去年討論的是Biotech寒冬遇冷是否會波及CDMO、產(chǎn)能稀缺還是過剩的問題，今年風暴已經(jīng)“后知后覺”打在了國內外CDMO身上，裁員、重組、關閉工廠……一些問題懸而未決，半路出家由Biotech轉型做CDMO的卻又比想象中還難對付。CDMO應驗了哪些預言？哪條路變寬了？哪條路變窄了？
幾天前，CRO企業(yè)陽光諾和宣布并購朗研生命的計劃以主動撤回材料而宣告終止，一紙公告見證其“CRO+CDMO”轉型夢碎。然而，這場CXO的“內部消化”雖然遇冷，但抵不住外部一眾轉型做CDMO的Biotech來勢洶洶。帶著一定技術優(yōu)勢/積累的Biotech們，在打CDMO算盤時似乎游刃有余，如較早一波布局ADC產(chǎn)品的東曜藥業(yè)，以及不久前宣布將向阿斯利康提供合同開發(fā)和生產(chǎn)服務以支持其mRNA疫苗項目的康希諾。尤其是2年前毅然轉行做ADC CDMO的東曜藥業(yè)，上半年營收同比增長80%，客戶數(shù)量翻倍，上升勢頭強盛。然而另一面，一場“延時焦慮”開始爆發(fā)性地在國內外CDMO內部蔓延。一家、兩家、三家……國內外頭部CDMO企業(yè)逐一宣布大規(guī)模裁員、關閉工廠、停生產(chǎn)基地；全球最大的CGT CDMO之一Catalent市值嚴重縮水后，高調引入投資者，進行全面改革；CDMO新星Emergent不久前宣布將減少對其CDMO服務業(yè)務的投資，并不再強調其增長，同時伴隨著數(shù)百名裁員。一場奇怪的“分化”悄然改變著CDMO，什么是影響這一變化的關鍵因子？國內一家創(chuàng)新藥企負責人在今年上半年看到了CDMO企業(yè)的另一面：“某些CDMO公司在大批裁員，就連我也收到了不少簡歷，那些人想到我們這兒來做生產(chǎn)管理?！?/span>往年的CDMO領域，似乎從未像今年一樣，出現(xiàn)如此大規(guī)模的裁員。龍頭藥明康德財報中首次出現(xiàn)了員工人數(shù)下降的情況，據(jù)其財報數(shù)據(jù)，截至今年上半年，藥明康德共有41296名員工，比起去年底減少了3000多人。剔除新冠影響后在手訂單同比增長25%，但其增速似乎并不及疫情發(fā)生前的水平。上半年連續(xù)數(shù)月新增項目數(shù)遠不如前，頹勢難挽。凱萊英截至今年上半年員工總數(shù)為9145人，比去年底少了570余人；博騰股份較去年底減少了95人……國外，CDMO龍頭賽默飛多次官宣裁員，2月在加州圣地亞哥解雇230名員工后，4月宣布將在加州圣地亞哥三個工廠裁員218名員工，原因是市場對新冠產(chǎn)品的需求減少，同月宣布將在6月關閉位于新澤西州普林斯頓的生物制劑開發(fā)和細胞治療服務工廠，并裁減100余人。這還沒有停止，今年8月，賽默飛再次宣布將裁員205人。早在今年年初的時候，英國ADC CDMO公司Abzena便對外透露將在圣地亞哥裁員66人，同時聘任新的首席執(zhí)行官，改組董事會，并將一家生物制劑原料藥工廠出售給輝瑞，頗有轉型之意。約從去年9月開始，CDMO裁員、重組等消息便接踵而至。如CGT CDMO公司Oxford Biomedica宣布裁員，并出售其位于英國牛津市的工廠；去年11月，Catalent宣布在幾個主要制造廠裁減約600個職位。不久前，Catalent宣布新增對沖基金Elliott Investment（艾略特投資）所提名的四名新董事，成立“戰(zhàn)略和運營審查委員會”，任命新的董事會主席，完成了其“重組”之旅。此前，Catalent生產(chǎn)問題頻發(fā)，受訂單推進速度減慢、業(yè)務轉型、新增訂單減少等因素影響，2023年業(yè)績將受到較大沖擊。值得注意的是，多年前從Biotech轉型做CDMO的Emergent，現(xiàn)在卻顯得有些灰頭土臉，前不久宣布將裁員約400人，并縮減部分工廠的運營規(guī)模，以擺脫合同藥物開發(fā)和制造業(yè)務。從細分業(yè)務來看，寒氣直接猛襲CGT CDMO。上半年最令人驚訝的，莫過于藥明康德子公司藥明生基臨港基地關閉、裁員一事。細翻藥明康德財報才發(fā)現(xiàn)，CTDMO業(yè)務已經(jīng)“入不敷出”，且產(chǎn)能利用率低。細究CDMO裁員的各種原因，“轉型”“節(jié)約成本”“訂單推進速度慢”“新增訂單減少”等是主要的關鍵詞，其中尤其以CGT CDMO為代表的細分領域頗有動蕩。這背后，深層原因到底是什么？E藥經(jīng)理人曾盤點全球十大CXO在2023年上半年的業(yè)績表現(xiàn)，可以明顯發(fā)現(xiàn)，今年上半年他們的收入較上年同期明顯減速，甚至有所下滑，無論是CRO還是CDMO都已經(jīng)遠離曾經(jīng)將近50%的業(yè)績增長，如今維持增長雙位數(shù)都些許乏力。招銀國際也在研報中指出，2023年上半年，CRO的業(yè)績好于C(D)MO，即非生產(chǎn)類CXO業(yè)績好于生產(chǎn)類CXO。而這背后原因其實仍然是商業(yè)運營最基本的邏輯——供求關系。