作為參與GLP-1減肥藥大戰(zhàn)的大型藥企之一，輝瑞又一次落敗。
將每日兩次的danuglipron列為首要研發(fā)目標(biāo)幾個月后，這一項目停止了試驗。原因則是試驗組中超過一半的人因為服用后的副作用退出此次臨床試驗。
今年6月，由于擔(dān)心肝臟安全問題，輝瑞就放棄了每天一次的GLP-1口服藥lotiglipron的研究，再次之后danuglipron變得地位超然，其試驗結(jié)果也是萬眾期待。但是就在周五，輝瑞公布了danuglipron試驗的2b期數(shù)據(jù)，該試驗達(dá)到了其主要終點：參與者在32周時經(jīng)歷了安慰劑調(diào)整的體重減輕8%至13%。但事實證明這種藥治療過程對許多人來說是無法忍受的。此次試驗中大約600名未患二型糖尿病的肥胖成年人服用了這種每天兩次的藥物，劑量從40毫克到200毫克不等。雖然每天服用兩次該藥的患者在32周內(nèi)平均減輕了6.9%至11.7%的體重，在26周內(nèi)從4.8%降至9.4%，而服用安慰劑的患者在第32周體重增加了1.4%，在第26周增加了0.17%。但是在研究中觀察到患者的不良事件發(fā)生率很高，高達(dá)73%的患者出現(xiàn)惡心，高達(dá)47%的患者出現(xiàn)嘔吐，高達(dá)25%的患者出現(xiàn)腹瀉。據(jù)輝瑞公司稱，超過50%的所有劑量的患者最終都選擇了停藥，服用安慰劑的患者中約有40%停藥。因此，每日服用兩次的danuglipron項目將不會進(jìn)入三期臨床試驗。除此之外，沒有觀察到新的安全性問題，尤其是danuglipron與肝酶升高無關(guān)。第二階段試驗的數(shù)據(jù)將在未來的科學(xué)會議上發(fā)表，或者發(fā)表在同行評議的期刊上。該結(jié)果一經(jīng)發(fā)布，輝瑞的股價就穩(wěn)不住了。周五開始，輝瑞(PFE.US)股價走低，收盤時下跌5%。而自從新冠疫苗推動輝瑞達(dá)到頂端后，現(xiàn)在該公司股價已經(jīng)從峰值下跌了50%以上。所以，以輝瑞為代表靠新冠大賺特賺的公司們都在尋找新的出路，而減肥藥作為板上釘釘?shù)臒衢T賽道，家大業(yè)大的輝瑞入局的毫不猶豫。被稱為GLP-1激動劑的注射藥物已被用于治療二型糖尿病多年，這些患者通常會無限期地接受治療。但是在過去的幾年里，人們越來越認(rèn)識到它們增加胰島素敏感性和抑制饑餓的能力。其中兩種藥物已經(jīng)被批準(zhǔn)用于減肥。而且該藥用于減肥時，服用時間也并不短，并且在大多數(shù)保險的覆蓋范圍之外。當(dāng)越來越多的現(xiàn)實世界數(shù)據(jù)顯示許多患者停止服用藥物時一年之內(nèi)，和大多數(shù)停止服藥24個月內(nèi)都出現(xiàn)了體重反彈的情況。這說明像對待其他慢性病一樣對待肥胖患者，按照臨床標(biāo)準(zhǔn)讓患者停止用藥是沒有意義的。更有研究顯示服用semaglutide(諾和諾德Wegovy和Ozempic的活性成分)的患者在停藥一年內(nèi)恢復(fù)了三分之二的體重。還有專家表示，目前才剛剛開始了解這些藥物是如何重新連接大腦的，這表明需要更多的數(shù)據(jù)來表明它們是否可能成為幫助患者減肥的較低強度療法和生活方式改變的橋梁。如果將其看做肥胖者唯一的救命稻草，還為時尚早。回到輝瑞還在尋找新出路的話題上來。今年生物醫(yī)藥的股票都在逐步回升，但輝瑞卻在此之外，也許是之前拔苗助長的影響：首先，有許多投資者擔(dān)心輝瑞冠狀病毒產(chǎn)品在大流行后的市場中的銷售。其次，輝瑞的一些老產(chǎn)品在未來幾年將面臨專利到期。所有這些都意味著收入將會下降，至少在短期內(nèi)是如此。但好消息也是存在的，新冠的影響并沒有完全消失并且還在持續(xù)出現(xiàn)更多的類型，至少長期的收入機會還存在著。至于專利到期，這也是所有制藥公司在某個時候都會面臨的問題，并不需要過分擔(dān)心。而輝瑞的另一條出路RSV疫苗也未能稱霸市場，被GSK的呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy打擊頗大。GSK公司預(yù)計Arexvy銷售額第一年將超過10億，并且還有很大的增長空間。還將Arexvy定位為其下一個重磅炸彈資產(chǎn)。根據(jù)其CEO的說法，在美國推出的RSV疫苗迄今已覆蓋了8000多萬60歲以上面臨RSV風(fēng)險的成年人中的300萬人。這么看來還有很大的市場待其發(fā)揮。2023年10月，GSK公布早期數(shù)據(jù)一項III期研究顯示，Arexvy在50至59歲的成年人中與目前批準(zhǔn)的患者人群中一樣安全有效。Arexvy同樣為由于某些醫(yī)療條件而處于RSV疾病高風(fēng)險的年輕人提供了強有力的保護。輝瑞公司的RSV疫苗Abrysvo獲得了FDA的批準(zhǔn)僅僅落后GSK一個月，然而，其銷量卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后。2023年第三季度，Abrysvo只賺了3.75億美元，不到Arexvy數(shù)字的一半。周二，輝瑞首席財務(wù)官大衛(wèi)·丹頓(David Denton)在一次會議上表示，與葛蘭素史克的Arexvy相比，該公司對Abrysvo的表現(xiàn)感到“失望”。但丹頓告訴投資者，“如果你看看我們的市場份額，我不認(rèn)為我們的表現(xiàn)像我們想象的那樣好，但是我們認(rèn)為我們會繼續(xù)前進(jìn)?！?/span>在這一領(lǐng)域，賽諾菲和合作伙伴阿斯利康也有RSV產(chǎn)品上市。Beyfortus (nirsevimab)于2023年7月獲得批準(zhǔn)，是一種用于預(yù)防治療嬰兒和兒童RSV的單劑量單克隆抗體。據(jù)賽諾菲公司第三季度財務(wù)報告稱，自上市以來，Beyfortus已經(jīng)賺了近1.5億美元。對于輝瑞及其股東來說，今年無疑是擔(dān)驚受怕的一年，因為該公司比其他任何制藥公司損失的價值都多。然而，輝瑞目前的流動負(fù)債約為310億美元，長期債務(wù)為620億美元，總負(fù)債約為1180億美元.但目前來說輝瑞有望完成其有史以來最大的產(chǎn)品上市記錄。該公司計劃在18個月內(nèi)發(fā)布19種新產(chǎn)品或適應(yīng)癥，到目前為止，它已經(jīng)完成了其中的13種。預(yù)計到2030年，這些業(yè)務(wù)將帶來200億美元的收入。 加上其M&A活動的收益，該數(shù)字可能達(dá)到450億美元。那么接下來的時間，輝瑞將選擇哪一條路繼續(xù)發(fā)展呢？聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容
