2024-03-11 00:00:00來(lái)源:微譜生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)瀏覽量:295
日前,上海微譜醫(yī)藥科技有限公司成功通過(guò)由中國(guó)食品藥品檢定研究院(以下簡(jiǎn)稱“中檢院”)組織開(kāi)展的“高效液相質(zhì)譜法測(cè)定大鼠血漿中布洛芬的濃度”的能力驗(yàn)證項(xiàng)目,評(píng)價(jià)結(jié)果滿意。這也標(biāo)志著微譜在生物分析服務(wù)領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)力再獲權(quán)威機(jī)構(gòu)蓋章認(rèn)可!
▲?中檢院能力驗(yàn)證項(xiàng)目證書(shū)
近來(lái)擅長(zhǎng)解熱鎮(zhèn)痛的布洛芬銷量一再攀升,被網(wǎng)友戲稱為“神藥”。布洛芬屬于非甾體抗炎藥(NSAIDs),主要用于緩解疼痛、發(fā)燒和炎癥等,作為基礎(chǔ)公衛(wèi)體系必備藥物之一,它的應(yīng)用非常普遍,更是名列世界衛(wèi)生組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單中。
通過(guò)參加中檢院組織開(kāi)展的“高效液相質(zhì)譜法測(cè)定大鼠血漿中布洛芬的濃度”能力驗(yàn)證項(xiàng)目,微譜以超高效液相色譜技術(shù)專業(yè)地測(cè)定出了大鼠血漿中布洛芬的濃度,并建立相應(yīng)的濃度-時(shí)間曲線,計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù),研究其藥代動(dòng)力學(xué)特征。這也再次證明了微譜在為相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)研究提供科研支撐方面已經(jīng)具備了堅(jiān)實(shí)且成熟的能力!
微譜生物分析服務(wù)
微譜生物分析服務(wù),專注于為客戶提供臨床前及臨床大小分子藥物及生物標(biāo)志物方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證、臨床前及臨床樣品分析、樣品長(zhǎng)期存儲(chǔ)等。我們具有完備的質(zhì)量體系,經(jīng)過(guò)系統(tǒng)驗(yàn)證的儀器設(shè)備和電子化系統(tǒng),可以提供符合中西方藥物申報(bào)要求的臨床樣品生物分析服務(wù)。管理團(tuán)隊(duì)及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人均曾先后任職于知名藥企和CRO的生物分析和臨床質(zhì)譜部門,精通國(guó)內(nèi)外生物分析的法規(guī)和質(zhì)量體系,平均擁有10年以上的復(fù)雜藥物分析方法開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。我們的專業(yè)能力屢屢通過(guò)國(guó)家級(jí)能力驗(yàn)證,可高效率、高質(zhì)量地完成涵蓋藥物臨床前和臨床試驗(yàn)各階段體內(nèi)外藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)及毒理學(xué)的生物分析服務(wù),有效助力藥企伙伴加速產(chǎn)品上市進(jìn)程!