一方面，已經(jīng)過去的疫情，所需新冠疫苗和治療藥物為CXO行業(yè)，尤其是CDMO行業(yè)帶來成倍的增長，這也造就了2022年業(yè)績的高基數(shù)，如今疫情過去，業(yè)績自然出現(xiàn)下滑。同時，CDMO在疫情期間為應對新冠疫苗和治療藥物增設的產(chǎn)能如今成為了冗余的成本，對其利潤也造成了較大影響。另一方面則是“資本寒冬”biotech所面臨的資金挑戰(zhàn)，招銀國際分析“為了提高研發(fā)資金的使用效率，biotech調整項目管線，包括優(yōu)化早期研發(fā)項目以及預計未來價值不高的后期項目，將更多資源用于推進少數(shù)重點后期項目?！?/span>尤其是在CGT CDMO領域，日子更是艱難。據(jù)外媒統(tǒng)計，今年一季度，裁員、破產(chǎn)的新療法公司中，CGT公司首當其沖，占據(jù)新療法公司三分之一為CGT公司；大型制藥企業(yè)對于CGT的關注也有所降溫。根據(jù)中信證券的統(tǒng)計，CGT交易的關注度在2021年達到高峰，到2022年逐步降低，重要交易從9筆驟降至3筆。從去年開始GSK一直在終止CGT合作項目。另一方面即使是已獲批上市的CGT療法，其制藥企業(yè)也并非CDMO公司的主要客戶。E藥經(jīng)理人統(tǒng)計，目前全球獲批有9款已獲批的CAR-T療法（包括復星凱特和藥明巨諾），其中大部分都來自于MNC企業(yè)，包括諾華、吉利德、BMS和強生，這四家MNC幾乎都自建了完備的開發(fā)、載體制造和產(chǎn)品制造的工廠。然而，CGT仍然是CDMO巨頭們近年來不斷加碼的領域，例如全球CDMO龍頭Catalent自2020年以來先后收購了MaSTherCell、Skeleta、Delphi Genetics等CGT相關業(yè)務的公司，前前后后一共進行了將近10筆收購，幾乎全部落于CGT領域。Catalent還成為了首個FDA批準基因治療商業(yè)化生產(chǎn)的CDMO企業(yè)。Catalent上個月底剛剛發(fā)布的2023年業(yè)績，總營收42.76億美元，同比下降11%，其中新冠產(chǎn)品收入下降超50%至6.25億美元，尤其是第四季度新冠產(chǎn)品收入6500萬美元，同比下降70%。另外，龍沙也在其2023年H1財報中提到，“CGT業(yè)務受制于早期階段biotech資金薄弱和部分客戶臨床實驗失敗等原因增長乏力，相關產(chǎn)能利用率較低?！?/span>回到國內，其實CDMO們的日子也不好過。上述關廠的藥明生基，CGT CDMO就是其核心業(yè)務之一，而藥明康德的“細胞及基因療法CTDMO業(yè)務”則是其2022年唯一毛利率為負的業(yè)務，藥明康德年報解釋稱，主要由于新啟用的上海臨港運營基地較低的利用率導致。同樣增長乏力的還有和元生物，該公司主營業(yè)務聚焦于基因治療領域CRO和CDMO，其上半年實現(xiàn)營業(yè)收入8375萬元，同比下降37.92%。業(yè)績下滑原因也是“外部經(jīng)濟市場回暖速度不及預期，下游客戶融資不順暢?！?/span>此外，博騰股份也在2023年H1財報中表示，“2023年，受下游客戶融資的影響，基因細胞治療CDMO業(yè)務在新簽訂單方面未達年初預期?！?/span>不過，短期看業(yè)績，CDMO企業(yè)們的訂單存量和布局則預示著未來，CGT仍然是他們未來的重要增量之一，同時CGT CDMO也成為biotech業(yè)務擴展、補充現(xiàn)金流的機會。藥明康德的“細胞及基因療法CTDMO業(yè)務”在今年上半年在手訂單同比增長28.8%，并且有多個合作產(chǎn)品預計在2023年下半年或2024年獲批，未來將帶來大量增長。龍沙也在財報中指出，公司仍看好CGT產(chǎn)品的長期商業(yè)化潛力，CGT市場正明顯趨于穩(wěn)定狀態(tài)。就在今年8月份，康希諾還與阿斯利康達成合作，將向后者提供合同開發(fā)和生產(chǎn)服務以支持其mRNA疫苗項目，生產(chǎn)和供應特定產(chǎn)品，提供相關特定服務。當然，CGT領域增長乏力并不代表新興療法整體都“掣肘”著CDMO的增長。ADC領域的CDMO反而為巨頭們帶來了希望。例如龍沙在財報中提出“得益于偶聯(lián)、哺乳動物和微生物業(yè)務的驅動，生物藥 CDMO 板塊取得雙位數(shù)的業(yè)務增長?！?/span>相較于多家CDMO大手筆收購CGT業(yè)務，龍沙在今年上半年收購了ADC的創(chuàng)新生物技術公司Synaffix，從而獲得了后者的技術平臺GlycoConnect?、HydraSpace?、toxSYN?。此外，從制藥轉型進入ADC CDMO領域的東曜藥業(yè)也已經(jīng)“小有成就”，上半年收入3.28億元，其中CDMO/CMO業(yè)務收入4654.6萬元，同比增長105%，其上半年新增20個項目中，有15個為ADC項目，包括3個pre-BLA ADC項目，是潛在的商業(yè)化訂單。聲明:本文系藥方舟轉載內容，版權歸原作者所有，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內容
