2023-09-05 10:53:01來源：藥方舟瀏覽量：452
BioCMC已經(jīng)成功舉辦六屆致力于搭建中國生物藥企業(yè)、全球領(lǐng)先生物制藥公司交流合作以及促進行業(yè)人才成長的最佳平臺。本次峰會預(yù)計將有1000人的參會規(guī)模，圍繞生物藥多個細分領(lǐng)域：抗體蛋白、細胞治療、基因治療、溶瘤病毒、mRNA藥物。從早期靶點篩選、抗體藥物設(shè)計開發(fā)、細胞株制備、細胞培養(yǎng)工藝，到下游純化、工藝變更/驗證及生產(chǎn)上市；從生物藥制劑處方開發(fā)、分析、穩(wěn)定性研究到大規(guī)模灌裝生產(chǎn)等環(huán)節(jié)對抗體蛋白藥物早期研發(fā)、CMC、生產(chǎn)等進行詳細的梳理，降低成本加快藥物的開發(fā)上市。
追蹤CGT最新技術(shù)、結(jié)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游，從細胞基因及溶瘤病毒治療藥物的開發(fā)、工藝研究/放大/驗證、質(zhì)量管理到商業(yè)化生產(chǎn)；從mRNA序列設(shè)計、原液制備、純化、包封及質(zhì)控等對mRNA設(shè)計到生產(chǎn)全流程進行深度解析，探索最前沿技術(shù)及CMC工藝開發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)熱點難點問題。
江蘇申基生物作為全球領(lǐng)先的mRNA原料供應(yīng)商，將攜旗下明星產(chǎn)品受邀出席BioCMC盛會，展位號：04，屆時期待能夠與大家面對面交流。
江蘇申基生物科技有限公司
創(chuàng)新驅(qū)動，賦能高質(zhì)量發(fā)展
申基生物以原料為核心，嚴(yán)格執(zhí)行GMP質(zhì)量管理體系，獲得ISO9001認證，支持cGMP生產(chǎn)mRNA原料與小核酸藥物原料；與此同時，從AI驅(qū)動的序列設(shè)計優(yōu)化平臺到自產(chǎn)原料再到自主高效的mRNA遞送系統(tǒng)，申基生物打通了mRNA制備全環(huán)節(jié)，致力于為mRNA研發(fā)企業(yè)提供高質(zhì)量的產(chǎn)品與服務(wù)；申基一直堅持創(chuàng)新，利用計算機AI輔助虛擬篩選技術(shù)，不斷發(fā)現(xiàn)新型帽類似物、新型修飾性核苷酸，且經(jīng)過一系列實驗驗證，證實新型帽類似物結(jié)構(gòu)在產(chǎn)量、加帽率、完整性、生物相容性與傳統(tǒng)帽類似物無顯著差異，且有的新型帽類似物生物活性更優(yōu)；另外，針對mRNA體外轉(zhuǎn)錄步驟，申基生物簡化工藝流程，開發(fā)了One-pot mRNA Co-transcription Kit（一鍋法mRNA共轉(zhuǎn)錄試劑盒），可實現(xiàn)環(huán)狀質(zhì)粒到mRNA原液一步到位！
產(chǎn)能充足，保障原料持續(xù)“放量”
申基生物作為擁有核心技術(shù)的mRNA疫苗上游高附加值原料供應(yīng)商，現(xiàn)階段已開發(fā)出核苷酸、修飾性核苷酸、化學(xué)法加帽類似物等mRNA疫苗核心原料，且多款原料產(chǎn)品獲得FDA DMF備案，具備月供50億劑mRNA疫苗原料生產(chǎn)能力；同時申基生物也在大力開發(fā)亞磷酰胺基因單體、GalNAc等小核酸藥物上游核心原料，優(yōu)異的工藝水平和完善的質(zhì)控體系確保了客戶可以獲得高品質(zhì)的原料產(chǎn)品，是國內(nèi)極少數(shù)能夠提供公斤級別GMP規(guī)格的核酸藥物原料企業(yè)！
質(zhì)量過硬，夯實產(chǎn)品品質(zhì)基礎(chǔ)
