2020-11-05 11:57:10來(lái)源:藥方舟瀏覽量:897
10月29日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,管理層發(fā)生重要調(diào)整。陳啟宇、姚方分別辭去董事長(zhǎng)、聯(lián)席董事長(zhǎng)職務(wù),改任非執(zhí)行董事;同時(shí),吳以芳接任董事長(zhǎng)職位,并擔(dān)任執(zhí)行董事和首席執(zhí)行官。此前,他的職位為復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官。
就在同一天,復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥與禮來(lái)制藥就抗腫瘤小分子創(chuàng)新藥達(dá)成許可協(xié)議,授予禮來(lái)制藥對(duì)復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研發(fā)的BCL-2選擇性小分子抑制劑FCN-338在全球除中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)及澳門(mén)特別行政區(qū)之外的所有區(qū)域的獨(dú)家研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可等權(quán)利,此筆交易金額將最高達(dá)4.4億美元。
同樣是這一天,復(fù)星醫(yī)藥還發(fā)布了2020年的三季報(bào),前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收221.03億元,同比增長(zhǎng)4.12%,歸屬上市股東凈利潤(rùn)為24.79億元,同比增長(zhǎng)20.12%。其中,研發(fā)費(fèi)用為18.78億元,同比增長(zhǎng)45.55%。
三份公告背后是復(fù)星醫(yī)藥延續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),全面恢復(fù)的重要信號(hào)。無(wú)論是最高管理層更迭后的新階段,還是開(kāi)放創(chuàng)新體系下的國(guó)際合作和成果,復(fù)星醫(yī)藥始終站在全球創(chuàng)新最前沿的戰(zhàn)略目標(biāo),勢(shì)必將得以繼續(xù)深化和實(shí)現(xiàn)。
在今年進(jìn)博會(huì)開(kāi)幕前夕,E藥經(jīng)理人獨(dú)家采訪了復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳以芳,詳解在創(chuàng)新和國(guó)際化兩大戰(zhàn)略驅(qū)動(dòng)下,復(fù)星醫(yī)藥的發(fā)展之路。同時(shí),如何借助進(jìn)博會(huì),搭臺(tái)引入更多全球創(chuàng)新產(chǎn)品。
01 搭臺(tái)合作
事實(shí)上,F(xiàn)osun Health算是進(jìn)博會(huì)上的“特殊”參展商。不同于其他跨國(guó)企業(yè)直接帶來(lái)自己的產(chǎn)品,F(xiàn)osun Health通過(guò)搭臺(tái)來(lái)展現(xiàn)復(fù)星海外成員企業(yè)及合作伙伴的創(chuàng)新健康產(chǎn)品和前沿科技。
今年,F(xiàn)osun Health的展位面積總計(jì)700平米,展臺(tái)整體面積和規(guī)模較之以往都有明顯增加,現(xiàn)場(chǎng)將集中展示復(fù)星海外成員企業(yè)及合作伙伴在醫(yī)療器械、藥品研發(fā)、及復(fù)星醫(yī)藥在全球投資布局的用于滿(mǎn)足臨床需求的多款領(lǐng)先醫(yī)療器械和創(chuàng)新藥品。涉及領(lǐng)域涵蓋腫瘤治療設(shè)備、醫(yī)美、牙科等,包括全國(guó)第一臺(tái)進(jìn)口車(chē)載移動(dòng)全身CT卒中創(chuàng)傷救護(hù)車(chē)、全球首款全身通用的掌上超聲成像系統(tǒng)Butterfly iQ+,全球領(lǐng)先的具有軟組織和腫瘤實(shí)時(shí)核磁共振(MRI)成像技術(shù)的精準(zhǔn)放療系統(tǒng)MRIDIAN Linac,首個(gè)FDA批準(zhǔn)的機(jī)器人輔助腹腔鏡手術(shù)系統(tǒng)達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng),F(xiàn)DA批準(zhǔn)的首款針對(duì)特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細(xì)胞藥物YESCARTA ?等多款首秀、首發(fā)、行業(yè)領(lǐng)先的醫(yī)療器械和創(chuàng)新藥品。
