演講嘉賓：陳國(guó)強(qiáng)

演講論壇：重組蛋白和抗體藥物

演講時(shí)間：2024年3月29日 14：15分

演講話題：《雙抗/多抗/ADC藥物結(jié)構(gòu)表征研究新技術(shù)新熱點(diǎn)》

2023年以來(lái)，隨著全球多款雙特異性抗體獲批上市，以及數(shù)款多特異抗體進(jìn)入臨床階段，雙抗/多抗藥物已成為各個(gè)Biotech/Biopharma的研發(fā)熱點(diǎn)。在早期發(fā)現(xiàn)與CMC開(kāi)發(fā)過(guò)程中，借助各種日新月異的分析技術(shù)手段，如何闡明雙/多特異抗體的理化與結(jié)構(gòu)特性等質(zhì)量要素，是行業(yè)目前需要解決的課題。

軍科正源藥學(xué)部執(zhí)行總監(jiān)，曾任Hanmi Pharmaceuticals分析科學(xué)部負(fù)責(zé)人（Group Leader），具有18年蛋白質(zhì)分析技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)了30多個(gè)完整項(xiàng)目中美臨床申報(bào)和臨床階段項(xiàng)目開(kāi)發(fā)。擅長(zhǎng)可開(kāi)發(fā)性/成藥性評(píng)價(jià)、方法開(kāi)發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)譜結(jié)構(gòu)表征、雜質(zhì)研究、放行和穩(wěn)定性測(cè)試。2015-2017年，在國(guó)內(nèi)率先創(chuàng)建了可開(kāi)發(fā)性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室，將“質(zhì)量可控性”進(jìn)行早期應(yīng)用。發(fā)表了20余篇SCI研究論文和多項(xiàng)國(guó)內(nèi)/PCT專利，其中第一作者8篇。 

軍科正源（北京）藥物研究有限責(zé)任公司作為擁有引領(lǐng)性科學(xué)實(shí)力和國(guó)際先進(jìn)檢測(cè)平臺(tái)的生物技術(shù)藥物評(píng)價(jià)CRO，多年以來(lái)一直為廣大醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供高品質(zhì)的生物藥CMC質(zhì)量研究、臨床前藥代藥效評(píng)價(jià)和臨床樣品生物分析檢測(cè)服務(wù)。

軍科正源嚴(yán)格遵循ISO/IEC17025、NMPA、EMA、FDA和ICH法規(guī)，建立了完善的質(zhì)量體系，并于2017年2月通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)證。建立了涵蓋小分子化藥，蛋白/多肽、單抗及多功能抗體、ADC/PDC、核酸類、疫苗、基因治療及細(xì)胞治療等全方位生物分析技術(shù)集群。自2008年團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建以來(lái)，共計(jì)為500多家國(guó)內(nèi)外藥企完成了1300余項(xiàng)高質(zhì)量服務(wù)項(xiàng)目，覆蓋我國(guó)逾70%創(chuàng)新生物制品品種。