠進軍300億市場；資本大事記，6個中藥批文賣3億？老字號中藥企業(yè)IPO終止……醫(yī)藥行業(yè)一周大事件，精彩不容錯過！
科倫拿下19個品種，36款新藥、19個首仿沖刺
東陽光藥發(fā)威！35款1類新藥猛攻4大千億市場
凈利潤暴跌140億！112家藥企曬上半年成績單
突破200億！獨家中成藥溶液劑暴漲278%
25個基藥獨家中成藥超速成長！以嶺漲9億
倍特藥業(yè)首個生物藥亮相！進攻38億市場
26億大品種，海正過評了
江蘇藥企出手！搶暢銷皮炎藥國產(chǎn)第三家
暢銷抗血栓注射劑，海思科過評了
近日，國家衛(wèi)健委會同教育部、公安部、審計署、國務(wù)院國資委、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合召開視頻會議，部署開展為期1年的全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作。會議強調(diào)，以“零容忍”態(tài)度堅決懲處腐敗，大力營造風清氣朗的醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展環(huán)境。要進一步站穩(wěn)人民立場，切實增強責任感使命感，壓實主體責任，形成工作合力，針對醫(yī)藥領(lǐng)域生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、使用、報銷等重點環(huán)節(jié)和“關(guān)鍵少數(shù)”，堅持標本兼治、糾建并舉，堅持較真碰硬、寬嚴相濟，深入開展醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)治理，進一步形成高壓態(tài)勢，一體推進“不敢腐、不能腐、不想腐”。為暢通問題線索途徑，“互聯(lián)網(wǎng)+”行風評議平臺同步在國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站上線。（財聯(lián)社）
2023國談競價、續(xù)約規(guī)則正式發(fā)布
7月21日，國家醫(yī)保局公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨家藥品競價規(guī)則》。對達到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理；對未達8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達到或超過4年的品種以簡易方式續(xù)約或新增適應(yīng)證觸發(fā)降價的，降幅減半；按現(xiàn)行注冊管理辦法批準的1類化藥及治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續(xù)約觸發(fā)降價機制時，可以申請以重新談判的方式續(xù)約；對納入國家《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實際支出超出預算，在2023年和2024年續(xù)約時可不予降價。（國家醫(yī)保局）
中紀委曝光巨額受賄案，三甲醫(yī)院麻醉科主任落馬
7月19日，中央紀委國家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布要聞，南方醫(yī)科大學黨委原書記陳某某因嚴重職務(wù)違法并涉嫌受賄犯罪被開除黨籍和公職等。陳某某靠醫(yī)吃醫(yī)，大搞權(quán)錢交易，利用職務(wù)上的便利為他人在藥品和醫(yī)療設(shè)備采購、工程項目承攬、職務(wù)晉升等方面謀取利益，并非法收受巨額財物；7月18日，據(jù)“廉潔通用”消息，通用技術(shù)集團西電集團醫(yī)院麻醉科主任孔某某涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受通用技術(shù)集團紀檢監(jiān)察組和陜西省興平市監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。官網(wǎng)顯示，西電集團醫(yī)院是一家三級甲等綜合醫(yī)院，開放床位900余張，年門急診量65萬人次，年住院患者3.4萬人次，年手術(shù)量1.1萬人次。（米內(nèi)網(wǎng)整理）
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隨著醫(yī)療反腐不斷深入，醫(yī)院領(lǐng)導被查的新聞屢見不鮮。據(jù)不完全統(tǒng)計，今年以來（截至7月13日），已經(jīng)有140位醫(yī)院院長被查。
50億“神藥”在列！16家藥企產(chǎn)品不合格
7月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，經(jīng)10家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，16家企業(yè)生產(chǎn)的49批次藥品不符合規(guī)定，涉及含量、緩沖液中溶出量、苯甲酸鈉、重量差異、黏附力測定、總灰分、水分等檢測項目。除了對上述藥品采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改外，國家藥監(jiān)局還要求相關(guān)部門對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。（國家藥監(jiān)局）
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49批次藥品中，朗迪制藥的碳酸鈣D3片及顆粒在列，該公司于7月19日發(fā)布致歉聲明。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來朗迪制藥的碳酸鈣D3（片及顆粒）在中國三大終端六大市場（統(tǒng)計范圍詳見本文末）的銷售額均以兩位數(shù)的增速逐年上漲，2022年其銷售額突破50億元，為名副其實的“鈣王”。
7月18日，由國家藥監(jiān)局指導編發(fā)的《2022國家中藥監(jiān)管藍皮書》正式發(fā)布。藍皮書顯示，2022年國家共抽檢中成藥47個品種、5805個批次，經(jīng)檢驗合格率為99.3%。截至2023年5月，我國有中成藥生產(chǎn)企業(yè)約2400家，現(xiàn)有約9000多個中藥品種，約5.7萬個有效批準文號，基本滿足公眾臨床用藥需求。（央視網(wǎng)）
