一、醫(yī)藥企業(yè)價格或營銷行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“嚴(yán)重”

1.根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認(rèn)定的案件事實(shí)，近三年在本省范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計行賄數(shù)額50萬元以上、不滿200萬元，或單筆行賄數(shù)額30萬元以上、不滿200萬元的。

2.本地區(qū)稅務(wù)部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，涉案的價稅合計金額累計在100萬元以上，不滿1000萬元的。

3.因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應(yīng)超過3個月的。

4.違反《價格法》第十四條被依法處罰后，不主動糾正涉案醫(yī)藥產(chǎn)品被認(rèn)定違法的高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價格，自處罰生效之日起繼續(xù)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)高價供應(yīng)涉案醫(yī)藥產(chǎn)品超過3個月的。

5.藥品或醫(yī)用耗材價格異常，違背公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價相符原則，被醫(yī)療保障部門函詢約談，不能充分說明原因，相關(guān)行為在本省范圍內(nèi)持續(xù)時間超過1年或相關(guān)行為持續(xù)期間在本省范圍內(nèi)銷售金額累計在1000萬元以上的。藥品或醫(yī)用耗材價格異常，違背公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價相符原則的具體情形見2.5.1.1-2.5.1.6項(xiàng)。

6.通過提供虛假證明資料或其他方式弄虛作假獲得藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、中標(biāo)資格，已對其他企業(yè)掛網(wǎng)、中標(biāo)結(jié)果造成影響的，如導(dǎo)致競爭對手喪失掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格，導(dǎo)致競爭對手以被迫降低收益的方式獲得掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格等。

7.以低于成本的報價競標(biāo)擾亂集中采購秩序，或以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場支配地位等方式競標(biāo)擾亂集中采購秩序，既遂的。

8.無正當(dāng)理由拒絕履行購銷或配送合同，且未提前1個月告知集中采購機(jī)構(gòu)和采購單位，對臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的，如導(dǎo)致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無法實(shí)施、危害影響患者生命安全等嚴(yán)重后果。

9.近三年在本省范圍內(nèi)累計發(fā)生中等失信行為3次以上的。

10.列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》的。

二、醫(yī)藥企業(yè)價格或營銷行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“特別嚴(yán)重”

1.根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認(rèn)定的案件事實(shí)，近三年在本省范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計或單筆行賄數(shù)額200萬元以上。

2.本地區(qū)稅務(wù)部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，涉案的價稅合計金額累計在1000萬元以上。

3.因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應(yīng)超過6個月的。

4.違反《價格法》第十四條被依法處罰后，不主動糾正涉案醫(yī)藥產(chǎn)品被認(rèn)定違法的高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應(yīng)超過6個月的。

5.近三年在本省范圍內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重失信行為累計3次以上的。因列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》被評定為“嚴(yán)重”的，不納入計算。