今年年初，先聲藥業(yè)公布了去年年報(bào)，全年?duì)I收63.19億元，同比增長(zhǎng)26.4%，歸屬股東凈利潤(rùn)9.33億元，同比下降38.1%。這一份成績(jī)單似乎并未讓市場(chǎng)滿意。回望過去，作為曾經(jīng)的老牌仿制藥藥企，先聲藥業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥的決定一直備受爭(zhēng)議。創(chuàng)新藥難做，仿制藥集采密集落地的當(dāng)下，增收不增利或是資本看衰先聲制藥的主要原因。對(duì)于去年歸屬凈利潤(rùn)的下滑，先聲藥業(yè)當(dāng)時(shí)解釋稱，2022年利潤(rùn)下滑的主要原因則是公司投資組合的價(jià)值波動(dòng)與減值影響。近日，先聲藥業(yè)又公布了2023年的半年財(cái)報(bào)，這次似乎打了一個(gè)漂亮的翻身仗。先聲藥業(yè)公布了2023年度中期業(yè)績(jī)公告。報(bào)告期內(nèi)，先聲藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收33.79億元，同比增長(zhǎng)25.2%。其中，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入24.13億元，占總營(yíng)收71.4%，同比增長(zhǎng)36.6%，創(chuàng)新藥收入占比再創(chuàng)新高。權(quán)益股東應(yīng)占期內(nèi)利潤(rùn)約22.75億元，同比2022年的0.65億元增幅超34倍。研發(fā)方面，先聲藥業(yè)研發(fā)投入約7.76億元，同比增長(zhǎng)19.1%，占營(yíng)收比高達(dá)23%。其中，神經(jīng)系統(tǒng)業(yè)務(wù)一直是先聲藥業(yè)的重要板塊。先必新(依達(dá)拉奉右茨醇注射用濃溶液)，為先聲藥業(yè)自主研發(fā)的神經(jīng)領(lǐng)域創(chuàng)新藥，于2020年7月獲批上市，同年12月進(jìn)入2020年國家新醫(yī)保目錄。這是近5年來全球唯一獲批銷售的腦卒中新藥。作為腦卒中治療領(lǐng)域的重磅創(chuàng)新藥，2023上半年已經(jīng)惠及患者約56 萬人，同比增長(zhǎng)33%，占據(jù)了超過22%的卒中注射液市場(chǎng)份額。在獲得《中國腦血管病臨床管理指南》等多個(gè)指南、共識(shí)推薦后，先聲藥業(yè)正在持續(xù)推進(jìn)該產(chǎn)品的后續(xù)研究，包括成為《中國腦血管病臨床管理指南（第2版）》首批IIa類推薦的腦細(xì)胞保護(hù)藥物。而在目前市場(chǎng)腦出血（ICH）適應(yīng)癥的空白領(lǐng)域，先必新同樣有所推進(jìn)，就ICH的2期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成患者入組。在腫瘤治療領(lǐng)域，先聲藥業(yè)“恩度+恩維達(dá)”產(chǎn)品組合增長(zhǎng)強(qiáng)勁。恩度目前已擁有1.8萬名晚期NSCLC患者；恩維達(dá)作為全球首個(gè)皮下注射PD-L1抗體藥物，具有給藥時(shí)間短、安全性良好等差異化優(yōu)勢(shì)，解決了靜脈給藥不耐受的腫瘤患者無藥可用的未滿足的臨床需求，上市以來累計(jì)覆蓋患者同樣超過3萬名。在目前超60項(xiàng)的管線中，先聲藥業(yè)擁有的晚期管線不少。進(jìn)展最快的便是其CDK4/6抑制劑科賽拉。科賽拉是先聲藥業(yè)與美國G1治療（NASDAQ:GTHX）公司合作開發(fā)的全球首個(gè)（Fisrt In Class）在化療前給藥，擁有全系骨髓保護(hù)作用的創(chuàng)新藥物。
科塞拉目前已有一款適應(yīng)癥ES-SCLC（廣泛期小細(xì)胞肺癌）在國內(nèi)附條件上市，用于二線及以上化療中應(yīng)用。不過先聲藥業(yè)志不于此，其在去年10月便開展了三陰性乳腺癌(mTNBC)新適應(yīng)癥的全球多中心關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)(PRESERVE 2研究)，目前一線患者187名已全部入組，中期總生存期分析有望在2023年下半年進(jìn)行。
三陰乳腺癌作為惡性程度最高的乳腺癌類型占總數(shù)近20%。相比其他類型乳腺癌，三陰性乳腺癌患者發(fā)病年齡更年輕、更易轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)，可用藥物很少，以化療為主，生存預(yù)期比其它類型乳腺癌更短。
科賽拉此前在歐美的II期臨床研究中顯著延長(zhǎng)了三陰性乳腺癌患者的生存期，顯示出強(qiáng)大的患者獲益價(jià)值。若此成功適應(yīng)癥獲批上市，科塞拉將擁有龐大的未來市場(chǎng)。不過科塞拉在國內(nèi)還未擁有本土生產(chǎn)化，目前價(jià)格較貴。
除此之外，先聲藥業(yè)管線中還擁有先必新舌下片、CMAB009（有望成為首個(gè)國內(nèi)上市的用于mCRC治療的國產(chǎn)抗EGFR單克隆抗體藥物）、蘇維西塔單抗（新一代重組人源化抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子單克隆抗體）、新機(jī)制失眠藥達(dá)利雷生（Daridorexant）等眾多高潛力創(chuàng)新藥。
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