7月29日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告:公司第九屆董事會(huì)第九次會(huì)議審議并通過《關(guān)于提名聘任公司副總經(jīng)理的議案》。根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展需要,現(xiàn)提名聘任徐學(xué)健為公司副總經(jīng)理,任期自本次董事會(huì)審議通過之日起至本屆董事會(huì)任期屆滿為止。“能夠加入恒瑞醫(yī)藥,我感到非常高興。作為一家快速發(fā)展的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè),恒瑞醫(yī)藥始終高度重視質(zhì)量管理體系的建設(shè)。期待未來與團(tuán)隊(duì)攜手努力,持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量文化建設(shè)和cGMP管理能力,全面提升生產(chǎn)質(zhì)量國(guó)際化管理水平,助力公司創(chuàng)新藥研發(fā)和國(guó)際化戰(zhàn)略發(fā)展有序推進(jìn),為全球患者提供更多高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)?!?strong style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">徐學(xué)健表示。

恒瑞醫(yī)藥方面表示,徐學(xué)健擔(dān)任公司副總經(jīng)理、首席質(zhì)量官,全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。據(jù)悉,徐學(xué)健擁有美國(guó)東北大學(xué)有機(jī)化學(xué)博士學(xué)位,中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研究生和華東理工大學(xué)學(xué)士學(xué)位。加入恒瑞醫(yī)藥前,徐學(xué)健歷任藥明生物首席質(zhì)量官和高級(jí)副總裁;藥明康德質(zhì)量部和美國(guó)藥政部副總裁;美國(guó)FDA高級(jí)CMC評(píng)審員;美國(guó)PII制劑開發(fā)公司質(zhì)量總監(jiān);創(chuàng)辦上海福利康生物醫(yī)藥公司任總裁;美國(guó)惠氏(輝瑞)質(zhì)量保證部高級(jí)主管;美國(guó)健贊公司高級(jí)科學(xué)家。恒瑞醫(yī)藥表示,徐學(xué)健具備30多年制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),涵蓋藥品的生產(chǎn)、技術(shù)、法規(guī)及質(zhì)量管理等職能模塊,其中包括20多年制藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作,熟悉國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)和制藥行業(yè)精益化運(yùn)營(yíng)管理,曾多次參與并順利通過了美國(guó)FDA、 EMA 等21個(gè)官方機(jī)構(gòu)的檢查,在國(guó)際化質(zhì)量體系的搭建方面擁有豐富成功經(jīng)驗(yàn)。恒瑞醫(yī)藥在全國(guó)9個(gè)城市建有生產(chǎn)基地,其中在連云港一共有國(guó)際化制劑生產(chǎn)基地、新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地、原料藥生產(chǎn)基地4個(gè)生產(chǎn)基地,此次警告信涉及的場(chǎng)地就是國(guó)際化制劑生產(chǎn)基地下屬建成時(shí)間最早的一個(gè)場(chǎng)地,該基地最早啟用于1999年。值得一提的是,恒瑞醫(yī)藥也在加碼國(guó)際化布局中,公司正開展近20項(xiàng)創(chuàng)新藥國(guó)際臨床試驗(yàn)。
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