2024-01-30 15:37:57來(lái)源：東曜藥業(yè)瀏覽量：905
2024年1月30日，東曜藥業(yè)宣布，任命李鴻陽(yáng)先生為公司質(zhì)量管理副總裁，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作，包括質(zhì)量保證、質(zhì)量控制及驗(yàn)證。
李鴻陽(yáng)先生擁有30余年藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在加入東曜前，李鴻陽(yáng)先生先后擔(dān)任禮來(lái)美國(guó)工廠質(zhì)量主管、諾和諾德天津工廠質(zhì)量副總裁、諾華蘇州工廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人等職位。他曾領(lǐng)導(dǎo)兩個(gè)中國(guó)工廠順利通過(guò)美國(guó)FDA審查。作為行業(yè)專家，他多次為中國(guó)GMP檢查員培訓(xùn)并參與了中國(guó)藥監(jiān)局GMP兩個(gè)附錄（“確認(rèn)與驗(yàn)證”和“計(jì)算機(jī)驗(yàn)證”）的定稿討論，以及“藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范”的起草和ICH Q9的翻譯。
李鴻陽(yáng)先生擁有南開(kāi)大學(xué)生物學(xué)碩士學(xué)位和美國(guó)賓州州立大學(xué)質(zhì)量制造管理碩士學(xué)位，并獲得中歐國(guó)際商學(xué)院的管理學(xué)證書。他是美國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)（ASQ）認(rèn)證的“注冊(cè)質(zhì)量經(jīng)理（CQM）”和“注冊(cè)質(zhì)量審核員 （CQA）”，曾擔(dān)任美國(guó)PDA的“法規(guī)和質(zhì)量咨詢專家委員會(huì)”的委員（2012-2018）。他還是ISPE中國(guó)理事會(huì)成員，并于2015-2016年擔(dān)任ISPE中國(guó)理事會(huì)副主席、中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)專家委員會(huì)委員及蘇州藥協(xié)會(huì)專家咨詢委員會(huì)委員。他還是ISPE認(rèn)可的“質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理”課程的中國(guó)講師以及亦弘商學(xué)院講師。
東曜藥業(yè)首席執(zhí)行官劉軍博士表示：“非常歡迎李鴻陽(yáng)先生加入東曜！李鴻陽(yáng)先生擁有豐富的質(zhì)量管理實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，并在多個(gè)國(guó)際知名制藥公司擔(dān)任過(guò)重要職位，同時(shí)，他對(duì)促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)學(xué)習(xí)國(guó)際先進(jìn)質(zhì)量理念做出了卓越的貢獻(xiàn)，相信他的加入將進(jìn)一步提升東曜的國(guó)際化質(zhì)量管理水平，為公司承接海外項(xiàng)目及幫助客戶項(xiàng)目出海贏得信任。十分期待與李鴻陽(yáng)先生的合作！”
東曜藥業(yè)質(zhì)量管理副總裁李鴻陽(yáng)先生表示：“加入東曜，我感到非常榮幸，這是一個(gè)擁有持續(xù)發(fā)展動(dòng)力和巨大潛力的平臺(tái)。東曜由一支經(jīng)驗(yàn)豐富的人才團(tuán)隊(duì)組成，它的文化開(kāi)放且包容，我在其中很有認(rèn)同感和歸屬感。現(xiàn)在是東曜轉(zhuǎn)型成為專注于抗體偶聯(lián)藥物的生物藥CDMO后加速發(fā)展的重要時(shí)間點(diǎn)，我期待和團(tuán)隊(duì)一起，將東曜打造成為行業(yè)領(lǐng)先、客戶信賴的全球生物醫(yī)藥最佳合作伙伴！”
聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容
微信公眾號(hào)
藥方舟手機(jī)版