復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳以芳
今年進(jìn)博會(huì)上的最大亮點(diǎn)之一,就是新增的公共衛(wèi)生防疫專(zhuān)區(qū),復(fù)星也將在這里展示多款在一線抗疫過(guò)程中發(fā)揮了重要作用的產(chǎn)品,包括瑞典Breas呼吸機(jī),負(fù)壓救護(hù)車(chē)、BodyTom?自由移動(dòng)式全身CT等。
而這其中,最受外界關(guān)注的無(wú)疑就是復(fù)星醫(yī)藥和BioNTech合作開(kāi)發(fā)的mRNA疫苗,這也是BioNTech首次來(lái)中國(guó)參展。根據(jù)此前兩家公司簽訂的許可協(xié)議,BioNTech授權(quán)復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、商業(yè)化這款mRNA新冠疫苗。
吳以芳表示,基于mRNA平臺(tái)開(kāi)發(fā)疫苗有很多優(yōu)勢(shì),首先是容易規(guī)?;a(chǎn),沒(méi)有感染風(fēng)險(xiǎn),安全性高。其次,還可以隨時(shí)根據(jù)病毒的變化,更快地開(kāi)發(fā)出新的候選疫苗?!斑@也是我們?yōu)槭裁磿?huì)去選擇mRNA技術(shù),而德國(guó)的BioNTech是這中間最杰出的企業(yè)代表。”
2020年7月18日,BNT162疫苗的I期臨床試驗(yàn)在中國(guó)江蘇省泰州市啟動(dòng),截至9月4日,在中國(guó)進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn)的144例受試者全部完成了間隔21天的兩次免疫接種,目前反應(yīng)良好。同時(shí),兩家公司還計(jì)劃基于BioNTech的專(zhuān)有mRNA技術(shù),在中國(guó)啟動(dòng)其他候選疫苗的臨床開(kāi)發(fā)。
此前,BioNTech另一合作伙伴輝瑞全球CEO Albert Bourla表示,根據(jù)目前的試驗(yàn)入組和給藥速度,預(yù)計(jì)在11月第三周實(shí)現(xiàn)安全里程碑后,輝瑞將在美國(guó)申請(qǐng)緊急授權(quán)使用該款mRNA疫苗。
“現(xiàn)在BioNTech這款mRNA疫苗分別在歐洲和加拿大已經(jīng)提交了滾動(dòng)的申請(qǐng),臨床實(shí)驗(yàn)完成后也會(huì)在美國(guó)提交緊急使用申請(qǐng)。在中國(guó),我們和國(guó)家藥監(jiān)局也是密切溝通,在不斷滾動(dòng)提交藥學(xué)研究進(jìn)展和臨床研究進(jìn)展。”吳以芳表示,復(fù)星醫(yī)藥也籌劃國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床,做好生產(chǎn)制造各方面的準(zhǔn)備工作。希望疫苗在國(guó)外審批后,疫苗也能在國(guó)內(nèi)盡快得到批準(zhǔn)上市。”
而關(guān)于疫苗的另一個(gè)備受外界關(guān)心的話題就是定價(jià),對(duì)此,吳以芳認(rèn)為關(guān)鍵還是看性?xún)r(jià)比,關(guān)鍵要看疫苗的安全性和有效性。他直言,整個(gè)疫苗在這么短的時(shí)間內(nèi)開(kāi)發(fā)出來(lái),又進(jìn)行了大規(guī)模臨床,而且像mRNA疫苗還有非常嚴(yán)格的存儲(chǔ)和運(yùn)輸條件,因此要有一個(gè)對(duì)成本的合理補(bǔ)償。
“總體上應(yīng)該是在老百姓非常樂(lè)于接受的一個(gè)范圍之內(nèi),我們也是根據(jù)市場(chǎng)與時(shí)俱進(jìn)。”吳以芳說(shuō)道。
02 未來(lái)5年進(jìn)入創(chuàng)新主導(dǎo)時(shí)代
