2020-11-04 14:22:03來(lái)源:藥方舟瀏覽量:1776
10月29日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(“復(fù)星醫(yī)藥”,600196.SZ)發(fā)布公告稱,子公司復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥授予禮來(lái)在除中國(guó)大陸、香港及澳門(mén)特別行政區(qū)外的所有國(guó)家及地區(qū)(“區(qū)域內(nèi)”)FCN-338獨(dú)家開(kāi)展研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的權(quán)利,用于包括診斷、預(yù)防、改善及治療人類或動(dòng)物的任何疾病或癥狀在內(nèi)的所有用途。根據(jù)協(xié)議,禮來(lái)將支付復(fù)星醫(yī)藥包括首付款、臨床開(kāi)發(fā)注冊(cè)及銷售里程碑付款總計(jì)高達(dá)4.4億美元,其中,首付款4000萬(wàn)美元,臨床開(kāi)發(fā)注冊(cè)里程碑付款3.4億美元,以及銷售里程碑付款6000萬(wàn)美元。
FCN-338是復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥自主研發(fā)的B細(xì)胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)選擇性小分子抑制劑,可通過(guò)抑制BCL-2功能,恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制,同類靶點(diǎn)藥物尚未在中國(guó)境內(nèi)上市。國(guó)內(nèi)正在進(jìn)行Bcl-2抑制劑布局的還有亞盛醫(yī)藥APG-2575(臨床Ⅰb/Ⅱ期)、百濟(jì)神州BGB-11417(計(jì)劃IND)、艾伯維的維奈克拉(上市申請(qǐng)已進(jìn)入優(yōu)先審評(píng))等。其中,維奈克拉已于2016年4月11日在美國(guó)上市。2020年5月,FCN-338在美國(guó)獲準(zhǔn)Ⅰ期臨床試驗(yàn),7月,獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局臨床默示許可,擬用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤。
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