申基生物擁有超過200名化學(xué)生物學(xué)交叉學(xué)科背景研發(fā)人員，上游化學(xué)平臺優(yōu)化合成路線和純化工藝，摸索工藝過程中雜質(zhì)控制，下游生物學(xué)平臺根據(jù)產(chǎn)品用途選擇合適質(zhì)控方法，因此申基核酸藥物原料不僅具有嚴(yán)格的來料檢驗標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)過30+理化生內(nèi)控指標(biāo)，做到人、機、料、法、環(huán)全方位把控，原料產(chǎn)品質(zhì)量得到國內(nèi)外客戶一致認可！申基生物將繼續(xù)積極探索，潛精研思，努力打造更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，促進核酸藥物研發(fā)與商業(yè)化進程！
關(guān)于 申基生物
申基生物成立于2018年，專注于為客戶提供生命科學(xué)領(lǐng)域上游原料的整體解決方案。公司核心成員源自南京大學(xué)化學(xué)生物學(xué)博士團隊，擁有極強的化學(xué)生物學(xué)技術(shù)背景，多年來致力于生命科學(xué)卡脖子原料的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，現(xiàn)已具有抗體發(fā)現(xiàn)平臺、mRNA原液制備平臺、mRNA-LNP制劑工藝平臺、寡核苷酸制備平臺、酶定向進化平臺等技術(shù)，在此驅(qū)動下，衍生細胞基因治療原料、基因核酸藥物原料以及IVD原料三大產(chǎn)品板塊。公司已入選南京市培育獨角獸企業(yè)，已獲多輪數(shù)億元融資。
BioCMC2023
第七屆中國生物藥CMC國際峰會
舉辦時間丨2023年9月21-22日
舉辦地點丨中國 · 蘇州香格里拉大酒店
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟、BioBAY
合作媒體丨貝殼社、制藥在線、生物器材網(wǎng)、藥源網(wǎng)、杉樹園、動脈網(wǎng)、佰傲谷BioValley、生物谷、E藥經(jīng)理人、醫(yī)諾維、RNAScript 、CBG資訊、生輝、Cell Culture、健識局 、醫(yī)麥客、 生物制藥合伙人、醫(yī)藥地理、細胞知聊、生物藥CMC、生物前哨、會會藥咖、 生物咖啡茶、分析測試百科網(wǎng)、肽度TIMEDOO
百世傳媒｜Best Media 是中國生命科學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)先的綜合性產(chǎn)業(yè)服務(wù)公司，在業(yè)內(nèi)有十余年的深耕和積累。擁有業(yè)內(nèi)知名的CIS-Asia, BioCMC等品牌峰會以及藥方舟、藥博樂、百世藥學(xué)院等專業(yè)平臺。百世峰會通過舉辦各細分領(lǐng)域的行業(yè)峰會和培訓(xùn)來促進行業(yè)進步；百世藥學(xué)院為業(yè)內(nèi)人士提供專業(yè)的在線學(xué)習(xí)平臺；藥方舟致力于打造MAH國際合作平臺；藥博樂為國內(nèi)藥企提供針對于海外華人和印度制藥專家的高端獵頭服務(wù)。
作為生命科學(xué)領(lǐng)域綜合性的服務(wù)公司，我們也在以下領(lǐng)域為客戶提供服務(wù): 藥品研發(fā)生產(chǎn)過程中的技術(shù)和法規(guī)咨詢與支持、產(chǎn)業(yè)園的招商引資以及產(chǎn)業(yè)金融服務(wù)。公司堅持感恩全力為您滿意的理念，以誠信為生命，以創(chuàng)新為手段，以服務(wù)客戶為客戶增加價值為目標(biāo)。追求與客戶建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，達到彼此互惠互利共同成長的目的。
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