2023-09-05 14:29:08來源：藥方舟瀏覽量：477
BioCMC已經(jīng)成功舉辦六屆致力于搭建中國生物藥企業(yè)、全球領(lǐng)先生物制藥公司交流合作以及促進(jìn)行業(yè)人才成長的最佳平臺。本次峰會預(yù)計將有1000人的參會規(guī)模，圍繞生物藥多個細(xì)分領(lǐng)域：抗體蛋白、細(xì)胞治療、基因治療、溶瘤病毒、mRNA藥物。從早期靶點篩選、抗體藥物設(shè)計開發(fā)、細(xì)胞株制備、細(xì)胞培養(yǎng)工藝，到下游純化、工藝變更/驗證及生產(chǎn)上市；從生物藥制劑處方開發(fā)、分析、穩(wěn)定性研究到大規(guī)模灌裝生產(chǎn)等環(huán)節(jié)對抗體蛋白藥物早期研發(fā)、CMC、生產(chǎn)等進(jìn)行詳細(xì)的梳理，降低成本加快藥物的開發(fā)上市。
追蹤CGT最新技術(shù)、結(jié)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游，從細(xì)胞基因及溶瘤病毒治療藥物的開發(fā)、工藝研究/放大/驗證、質(zhì)量管理到商業(yè)化生產(chǎn)；從mRNA序列設(shè)計、原液制備、純化、包封及質(zhì)控等對mRNA設(shè)計到生產(chǎn)全流程進(jìn)行深度解析，探索最前沿技術(shù)及CMC工藝開發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)熱點難點問題。
法爾麥蘭作為專業(yè)cGMP藥物研發(fā)一站式服務(wù)外包公司，將攜旗下明星產(chǎn)品受邀出席BioCMC盛會，展位號：22，屆時期待能夠與大家面對面交流。
廣州法爾麥蘭藥物技術(shù)有限公司
廣州法爾麥蘭藥物技術(shù)有限公司擁有先進(jìn)的藥物分析、合成與制劑設(shè)備，針對客戶目標(biāo)需求，專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊開展符合法規(guī)的原料藥合成、制劑研究、生物藥理化分析和結(jié)構(gòu)表征、質(zhì)量研究、包材相容性與密封性研究、穩(wěn)定性研究、注冊申報等一站式的藥物藥學(xué)研究服務(wù)，以及相關(guān)的專項研究服務(wù)。
原料藥登記備案
工藝的改進(jìn)和優(yōu)化
化合物定制合成
原料藥質(zhì)量研究
已上市化學(xué)仿制藥（口服固體制劑和注射劑）一致性評價服務(wù)
中國2類/美國505(b)(2)路徑改良型新藥處方工藝開發(fā)與優(yōu)化服務(wù)
中國1類/美國505(b)(1)路徑創(chuàng)新藥處方工藝開發(fā)與優(yōu)化服務(wù)
已上市化學(xué)仿制藥（口服固體制劑和注射劑）質(zhì)量提升技術(shù)服務(wù)
注冊申報服務(wù)
單項分析方法開發(fā)和驗證
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
穩(wěn)定性研究
元素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)分析等
申報資料的撰寫
雜質(zhì)鑒定與分析（通過QE-HF進(jìn)行精確分子量確定與結(jié)構(gòu)式分析）
微生物限度檢查方法開發(fā)與驗證
無菌驗證方法開發(fā)與驗證
包材相容性
工藝組件風(fēng)險評估與相容性
給藥器具相容性
真空衰減法
色水法
微生物挑戰(zhàn)法
蛋白質(zhì)分子量測定
肽圖分析（肽段覆蓋率分析、氨基酸序列分析、N端C端完整性分析、N糖及修飾分析）
二硫鍵配對分析
單項分析方法開發(fā)和驗證（IEC/SEC/RP/HIC及其他定制服務(wù)）
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
申報資料的撰寫
多肽雜質(zhì)氨基酸序列及修飾分析
