2023-10-07 00:00:00來源:普利瀏覽量:371
浙江普利藥業(yè)釋放新產(chǎn)能
Zhejiang Poly Pharmaceutical releases new production capacity
口服液線符合美國、歐盟、中國GMP要求
承接國內(nèi)、國際CDMO/CMO合作
Oral liquid line meets the GMP requirements of USA, EU and China,has the ability to undertake domestic and international CDMO/CMO
浙江普利藥業(yè)是海南普利制藥(股票代碼:300630)的全資子公司,其口服液生產(chǎn)線建成于2022年,2023年3月31日獲得國內(nèi)GMP生產(chǎn)許可。車間按照國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),設(shè)備選用國內(nèi)、國際一流品牌。配液系統(tǒng)和洗烘灌聯(lián)動(dòng)設(shè)備的主要配件全部選用進(jìn)口品牌,適用于普通和復(fù)雜制劑配制生產(chǎn),車間符合美國、歐盟、中國GMP要求,年綜合產(chǎn)能約2億瓶以上。
1、配液系統(tǒng)滿足不同復(fù)雜工藝的生產(chǎn)需求
配液系統(tǒng):可以實(shí)現(xiàn)250L-3000L不同的批量范圍,滿足研發(fā)、商業(yè)化不同時(shí)期的生產(chǎn)需求
500L濃配罐、3000L稀配罐、3000L暫存罐
配液過程精準(zhǔn):配液過程精準(zhǔn)的控溫技術(shù)(±2℃),罐內(nèi)槳式和磁力攪拌的組合運(yùn)用,可快速、準(zhǔn)確的實(shí)現(xiàn)工藝要求,做到普通溶液、糖漿、混懸溶液的均一穩(wěn)定。
上攪拌(槳式)、下攪拌(磁力)
配有美國尤索粉碎切磨機(jī)(Comitrol 1500型):可通過國際先進(jìn)的粉碎切磨技術(shù),實(shí)現(xiàn)粘稠、混懸等復(fù)雜制劑的工藝要求。
德國固液分散系統(tǒng) :投料配備固液分散系統(tǒng),采用德國的處理技術(shù),減少物料在潤濕過程中結(jié)塊、聚團(tuán)、揮發(fā),使物料充分分散、乳化、均質(zhì)、粉碎、混合。
自動(dòng)CIP系統(tǒng):可滿足難溶、粘稠等復(fù)雜特性溶液的清洗需求。
2、灌裝系統(tǒng)可滿足不同單瓶裝量生產(chǎn)需求
01??全自動(dòng)洗-烘-灌聯(lián)動(dòng):可以滿足玻璃瓶、塑料瓶等多種材質(zhì)的生產(chǎn)需求。另外配有自動(dòng)理瓶機(jī)構(gòu),滿足免洗塑料瓶的生產(chǎn)需求。
02? 單瓶裝量,規(guī)格范圍廣:聯(lián)動(dòng)線可滿足30-300ml/瓶的裝量需求,HGF回轉(zhuǎn)式口服液灌裝機(jī)可滿足1-10ml/瓶的裝量需求。目前已有60ml、125ml、150ml、300ml規(guī)格模具及10ml的小容量模具。
3? 灌裝單瓶精度高:聯(lián)動(dòng)線灌裝單瓶裝量精度可以達(dá)到≤1.0%;HGF回轉(zhuǎn)式口服液灌裝機(jī)灌裝單瓶裝量精度可以達(dá)到≤1.5%;對于糖漿、混懸液的單瓶裝量精度可以達(dá)到≤3%。
浙江普利簡介
浙江普利藥業(yè)是海南普利制藥(股票代碼:300630)的全資子公司,建有片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑、軟膏劑、凝膠劑、口服液、注射劑(水針、凍干)、滴眼劑、預(yù)充針等多劑型的生產(chǎn)線,劑型豐富。
浙江普利藥業(yè)擁有國內(nèi)優(yōu)秀的制劑開發(fā)、工業(yè)化轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)制造的組織體系和能力,具有科學(xué)、完備的質(zhì)量管理體系,已多次順利通過中國、歐盟、美國的GMP認(rèn)證。
歡迎國內(nèi)、國際的朋友、客戶洽談CDMO/CMO業(yè)務(wù),共贏發(fā)展。