根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥2019年報(bào)數(shù)據(jù),2019年復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計(jì)34.63億元,同比增長(zhǎng)38.15%。其中,制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入為31.31億元,同比增長(zhǎng)39.12%,制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入占制藥業(yè)務(wù)收入的14.38%。
從研發(fā)體系上來(lái)看,復(fù)星醫(yī)藥一直堅(jiān)持“仿創(chuàng)結(jié)合”,目前已經(jīng)建立的小分子創(chuàng)新藥、高價(jià)值仿制藥、生物藥、 新技術(shù)治療的四大研發(fā)平臺(tái),提供了較好的創(chuàng)新產(chǎn)品儲(chǔ)備。
在吳以芳看來(lái),復(fù)星醫(yī)藥的整個(gè)研發(fā)投入在持續(xù)加強(qiáng),創(chuàng)新維度上也選擇最先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái),帶來(lái)能夠解決未滿(mǎn)足疾病治療需求的創(chuàng)新性產(chǎn)品?!安皇钦f(shuō)一味的只是跟隨,要做真正意義上的創(chuàng)新,這個(gè)是我們的目標(biāo)。”
在生物類(lèi)似藥方面,2019年復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)宏漢霖旗下首款產(chǎn)品漢利康?(利妥昔單抗注射液)獲批上市,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)批準(zhǔn)上市的生物類(lèi)似藥。2020年,其自主研發(fā)生產(chǎn)的注射用曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)?(HLX02,歐盟商品名:Zercepac?)先后獲得歐盟委員會(huì)與國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,成為首個(gè)中歐雙批的國(guó)產(chǎn)單抗生物類(lèi)似藥。
此外,在頗受業(yè)內(nèi)關(guān)注的CAR-T方面,復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星凱特旗下CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品益基利侖賽注射液(擬定)提交上市申請(qǐng),成為截至目前國(guó)內(nèi)正式受理上市申請(qǐng)的第一個(gè)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,并在隨后納入優(yōu)先審評(píng)通道,有望成為中國(guó)首個(gè)獲批上市的CAR-T藥品。
吳以芳表示,在創(chuàng)新方式上,復(fù)星醫(yī)藥一直堅(jiān)持開(kāi)放式體系,一方面是組建自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì),擁有最頂級(jí)的一流科學(xué)家和創(chuàng)新研發(fā)的組織架構(gòu),通過(guò)管理和激勵(lì)體系來(lái)支持和推動(dòng)這些科學(xué)家以更高的熱情去創(chuàng)新研發(fā)。
另一方面,和全球最優(yōu)秀的科學(xué)家和最優(yōu)秀的創(chuàng)新公司積極開(kāi)展合作。既有引進(jìn)來(lái),也有走出去,把海外這些公司好的產(chǎn)品和技術(shù)引入中國(guó),同樣也把復(fù)星醫(yī)藥的產(chǎn)品和技術(shù)輸出到國(guó)外。
從目前來(lái)看,復(fù)星醫(yī)藥正處在新舊產(chǎn)品交替的窗口期,包括生物類(lèi)似藥在內(nèi)的新產(chǎn)品有望進(jìn)入收獲期。
此前,在一場(chǎng)行業(yè)會(huì)議上,企業(yè)家、科學(xué)家、投資家、臨床專(zhuān)家共同討論過(guò)這樣一個(gè)問(wèn)題:中國(guó)市場(chǎng)的創(chuàng)新藥份額占比50%需要多少年?