質(zhì)譜法宿主蛋白殘留分析（HCP）
關(guān)于 法爾麥蘭
廣州法爾麥蘭藥物技術(shù)有限公司（Guagnzhou PharmaLab Co.,Ltd），是面向國際的 cGMP 藥物分析外包服務(wù)技術(shù)企業(yè)，由國家級測試中心和歐美藥企領(lǐng)軍人物于2009年共同組建，是國有控股藥物CRO企業(yè)。2018年底完成股權(quán)改制。公司主要為制藥企業(yè)提供全面、高效、符合法規(guī)要求的藥物分析研究服務(wù)。核心業(yè)務(wù)包括原料藥合成、制劑研究、生物藥理化分析和結(jié)構(gòu)表征、質(zhì)量研究、包材相容性（E/L）與密封性研究、穩(wěn)定性研究、注冊申報等一站式的藥物藥學(xué)研究服務(wù)，以及相關(guān)的專項研究服務(wù)等。
公司建立了全面可靠的質(zhì)量管理體系，通過了CMA資質(zhì)認(rèn)定，所有分析工作符合 cGMP 要求，對所有重要分析儀器和數(shù)據(jù)管理體系進(jìn)行全面驗證，以確保數(shù)據(jù)的可靠和有效。公司奉行質(zhì)量至上，已成功通過多家國際公司和法規(guī)機構(gòu)的審計。憑借規(guī)范的管理和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，我們已與眾多國內(nèi)外企業(yè)在藥物研究和分析服務(wù)方面建立了良好的長期合作關(guān)系。
我們的愿景是致力于為制藥企業(yè)提供全方位藥物研發(fā)服務(wù)平臺，致力于為制藥企業(yè)創(chuàng)造價值。成就客戶，成就自己，為人類健康貢獻(xiàn)力量。
BioCMC2023
第七屆中國生物藥CMC國際峰會
舉辦時間丨2023年9月21-22日
舉辦地點丨中國 · 蘇州香格里拉大酒店
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟、BioBAY
合作媒體丨貝殼社、制藥在線、生物器材網(wǎng)、藥源網(wǎng)、杉樹園、動脈網(wǎng)、佰傲谷BioValley、生物谷、E藥經(jīng)理人、醫(yī)諾維、RNAScript 、CBG資訊、生輝、Cell Culture、健識局 、醫(yī)麥客、 生物制藥合伙人、醫(yī)藥地理、細(xì)胞知聊、生物藥CMC、生物前哨、會會藥咖、 生物咖啡茶、分析測試百科網(wǎng)、肽度TIMEDOO
百世傳媒｜Best Media 是中國生命科學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)先的綜合性產(chǎn)業(yè)服務(wù)公司，在業(yè)內(nèi)有十余年的深耕和積累。擁有業(yè)內(nèi)知名的CIS-Asia, BioCMC等品牌峰會以及藥方舟、藥博樂、百世藥學(xué)院等專業(yè)平臺。百世峰會通過舉辦各細(xì)分領(lǐng)域的行業(yè)峰會和培訓(xùn)來促進(jìn)行業(yè)進(jìn)步；百世藥學(xué)院為業(yè)內(nèi)人士提供專業(yè)的在線學(xué)習(xí)平臺；藥方舟致力于打造MAH國際合作平臺；藥博樂為國內(nèi)藥企提供針對于海外華人和印度制藥專家的高端獵頭服務(wù)。
作為生命科學(xué)領(lǐng)域綜合性的服務(wù)公司，我們也在以下領(lǐng)域為客戶提供服務(wù): 藥品研發(fā)生產(chǎn)過程中的技術(shù)和法規(guī)咨詢與支持、產(chǎn)業(yè)園的招商引資以及產(chǎn)業(yè)金融服務(wù)。公司堅持感恩全力為您滿意的理念，以誠信為生命，以創(chuàng)新為手段，以服務(wù)客戶為客戶增加價值為目標(biāo)。追求與客戶建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，達(dá)到彼此互惠互利共同成長的目的。
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