今日，國(guó)家藥監(jiān)局又發(fā)布了藥品不符合規(guī)定通告，大家知道這意味著什么。據(jù)今日發(fā)布的《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于4批次藥品不符合規(guī)定的通告（2023年第65號(hào)）》，經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所等 4 家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn) 4 批次藥品不符合規(guī)定，包括他克莫司、抗宮炎片等藥物。經(jīng)貴州省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，在重慶江岸坊醫(yī)藥有限公司抽取的1批次抗宮炎片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度；
經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，在國(guó)藥控股天和吉林醫(yī)藥有限公司抽取的1批次他克莫司軟膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為有關(guān)物質(zhì)；
經(jīng)深圳市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，在春源堂診所抽取的1批次炒僵蠶不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分；
經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，在那曲惠民醫(yī)院抽取的1批次炙甘草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定；
《通告》說(shuō)明，對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。按照既往慣例，相應(yīng)品種在一些省份藥品掛網(wǎng)及集采中會(huì)受到影響。類似案例過(guò)去已經(jīng)有不少了，目前最新的是上個(gè)月上海藥事所將碳酸鈣 D3 顆粒暫停采購(gòu)（相關(guān)閱讀：兩藥品被停采），就是根據(jù)今年 7 月 17 日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于 49 批次藥品不符合規(guī)定的通告（2023 年第 30 號(hào)）》，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等 10 家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京朗迪制藥有限公司等 16 家企業(yè)生產(chǎn)的碳酸鈣 D3 顆粒等 49 批次藥品不符合規(guī)定。而且，10 月 19 日，據(jù)北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局官網(wǎng)，北京朗迪制藥有限公司因違反藥品管理法，被北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓 30 天，并罰款 1.34 億余元、沒(méi)收違法所得 618 萬(wàn)余元及碳酸鈣 5.4 萬(wàn)余盒，罰沒(méi)合計(jì)約 1.4 億元（見(jiàn) MRCLUB 歷史消息：一藥企被罰沒(méi)1.4億）。之前多次說(shuō)過(guò)，新版《藥品管理法》實(shí)施以來(lái)，已有多家藥企因生產(chǎn)劣藥被重罰，不少企業(yè)因此在集采中喪失掛網(wǎng)機(jī)會(huì)，值得各藥企警惕。我們醫(yī)藥人既是從業(yè)者，也是消費(fèi)者，藥品質(zhì)量關(guān)乎性命，希望每家藥企都能重視起來(lái)。聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容