7月19日，倍特藥業(yè)官網(wǎng)發(fā)布新聞，公司研發(fā)的1類新藥BPR-101膠囊于近日獲得國家藥監(jiān)局批準開展臨床試驗。BPR-101膠囊屬于陰道用微生態(tài)活菌制劑，用于治療細菌性陰道病（BV）。值得一提的是，該新藥是倍特藥業(yè)首個獲批臨床的生物藥，標志著公司在持續(xù)推進生物藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化進程中取得階段性成果。（公司官網(wǎng)）
米內(nèi)數(shù)據(jù)：
2022年中國三大終端六大市場（統(tǒng)計范圍詳見本文末）婦科抗感染藥和抗菌劑銷售規(guī)模接近38億元。
7月21日，麗珠醫(yī)藥公告稱，公司與華匯拓醫(yī)藥簽署協(xié)議，以最高8600萬元（包括首付款、開發(fā)里程碑付款）的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用，獲得HHT120項目在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門及臺灣地區(qū)）的所有權(quán)。（公司公告）
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HHT120是華匯拓醫(yī)藥自主研發(fā)的一款凝血酶抑制劑，于2022年4月獲批臨床，目前正在開展I期臨床，用于預防骨科大手術(shù)術(shù)后的靜脈血栓栓塞癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗血栓形成藥市場規(guī)模超過300億元。
7月17日，浙江省藥械采購中心通報該省2022年藥械采購平臺藥品入庫金額排名情況。TOP200藥品中，輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(1:1)（舒普深）、阿托伐他汀鈣片（立普妥）位居第一、第二，沈陽三生的重組人血小板生成素注射液、深圳康哲藥業(yè)的熊去氧膽酸膠囊成功躋身TOP10（2021年均為外企的產(chǎn)品）；從企業(yè)上榜品種數(shù)看，阿斯利康霸屏，有13個品種躋身TOP200。國內(nèi)藥企中，恒瑞、康恩貝、石藥等表現(xiàn)亮眼。
7月19日，湖北省醫(yī)藥價格和招標采購管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布通知，開展1-5批國采同通用名下非中選品種過評屬性、掛網(wǎng)價調(diào)整、暫停掛網(wǎng)及其申投訴處理工作。858個藥品（以序號計）擬暫停掛網(wǎng)，其中因為“企業(yè)未申報或未維護，按規(guī)定暫停掛網(wǎng)”的有642個，“未過評，過評達3家暫?！钡挠?53個，“審核不通過暫?！钡挠?2個。
7月20日，江西省醫(yī)保局發(fā)布通知，通過梳理干擾素藥品品規(guī)、分析聯(lián)盟省份2022年度采購數(shù)量和金額，召開醫(yī)療專家、醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)及配送企業(yè)座談會以及征求各聯(lián)盟省意見后，初步遴選出14個干擾素品種擬納入集采，包括聚乙二醇干擾素α-2b注射劑、人干擾素α2a注射劑、人干擾素α2a軟膏劑等，覆蓋1個長效干擾素和多個短效干擾素。（江西省醫(yī)保局）
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干擾素是一種細胞因子，具有抑制細胞分裂、調(diào)節(jié)免疫、抗病毒、抗腫瘤等多種作用。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端干擾素銷售規(guī)模超過24億元。
太極、天士力、康恩貝......業(yè)績大漲超100%
截至7月19日，A股共有26家中藥上市企業(yè)披露2023上半年業(yè)績預告，其中有18家企業(yè)預增、略增或扭虧，預喜率近七成。7家凈利潤增速超100%，太極集團、隴神戎發(fā)、天士力排在前列，預計上半年凈利潤最高分別增長340%、293.1%、274%。（證券日報）
國產(chǎn)mRNA疫苗知名廠商停產(chǎn)
7月19日，有消息稱，mRNA企業(yè)斯微生物旗下天慈工廠，自2023年7月21日起暫停運行，這距離斯微生物官宣正式完成數(shù)億元的Pre-D輪融資還不到兩個月。對此企業(yè)回應(yīng)稱，天慈工廠主要是因為大環(huán)境的客觀因素存在，近期也不會有新冠疫苗的生產(chǎn)需求，所以先暫停試運營，把主要精力回歸在研發(fā)上。（澎湃新聞）
7月20日，就價值不到3000萬元的資產(chǎn)賣出3億元一事，*ST太安對深交所的關(guān)注函進行了回復，對定價依據(jù)及商業(yè)合理性、資產(chǎn)出售對公司持續(xù)經(jīng)營能力的影響、其轉(zhuǎn)讓目標藥品及專利的具體原因等多個問題作出解釋。（公司公告）
回顧：
太安堂于7月11日發(fā)布相關(guān)資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓公告。為優(yōu)化資產(chǎn)結(jié)構(gòu)，回籠資金，公司、控股子公司宏興集團和控股孫公司宏興制藥廠擬將其持有的藥品上市許可和相關(guān)專利權(quán)等資產(chǎn)以3億元的交易價款轉(zhuǎn)讓給心寶藥業(yè)。本次交易標的為藥品注冊批件及生產(chǎn)工藝、專利權(quán)無形資產(chǎn)組，涉及心寶丸、冠心康片、參七腦康膠囊、小柴胡顆粒、感冒退熱顆粒、保和口服液6個中成藥，市場評估總價為2788.28萬元。
7月17日，陜西漢王藥業(yè)滬市主板IPO審核狀態(tài)變更為“終止”，原因是公司保薦人興業(yè)證券撤銷保薦，上交所決定終止對其的發(fā)行上市審核。2022年6月，漢王藥業(yè)遞表滬市主板，同年9月，證監(jiān)會在漢王藥業(yè)的IPO反饋申請中對其進行了44問；2023年3月，漢王藥業(yè)從證監(jiān)會平移至上交所獲受理。（國際金融報）
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