樂(lè)觀派代表投資人說(shuō)要10年,謹(jǐn)慎派代表科學(xué)家說(shuō)要30年,而企業(yè)家則在計(jì)算50%的市場(chǎng)份額是多大,需要多少個(gè)創(chuàng)新藥支撐,又需要多少在研究的產(chǎn)品支撐,再看看現(xiàn)實(shí)的情況是否具備。
對(duì)此,吳以芳認(rèn)為,隨著創(chuàng)新政策和資本投入的不斷加大,以及海外優(yōu)秀人才的回流,未來(lái)幾年創(chuàng)新成果會(huì)逐步顯現(xiàn)出來(lái),收入的占比會(huì)逐年上升。
“在下一個(gè)5年周期內(nèi),相信最頭部的優(yōu)秀制藥企業(yè),可能一半以上的收入應(yīng)該會(huì)是來(lái)自創(chuàng)新藥,而不再是仿制藥,也就是說(shuō)整個(gè)行業(yè)將會(huì)進(jìn)入創(chuàng)新主導(dǎo)的時(shí)代。”吳以芳如是說(shuō)。
03 更積極的國(guó)際化戰(zhàn)略
復(fù)星醫(yī)藥被認(rèn)為是本土企業(yè)國(guó)際化的代表性企業(yè)。
早期階段,復(fù)星醫(yī)藥抓住國(guó)企重組改制和投資并購(gòu)的機(jī)遇,由試劑業(yè)務(wù)迅速切入制藥、醫(yī)藥分銷(xiāo)、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域,并不斷通過(guò)業(yè)務(wù)版圖擴(kuò)張實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)。2017年,分別通過(guò)并購(gòu)印度制藥企業(yè) Gland Pharma和法國(guó)藥品分銷(xiāo)公司Tridem Pharma,以及瑞典呼吸機(jī)品牌Breas,實(shí)現(xiàn)國(guó)際化深度布局。
目前,在國(guó)際化拓展上,除了通過(guò)在成熟市場(chǎng)如美國(guó)、歐洲建立子公司,培育運(yùn)營(yíng)能力之外,復(fù)星醫(yī)藥也在非洲、印度等新興市場(chǎng)通過(guò)自建和并購(gòu)等方式培育并形成市場(chǎng)及生產(chǎn)能力。
對(duì)于本土企業(yè)國(guó)際化進(jìn)程,吳以芳認(rèn)為,隨著中國(guó)產(chǎn)品技術(shù)的進(jìn)步和發(fā)展,在勢(shì)能推動(dòng)下,讓企業(yè)具備了走出去的能力。同時(shí),在藥物制造質(zhì)量和成本上,能夠做到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉,具備了全球競(jìng)爭(zhēng)力,也使得這些產(chǎn)品能夠走出去。
毫無(wú)疑問(wèn),中國(guó)制藥企業(yè)正在以一種全新的形態(tài)、前所未有規(guī)模和速度,全面融入全球醫(yī)藥市場(chǎng)。據(jù)科睿唯安不完全統(tǒng)計(jì),2019年有超過(guò)110家中國(guó)企業(yè)/機(jī)構(gòu)開(kāi)展了100多項(xiàng)海外臨床試驗(yàn)。144家中國(guó)企業(yè)發(fā)起185項(xiàng)海外交易,交易類(lèi)型包括授權(quán)、轉(zhuǎn)讓、公司并購(gòu)等,已公開(kāi)的合同總金額超過(guò)170億美元。
在吳以芳看來(lái),隨著國(guó)家集采和醫(yī)保談判機(jī)制等政策的出臺(tái)實(shí)行,促進(jìn)了行業(yè)的健康發(fā)展,也擠壓了企業(yè)的一些超額利潤(rùn),這也從客觀上讓企業(yè)要走出去,在全球市場(chǎng)上去尋求更多的發(fā)展機(jī)遇。
“國(guó)內(nèi)企業(yè)正在快速走出去,所以實(shí)際上我們自己反而來(lái)講,作為全球化最早一批先行的企業(yè),感覺(jué)到一種壓力。當(dāng)然這是一種動(dòng)力,可能我們要進(jìn)一步夯實(shí)和深化自己全球化的基礎(chǔ),更快地去做好全球化?!眳且苑紝?duì)E藥經(jīng)理人表示。
那么,復(fù)星醫(yī)藥的全球化戰(zhàn)略會(huì)做出調(diào)整嗎?吳以芳則用三個(gè)字回答:更積極。
這種積極體現(xiàn)在要素全球化,例如一定是全球化思維來(lái)考慮人才,同樣資本也是要考慮全球化。從企業(yè)本身運(yùn)營(yíng)來(lái)說(shuō),供應(yīng)鏈要全球化,價(jià)值鏈的實(shí)現(xiàn)也要全球化。因此整個(gè)復(fù)星醫(yī)藥從研發(fā)到制造再到營(yíng)銷(xiāo)所有方面,會(huì)充分與國(guó)際接軌?!凹扔形覀冏约旱奶厣?,同時(shí)又要深度與國(guó)際方面的各種規(guī)則,體系和潮流融合起來(lái)。”
