2020-11-04 14:23:12來(lái)源:藥方舟瀏覽量:461
10月30日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(“復(fù)星醫(yī)藥”,證券代碼:600196)發(fā)布未經(jīng)審計(jì)的2020年第三季度財(cái)報(bào),報(bào)告期內(nèi)集團(tuán)營(yíng)業(yè)收入221.03億元,同比增長(zhǎng)4.12%,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)近24.8億,同比增長(zhǎng)20.12%。
報(bào)告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)加大對(duì)“4+3”研發(fā)平臺(tái)的建設(shè)(四大平臺(tái):生物藥、小分子創(chuàng)新藥、高價(jià)值仿制藥、新技術(shù)治療;三大體系:內(nèi)部研發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化),研發(fā)費(fèi)用為18.78億元,較2019年同期增長(zhǎng)45.55%。首先,旗下創(chuàng)新藥物陸續(xù)取得里程碑進(jìn)展:①HLX02注射用曲妥珠單抗(漢曲優(yōu))分別于7月、8月在歐盟及中國(guó)獲批上市;②HLX04(重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液)用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞癌治療的上市注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理;③肉毒桿菌毒素RT002用于中重度眉間紋治療及頸部肌張力障礙兩項(xiàng)適應(yīng)癥Ⅲ期臨床試驗(yàn)均獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn);④CDK4/6抑制劑FCN-437c用于ER+、HER2-的晚期乳腺癌適應(yīng)癥于中國(guó)境內(nèi)啟動(dòng)Ⅱ期臨床研究;⑤ORIN1001針對(duì)特發(fā)性肺纖維化的Ⅰb期臨床試驗(yàn)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn);⑥馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片用于成人慢性免疫性血小板減少癥適應(yīng)癥(ITP)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),此前馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片(蘇可欣)用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者已于4月獲批上市。2020年8月的第三批集采中,復(fù)星醫(yī)藥匹伐他汀鈣片、非布司他片、富馬酸喹硫平片、鹽酸美金剛片及鹽酸乙胺丁醇片中標(biāo)。
合作方面,復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech合作開(kāi)發(fā)的mRNA新冠疫苗BNT162b1已于2020年7月在中國(guó)正式開(kāi)展Ⅰ期臨床,截止2020年9月,144例受試者全部完成間隔21天的兩次免疫接種;與Accord簽訂注射用曲妥珠單抗HLX02于美國(guó)及加拿大地區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化許可協(xié)議;與ESSEX簽訂關(guān)于HLX04用于眼病治療領(lǐng)域于全球范圍內(nèi)合作開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化的許可協(xié)議??毓勺庸綠land Pharma境外分拆上市申請(qǐng)已獲中國(guó)證監(jiān)會(huì)無(wú)異議函和香港聯(lián)交所批準(zhǔn),并已獲印度國(guó)家證券交易所及孟買(mǎi)證券交易所上市申請(qǐng)?jiān)瓌t性批準(zhǔn)。
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