寒冬凜冽，Biotech從資本市場的神話跌落凡間，業(yè)績低迷、融資遇冷是常態(tài)，但這家企業(yè)卻是個例外。近日，三生國健公布了2023年第三季度報告：前三季度共計營收7.31億元，同比增長38.54%；前三季度共計盈利1.64億元，漲幅達(dá)到了驚人的13826.23%。據(jù)悉，三生國健成立于2002年，成立至今已有超20年時間。該公司第一款產(chǎn)品益賽普于2005年上市，是我國首個治療風(fēng)濕的TNF-α抑制劑，同時也是國內(nèi)首個全人源抗體類藥物。該藥物獲批14年后，三生國健迎來第二款產(chǎn)品上市。在獲批產(chǎn)品并不豐富的情況下，三生國健如何做到的盈利增長13826%？三生國健能做到利潤暴漲13826%，還要從其產(chǎn)品說起。三劍客之一，就是于2005年上市的益賽普。前文提到益賽普是我國首個治療風(fēng)濕的TNF-α抑制劑，同時也是國內(nèi)首個全人源抗體類藥物，所以該藥物的誕生填補了我國全人源治療性抗體的空白。該藥物目前已獲批三種適應(yīng)癥，分別為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎以及銀屑病，該藥物為國家醫(yī)保目錄乙類藥品。益賽普自2006年起，國內(nèi)銷售額一直穩(wěn)居前列，這也是三生國健可以依靠一款藥物支撐14年的原因。據(jù)三生國健2023年半年報數(shù)據(jù)顯示（Q3未公布單品銷售額），2023年上半年，由于需求的恢復(fù)以及市場滲透率不斷的提高，益普賽銷售額達(dá)3.04億元，銷售額同比增長24.98%。三劍客其二，即三生國健第二款獲批藥物健尼哌。該藥物為三生國健自主研發(fā)的重組抗CD25人源化單克隆抗體。據(jù)年報顯示，健尼哌是目前國內(nèi)唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗，該藥物于2019年獲批上市，主要用于預(yù)防腎移植引起的急性排斥反應(yīng)，可顯著提高移植器官存活率。據(jù)三生國健2023年上半年報顯示，健尼哌銷售額同比增長34.27%。三劍客其三，即2020年獲批上市的注射用伊尼妥單抗（賽普?。?/span>該藥物是我國首個自主研發(fā)的抗HER2單抗。該藥物可與化療藥物聯(lián)用，可顯著降低HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者疾病進展風(fēng)險，改善腫瘤患者客觀緩解率，延長患者無進展生存期。據(jù)三生國健2023年上半年財報顯示，賽普汀銷售額為1.09億元，同比增加60.46%。除“三劍客”外，“精準(zhǔn)聚焦”也是三生國健利潤暴漲13826%的關(guān)鍵因素。據(jù)三生國健2023年Q3報顯示，自2023年開始，三生國健減少在其他領(lǐng)域的研發(fā)費用，甚至交易其他領(lǐng)域的在研管線，集中全力在自免領(lǐng)域深耕。今年四月份，三生國健將公司在研抗腫瘤項目602、609、705、707以及眼科在研藥物601A項目獨家授予沈陽三生，允許其在中國大陸以及美國開發(fā)以上藥物；此外三生國健還將304R項目所產(chǎn)生的所有化合物及其成為藥物后的其他在全球范圍內(nèi)的一切權(quán)利轉(zhuǎn)讓給沈陽三生。自此交易完成后，三生國健正式深耕于自免領(lǐng)域，下表為三生國健目前在研管線。
數(shù)據(jù)來源：三生國健官網(wǎng)301S為已上市藥物益賽普的新劑型品種，目前已進行至NDA階段，該藥物預(yù)計成為國內(nèi)首個預(yù)充式重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白產(chǎn)品。該劑型的最大優(yōu)勢就是患者可以將藥物帶回家自行注射，進而提高患者的依從性，拓寬藥物使用場景，提升銷售額。608是三生國健自主研發(fā)的IL-17A靶點的藥物，目前進行至臨床3期階段，適應(yīng)癥針對斑塊狀銀屑病。據(jù)三生國健年報顯示，該靶點藥物目前已被列入國家48個急需用藥目錄，但目前并無此類國產(chǎn)藥物上市，因此該藥物市場潛力巨大。該藥物為期12周的臨床2期數(shù)據(jù)顯示，在中重度銀屑病患者中，608各劑量組在PASI 75、PASI 90、PASI 100、PASI 75+sPGA 0/1以及PASI 90+sPGA 0/1各項指標(biāo)均顯著優(yōu)效于安慰劑組，并且不弱于同靶點藥物。此外該藥物的安全性良好，與同類藥物一致。管線研發(fā)費用方面，三生國健研發(fā)費用數(shù)額方面或許不如國內(nèi)的一些醫(yī)藥巨頭動輒幾十億至上百億人民幣，但從研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例來看，三生國健在國內(nèi)絕對是名列前茅。2020-2021年，三生國健的研發(fā)投入更是占營業(yè)收入的50%以上，可以說三生國健用自己全年一半以上的家當(dāng)用于研發(fā)，由此可見三生國健近年來對于研發(fā)的重視程度，對于源頭創(chuàng)新的強勁支持。三生國健通過“三劍客”硬核產(chǎn)品與“精準(zhǔn)聚焦”的發(fā)展策略，成功創(chuàng)造了盈利暴漲13826%的神話，同時高額的研發(fā)投入占比更是國內(nèi)罕見。如今，三生國健割舍除免疫領(lǐng)域外的產(chǎn)品管線，一心扎入免疫領(lǐng)域藥物的研發(fā)，未來發(fā)展將會如何？拭目以待。
參考文獻(xiàn)：三生國健各年年報、三生國健官網(wǎng)
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