演講嘉賓：張換樂(lè) | 高級(jí)研究員

演講論壇：論壇八  仿制藥制劑研發(fā)

演講話題：《多元化藥學(xué)研究助力復(fù)雜制劑研發(fā)案例分享》

演講大綱：

①目前上市的高端復(fù)雜制劑品種信息(口服混懸液/乳劑/納米制劑)

②各國(guó)的法規(guī)指南（關(guān)鍵質(zhì)量屬性及控制）

③成熟項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)（處方工藝開(kāi)發(fā)、放大、技術(shù)難點(diǎn)）

④聚焦產(chǎn)品劑型的賦能可能

中國(guó)藥科大學(xué)/藥劑學(xué)碩士 執(zhí)業(yè)藥師。曾任職國(guó)內(nèi)知名上市藥企，聚焦納米藥物遞送研究方向，深耕高端制劑開(kāi)發(fā)領(lǐng)域，擁有豐富的仿制藥項(xiàng)目的完整開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，擅長(zhǎng)小試到生產(chǎn)以及申報(bào)核查助推上市獲批等全周期藥物研發(fā)突破，尤其專攻脂質(zhì)體制劑-仿制藥、新藥研發(fā)，包括處方工藝開(kāi)發(fā)、中試放大、生產(chǎn)等一站式產(chǎn)品質(zhì)量提升。

斯坦德生物醫(yī)藥是斯坦德集團(tuán)的核心領(lǐng)域，下設(shè)藥物研發(fā)平臺(tái)、中藥研發(fā)平臺(tái)、藥學(xué)研究平臺(tái)、相容性密封性研究平臺(tái)、生物制品安全研究平臺(tái)、藥物臨床前安全評(píng)價(jià)平臺(tái)、藥物臨床研究平臺(tái)、GMP驗(yàn)證合規(guī)平臺(tái)等技術(shù)平臺(tái)。我們致力于為客戶提供產(chǎn)品研發(fā)外包、分析測(cè)試一站式服務(wù)，可有效助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品更快更安全的上市。