04 要比別人快0.01秒
根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥半年報(bào),二季度當(dāng)季實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入81.48億元,較一季度環(huán)比增長(zhǎng)38.55%,較2019年二季度同比增長(zhǎng) 9.47%。這也是在經(jīng)歷疫情帶給公司第一季度業(yè)績(jī)影響后,復(fù)星醫(yī)藥迅速實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)。
受疫情影響,復(fù)星醫(yī)藥的業(yè)務(wù)版圖中的制藥和醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)均不可避免地受到影響,但醫(yī)療器械和診斷業(yè)務(wù)在疫情期間,業(yè)績(jī)明顯增長(zhǎng)。
2020年上半年,復(fù)星醫(yī)藥醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入26.41億元,同比增長(zhǎng)46.96%。銷(xiāo)售收入及凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)主要來(lái)自于新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒、負(fù)壓救護(hù)車(chē)及呼吸機(jī)等抗疫產(chǎn)品的貢獻(xiàn)以及地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒的增長(zhǎng)。
吳以芳表示,這次疫情讓市場(chǎng)看到,復(fù)星醫(yī)藥能夠迅速根據(jù)現(xiàn)實(shí)需要開(kāi)發(fā)出所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品,不管是診斷或是器械,而這些開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品也都將有其他更多的用途。更重要的是,通過(guò)疫情,讓這些產(chǎn)品和設(shè)備的可靠性得到了廣泛認(rèn)可,這也幫助復(fù)星醫(yī)藥樹(shù)立了品牌形象和口碑,為今后整個(gè)器械板塊的健康和更快速發(fā)展奠定了重要基礎(chǔ)。
而在疫情的持續(xù)影響下,也在帶給復(fù)星醫(yī)藥新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
吳以芳直言,疫情的持續(xù)對(duì)于國(guó)際合作和業(yè)務(wù)發(fā)展,客觀上還是制造了一些困難,另外物流方面也還不是很流暢。“但困難都是暫時(shí)的,在大環(huán)境下,需要認(rèn)真審視自己在應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)的時(shí)候還有哪些不足和短板,把這些地方補(bǔ)強(qiáng)做好,企業(yè)還是能夠健康穩(wěn)健的發(fā)展?!?/span>
吳以芳口中的不足和短板,首先是要進(jìn)一步加強(qiáng)創(chuàng)新能力,進(jìn)一步完善整個(gè)創(chuàng)新體系的完整性和競(jìng)爭(zhēng)力。其次,在全球化方面能力建設(shè)上也要持續(xù)加強(qiáng)。此外,當(dāng)全部企業(yè)都在快速數(shù)字化和互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)型的時(shí)候,吳以芳表示復(fù)星醫(yī)藥也要更快地轉(zhuǎn)型,不能猶豫。“我們絕對(duì)不能比人行動(dòng)得慢,只能比別人快,要比別人快0.01秒?!?/span>
那么,吳以芳會(huì)給目前復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新和國(guó)際化打多少分?
“我們自己覺(jué)得還是有很多差距。作為一個(gè)企業(yè)來(lái)說(shuō),我們的目標(biāo)是持續(xù)改進(jìn),面向未來(lái),不在于我今天是多少分,最重要我明天能夠發(fā)展得多快,行動(dòng)得多好?!眳且苑颊f(shuō)道。
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